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中心制定人工智能驱动的癌症诊断指南
印度现在对用于癌症检测的人工智能软件进行监管。这些工具可以分析 X 射线和 CT 扫描等医学图像。它们现在被归类为 C 类医疗器械。这意味着他们需要官方批准和安全检查。开发商必须遵守质量标准。随着人工智能在医疗保健领域的使用不断增长，此举可确保患者安全。
来源:经济时报印度政府已将人工智能驱动的癌症检测和诊断软件置于监管之下，将其与医疗设备同等对待，此举旨在在人工智能越来越多地在医疗保健领域采用的情况下保护患者。
根据中央药品标准管理组织发布的通知（
）。该类别专为中高风险产品保留。
该决定将要求基于人工智能的癌症检测和诊断工具（已经在一些医院和诊断中心使用）获得监管部门的批准，接受安全性验证并接受持续监测，然后才能广泛部署在临床环境中。开发人员还需要遵守规定的质量标准并报告任何与患者安全相关的问题。
新德里 AIIMS 预防肿瘤学副教授 Pallavi Shukla 博士对此举表示欢迎，并表示明确的监管框架对于确保人工智能在医疗保健中的道德使用和保护患者至关重要。虽然人工智能有望用于癌症筛查，尤其是宫颈癌、肺癌和乳腺癌，但她表示，由于缺乏大型、有代表性的印度数据集，印度的大多数此类工具仍处于研究阶段，尚不适合常规临床使用。
她补充说，监管措施是及时的，因为它在大规模采用之前在快速发展的领域引入了监督。
健康专家称此举意义重大，并指出人工智能工具越来越多地影响与癌症筛查和诊断相关的决策。官员们表示，随着其他基于人工智能的医疗软件和设备在临床护理中的作用不断扩大，这也可能为接受正式监管监督铺平道路。
（来自 TOI 的输入）