New Study Questions Effectiveness of Popular Alzheimer’s Drug Leqembi in Women
McGill研究人员发现，lecanemab在女性中的有效性可能较低，促使呼吁在临床试验中进行更多个性化治疗并改善对性别差异的考虑。自从成为美国食品和药物管理局于2023年批准的第二次阿尔茨海默氏症改建药物以来，Lecanemab（销售为Leqembi）稳步增加了销售额，达到了8700万美元[...]McGill研究人员发现，lecanemab在女性中的有效性可能较低，促使呼吁在临床试验中进行更多个性化治疗并改善对性别差异的考虑。自从成为美国食品和药物管理局于2023年批准的第二次阿尔茨海默氏症改建药物以来，Lecanemab（销售为Leqembi）稳步增加了销售额，达到了8700万美元[..
A Particle Size SRM for Training and Qualifying Visual Inspection Analysts
NIST 收到了生物制药行业科学家、仪器供应商以及美国食品和药物管理局的请求，要求开发用于目视检查的粒度 SRM。由于缺乏合适的标准，业界已经
New non-hormonal menopause drug can treat hot flashes
一种治疗更年期的新疗法刚刚获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，为数百万遭受潮热和盗汗等不适症状困扰的女性带来了希望。这种名为 elinzanetant 的药物已在包括 UVA Health 在内的多家医院进行了成功测试，并已被证明可以减少 [...]可治疗潮热的新非激素更年期药物首次出现在 Knowridge Science Report 上。
What Will the Trump-Era Crackdown on Drug Ads Accomplish?
上个月，唐纳德·特朗普总统就政府认为具有误导性的直接面向消费者的处方药广告发布了一份备忘录。同一天，美国卫生与公众服务部和美国食品和药物管理局发布了一份联合新闻稿，概述了一项新的监管方法，其中要求公司在广告中包含完整的安全警告。但这些行动真的会减少药品广告吗？
Coffee Break: Politics and Science and Politics, a Coral Catastrophe, Mamdani, and the New ICE Age
第一部分：政治与科学。自闭症就在附近，没有人会感到惊讶：在 FDA 内部，职业工作人员描述了政治压力如何影响他们的工作。这项调查于八月份进行，美国食品和药物管理局的科学家们认为这项调查极不寻常。监管中心的领导者 [...]
