详细内容或原文请订阅后点击阅览
我的暑期监管事务工作
Aksa Choudhry，COL ’26，新泽西州西克勒维尔 作为一名主修生物伦理学的健康与社会专业学生，我一直被医学、政策和公共卫生基础设施的交叉点所吸引。今年夏天，我有机会担任……
来源:宾夕法尼亚大学职业服务博客我的暑期监管事务工作
Aksa Choudhry，COL ’26，新泽西州西克勒维尔
作为一名主修生物伦理学的健康与社会专业学生，我一直被医学、政策和公共卫生基础设施的交叉点所吸引。今年夏天，我有机会在强生公司数字健康职能领域担任全球监管事务实习生。在没有任何行业经验的情况下进入这次实习，我不确定会发生什么，但我很快了解到中央监管事务如何影响医疗保健创新实际到达患者的方式。我的全球监管政策与情报团队让我有机会探索新兴技术如何重塑医学的未来以及监管指导框架。
今年夏天我的主要项目重点是支持全球监管政策和情报及其即将举行的数字健康监管政策研讨会。我致力于制定一份全面的预读文件，该文件收集了美国和欧盟监管环境的现有资源，以及行业和公私合作伙伴关系的观点。这项工作的目标是为所有研讨会参与者提供一个共同的基础，以便对话可以集中于后续步骤，而不是根据现有背景进行调整。让我印象深刻的是，围绕数字健康的监管环境确实是多么复杂而又至关重要。如果我们在试验中使用可穿戴设备之类的东西来测量睡眠质量，我们如何真正证明数据足够可靠，足以让监管机构接受？申办者和监管机构如何达成共识，以便使用这些工具的试验不会陷入困境？这些不仅仅是技术细节，它们直接影响患者获得新治疗的速度，以及这种获得是否公平和包容。
作者：