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专家表示,FDA批准新的mRNA疫苗并不一定意味着政府接受该技术
美国食品和药物管理局批准了一种基于 mRNA 的流感疫苗。 Live Science 向专家询问这对美国 mRNA 疫苗的未来意味着什么
来源:LiveScience美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准了首个针对季节性流感的 mRNA 疫苗,结束了坎坷的审批过程。
该疫苗的批准似乎与联邦政府对 mRNA 疫苗的普遍不利看法相矛盾。美国卫生与公众服务部 (HHS) 终止了 5 亿美元的 mRNA 疫苗开发资金,影响了 22 个项目。一个重要的疫苗咨询委员会被改组,将那些公开反对 mRNA 疫苗的人纳入其中。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 错误地将基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗称为“有史以来最致命的疫苗”,并错误地声称 mRNA 疫苗对上呼吸道病毒感染效果不佳。
新 mRNA 疫苗的批准是否标志着这种情绪的转变?专家告诉《生活科学》,不一定。
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“我不认为这是政府对 mRNA 立场的转变,”约翰·霍普金斯大学 RNA 生物学和治疗学杰出教授杰夫·科勒 (Jeff Coller) 在一封电子邮件中表示。 Coller 也是 mRNA 药物联盟的联合创始人,该联盟是一个旨在推进 mRNA 技术的国际协会,他为多家 RNA 公司提供咨询服务。
然而,Coller 表示,这一批准确实表明 FDA 的批准程序并未完全受到反 mRNA 情绪的影响。
“批准确实表明了什么,我认为这是更有用的故事:法定机制在被允许运行时仍然有效,”科勒说。 “对于决定是否继续在美国这个领域进行建设的公司和投资者来说,这比 HHS 的任何声明都更重要。”
“折磨”的审批流程
新型流感疫苗名为 mFlusiva,由 Moderna 生产。该公司于二月份申请了该疫苗的批准,但最初 FDA 拒绝了 Moderna 对其材料进行审查的请求。
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