FDA 批准比他汀类药物更有效的胆固醇药

大多数成年人的危险胆固醇水平都在 100 以上,但这种新药可以将水平降低到 50 左右

来源:科学美国人

美国食品和药物管理局已批准一种新的胆固醇破坏药物,该药物似乎可以将有害胆固醇降低到远低于使用他汀类药物所能达到的水平。

他汀类药物长期以来一直是降低 LDL(低密度脂蛋白)水平的首选药物,LDL 是一种危险的胆固醇,会导致动脉内斑块积聚,增加心脏病和中风的风险。临床试验显示,大多数成年人的 LDL 水平都在 100 以上,但新药可以将其水平降低至 50 甚至更低。

这种每日一次的药丸被称为 enlicitide,将以 Lipfendra 为品牌出售,标价为 315 美元,可服用 30 天。与 enlicitide 作用方式相同且同样有效的注射药物已上市约十年,但价格昂贵得多。

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心脏病学家兼斯克里普斯研究转化研究所所长 Eric Topol 表示,“拥有 FDA 批准的药物是件好事,它通过相同的已知途径发挥作用,并实现与注射 PCSK9 药物抑制剂相当的 LDL 降低效果。”

这种新批准的药物由制药巨头默克公司生产,该公司于 1987 年发现了洛伐他汀,这是第一个获得 FDA 批准的他汀类药物。

Enlicitide 通过抑制 PCSK9 发挥作用,PCSK9 是一种由肝脏产生的蛋白质,可减缓人体清除胆固醇的能力。临床试验数据表明它的副作用与安慰剂相当。在大约六个月的时间里,该药物将患有动脉粥样硬化性心血管疾病(由动脉壁上胆固醇斑块积聚引起)或有风险的成年人的胆固醇水平降低了高达 60%。

编者注 (7/16/26):这是突发新闻报道,可能会更新。