美国食品和药物管理局关键词检索结果

激素疗法可能会增强更年期后流行的减肥药物的效果

Hormone Therapy May Supercharge Popular Weight-Loss Drugs After Menopause

一项新研究表明,常见的更年期治疗可能会影响某些减肥药物的效果。梅奥诊所领导的一项新研究报告称,使用更年期激素疗法的绝经后女性在服用替泽帕肽(美国食品和药物管理局批准用于治疗超重和肥胖的药物)时体重减轻明显更多。 [...]

动物药品:加强联邦激励措施有助于解决未满足的动物健康需求

Animal Drugs: Strengthening Federal Incentives Could Help Address Unmet Animal Health Needs

GAO 的发现高昂的开发成本和有限的市场导致缺乏美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的用于小动物物种的动物药物。这些都是除最常见的宠物、牲畜和家禽(主要物种)以外的动物。用于主要物种罕见病症(称为“次要用途”)或用于需要复杂或困难的研究来显示药物有效性的严重或危及生命的病症的药物也很少。从 2018 财年到 2025 财年,FDA 有条件批准了 11 种新动物药物,全部用于主要物种。九个是给宠物的,两个是给牛的。截至 2026 年 1 月 31 日,FDA 有条件批准了另外两种药物。要获得 FDA 的完全或有条件批准,申办者必须进行研究以证明该药物的有效性。这些研究,特别是那些需要完全批准的

非处方药注册今年将上线

OTC drug registration going online this year

美国食品和药物管理局 (FDA) 表示,希望在年内推出一个用于注册非处方药 (OTC) 的在线门户。 “我们很快将推出 OTC 药品注册在线申请门户。目前正在接受公众咨询,”FDA 总干事 Paolo S. Teston 在欧洲商会 [...]

FDA:2008 至 2024 财年的监督职责和资金

FDA: Oversight Responsibilities and Funding from Fiscal Years 2008 through 2024

GAO 的发现美国食品和药物管理局 (FDA) 监管美国消费者使用的各种产品。这些产品包括人类食品、人类和兽医医疗产品、化妆品和烟草产品。据 FDA 称,2024 年美国消费者每花一美元,其负责监管的产品约占 21 美分。FDA 的监管职责在 GAO 审查期间(2008 财年至 2024 财年)发生了变化。例如,2009 年,该机构获得了监管新型产品的权力,例如卷烟和其他烟草产品。 2011年,FDA依法增加了食品安全检查的数量。 2022 年,FDA 监管化妆品的权力扩大,包括对某些产品的召回权。从 2008 财年到 2024 年,FDA 的总体资金有所增加,主要来自用户费用。在这 17 年

两家公司供应的奶粉与ByHeart婴儿配方奶粉中的肉毒杆菌中毒有关

Two companies supplied dried milk powder linked to botulism in ByHeart baby formula

然而,污染源尚不清楚。两家公司和美国食品和药物管理局都强调,对导致 19 个州 51 名婴儿患病的史无前例的疫情的调查正在进行中。