McDonald's tries to reassure customers after deadly E. coli outbreak
美国食品和药物管理局的初步调查表明,麦当劳四分之一磅汉堡上生吃的新鲜洋葱可能是污染源。
USAMMDA commercial partner receives FDA emergency use authorization for plasma powder
马里兰州德特里克堡 — 美国陆军医疗物资开发活动商业合作伙伴获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权...
Clotting Gel to Triage Wounded Warfighters Earns FDA Approval
总部位于布鲁克林的生物技术公司 Cresilon 于 8 月 15 日宣布,其产品 Traumagel 已获得美国食品和药物管理局的批准,Traumagel 是一种用于控制出血并可能治疗创伤性脑损伤的医用凝胶。
Neffy Is First Approved Anaphylactic Shock Nasal Spray
经过快速通道考虑,美国食品和药物管理局批准了 neffy 肾上腺素鼻喷雾剂用于紧急治疗过敏反应和过敏反应,最初适用于体重至少约 66 磅的人。阅读更多
Why new Alzheimer’s drug is so expensive
美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准了礼来公司的一种治疗阿尔茨海默病的新药。这种名为 Kisunla 的每月静脉输液疗法专为阿尔茨海默病早期患者设计。根据阿尔茨海默病协会的说法,这种治疗方法可以针对并破坏大脑中的淀粉样斑块,据信淀粉样斑块会减缓 […]The post 为什么新的阿尔茨海默病药物如此昂贵首先出现在 Knowridge Science Report 上。
Congress spotlights the FDA’s “Kafkaesque” vaping regulation
国会议员在参议院司法听证会上对美国食品和药物管理局混乱的美国电子烟市场表示不满。国会聚焦 FDA 的“卡夫卡式”电子烟监管一文最先出现在 Reason Foundation 上。
The FDA Should Stop Letting Drug Companies Skip Steps
美国食品和药物管理局的加速审批计划挽救了生命,但它对患者的帮助可能没有我们想象的那么大。文章“FDA 应该停止让制药公司跳过步骤”首先出现在 The Incidental Economist 上。
FDA clears first AI software for hemorrhage triage of combat casualties
马里兰州德特里克堡 – 美国食品和药物管理局已批准首个基于人工智能的智能手机应用程序开发...
Science & Tech Spotlight: At-Home Tools to Diagnose Alzheimer's, Parkinson's, and Related Diseases
为什么这很重要阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等神经退行性疾病可能会给日常任务带来挑战性,因为它们可能会影响认知、运动和社交功能。神经退行性疾病影响着美国约 700 万人。研究人员预计,随着人口老龄化,病例数将会增加。早期发现这些疾病可能有助于医疗保健提供者在严重症状出现之前治疗患者并减缓疾病进展。关键要点家用工具可能有助于早期发现神经退行性疾病。这些工具可以是一种经济有效的方式来收集在临床环境中难以收集的信息。医疗保健提供者可以使用家用工具中的信息来帮助诊断神经退行性疾病,但此类工具并不能替代临床护理。该技术是什么?家用工具收集并分析与认知能力(记忆、推理和语言)以及运动功能相关的某些指标的患者数
Nanotech Pancreatic Cancer Immunotherapy Gains FDA Fast Track
一种实验性免疫疗法的开发者表示,该疗法可通过纳米级有效载荷治疗胰腺癌,该疗法已获得美国食品和药物管理局的快速通道资格。。。。→ 阅读更多:纳米技术胰腺癌免疫疗法获得 FDA 快速通道资格
Nanotech Pancreatic Cancer Immunotherapy Gains FDA Fast Track
一家实验性免疫疗法的开发商表示,该疗法可通过纳米级有效载荷治疗胰腺癌,该疗法已获得美国食品和药物管理局的快速审批。
Regenerative Medicine: Therapeutic Applications, Challenges, and Policy Options
GAO 的发现再生医学为恢复或替代受疾病、损伤或衰老影响的细胞、组织和器官功能提供了希望。这最终可能有助于管理或治愈许多目前被认为是慢性、无法治疗或晚期的疾病。可能解决这些问题的疾病和再生医学疗法的例子GAO 发现了许多可能影响再生医学技术和疗法的开发和使用的挑战,包括:挑战与标准化有关。标准是行业内采用的规则、条件、指南或商定的实践,旨在为开发人员提供通用框架并促进一致性。制定再生医学标准具有挑战性,因为这些技术和疗法非常复杂且发展迅速。此外,标准需要利益相关者的共识,而这可能很难获得。与监管相关的挑战。美国食品和药物管理局 (FDA) 通过监管确保美国人类医疗产品的安全性、有效性和保障。再
美国食品和药物管理局最近批准了一种单剂量 10 毫克纳洛酮自动注射器,为联合部队提供紧急医疗对策,以防止合成阿片类药物中毒。之前的治疗选择剂量为 0.2mg、0.4mg 和 2.0mg。这种 10 毫克纳洛酮剂量既可用于强效合成阿片类药物(如芬太尼)的暴露前保护,也可用于暴露后治疗,芬太尼的强度比吗啡强 50 至 100 倍。
这种一次性工具可以中和极其有效的武器化阿片类药物。美国美国食品和药物管理局最近批准了一种单剂量 10 毫克纳洛酮自动注射器,为联合部队提供紧急医疗对策,以防止合成阿片类药物中毒。之前的治疗选择剂量为 0.2mg、0.4mg 和 2.0mg。这种 10 毫克纳洛酮剂量既可用于强效合成阿片类药物(如芬太尼)的暴露前保护,也可用于暴露后治疗,芬太尼的强度比吗啡强 50 至 100 倍。
在美国食品和药物管理局授权紧急使用 Novavax COVID-19 疫苗并且 CDC 认可其作为 18 岁及以上成年人的另一个主要系列选择后,空军很快将提供 Novavax COVID-19 疫苗。
化学、生物、放射和核防御联合项目执行办公室 (JPEO-CBRND) 化学、生物、放射和核医学联合项目经理 (JPM CBRN Medical) 参与当今的美国美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了世界上第一种埃博拉疫苗,在保护战士和平民免受致命的自然埃博拉病毒侵害方面取得了飞跃。
National Academy of Medicine and FDA Announce the 2018 Tobacco Regulatory Science Fellows
美国国家医学院 (NAM) 与美国食品和药物管理局烟草制品中心 (CTP) 任命了 2018-2019 年 FDA 烟草监管科学研究员。