Leading the Way: Stanford Blood Center Secures FDA Approval for COVID-19 Convalescent Plasma
自 COVID-19 大流行初期以来，斯坦福血液中心 (SBC) 一直致力于为有需要的患者提供挽救生命的治疗。上个月，我们实现了一个重要的里程碑：美国食品和药物管理局 (FDA) 批准我们在全国范围内为免疫功能低下的患者分发 COVID-19 恢复期血浆 (CCP)。凭借这一批准，... 引领潮流：斯坦福血液中心获得 FDA 批准 COVID-19 恢复期血浆的帖子首先出现在斯坦福血液中心。
FDA Strips Breast Cancer Warning from Menopause Hormone Therapy
与此相反，美国食品和药物管理局取消了针对更年期激素替代疗法的黑框警告
What to know about the FDA’s recall of the blood pressure drug prazosin
Teva Pharmaceuticals 生产的一种名为哌唑嗪的仿制血压药物正在被美国食品和药物管理局召回，因为它含有高浓度的致癌化学物质，称为亚硝胺。
Drug used to treat PTSD nightmares recalled for cancer risk
美国食品和药物管理局表示，退伍军人管理局医生经常开出的用于治疗 PTSD 噩梦的哌唑嗪的某些批次含有高浓度的致癌物质。因癌症风险而被召回的用于治疗 PTSD 噩梦的后药物首先出现在任务和目的上。
New Study Questions Effectiveness of Popular Alzheimer’s Drug Leqembi in Women
McGill研究人员发现，lecanemab在女性中的有效性可能较低，促使呼吁在临床试验中进行更多个性化治疗并改善对性别差异的考虑。自从成为美国食品和药物管理局于2023年批准的第二次阿尔茨海默氏症改建药物以来，Lecanemab（销售为Leqembi）稳步增加了销售额，达到了8700万美元[...]McGill研究人员发现，lecanemab在女性中的有效性可能较低，促使呼吁在临床试验中进行更多个性化治疗并改善对性别差异的考虑。自从成为美国食品和药物管理局于2023年批准的第二次阿尔茨海默氏症改建药物以来，Lecanemab（销售为Leqembi）稳步增加了销售额，达到了8700万美元[..
A Particle Size SRM for Training and Qualifying Visual Inspection Analysts
NIST 收到了生物制药行业科学家、仪器供应商以及美国食品和药物管理局的请求，要求开发用于目视检查的粒度 SRM。由于缺乏合适的标准，业界已经
New non-hormonal menopause drug can treat hot flashes
一种治疗更年期的新疗法刚刚获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，为数百万遭受潮热和盗汗等不适症状困扰的女性带来了希望。这种名为 elinzanetant 的药物已在包括 UVA Health 在内的多家医院进行了成功测试，并已被证明可以减少 [...]可治疗潮热的新非激素更年期药物首次出现在 Knowridge Science Report 上。
What Will the Trump-Era Crackdown on Drug Ads Accomplish?
上个月，唐纳德·特朗普总统就政府认为具有误导性的直接面向消费者的处方药广告发布了一份备忘录。同一天，美国卫生与公众服务部和美国食品和药物管理局发布了一份联合新闻稿，概述了一项新的监管方法，其中要求公司在广告中包含完整的安全警告。但这些行动真的会减少药品广告吗？
