FDA-Approved Seizure Drug May Stop Alzheimer’s Before It Starts
与专注于去除已形成斑块的治疗不同，左乙拉西坦的作用不同。它首先阻止有毒的淀粉样β肽的产生。几十年来，研究人员已经认识到阿尔茨海默病的特点是大脑中有毒蛋白质片段的积聚。目前尚不清楚的是具体如何以及[...]
Scientists Uncover the Hidden Mechanism Behind FDA-Approved Alzheimer’s Drug
科学家表明，lecanemab 通过其 Fc 片段与小胶质细胞结合，从而清除淀粉样蛋白斑块，从而定义了其治疗效果背后的细胞程序 Lecanemab（商品名 Leqembi）是一种治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体，可减少大脑中有毒淀粉样蛋白斑块的积聚并减缓认知能力下降。 VIB 和 KU Leuven 的科学家 [...]
FDA wants to make more drugs available over the counter, but experts have raised safety concerns
据报道，FDA 正在考虑扩大无需处方即可销售的药物类型，一些药学专家表示此举可能会增加安全风险
FDA agrees to review Moderna mRNA flu vaccine in dramatic reversal
在最初拒绝 Moderna 的审查申请后，FDA 现在将考虑该公司的 mRNA 流感疫苗
Why the FDA is cracking down on compound GLP-1 drugs for weight loss
Hims & Hers 的 GLP-1 药丸最近被撤市，引发了对复合药物安全性和有效性的质疑
FDA won’t consider a new mRNA vaccine for flu despite the technology’s life-saving promise
美国药物安全机构拒绝审查使用与冠状病毒疫苗相同技术的下一代流感疫苗
First ever inhalable gene therapy for cancer gets fast-tracked by FDA
一种让患者呼吸的基因疗法被发现可以通过将免疫增强基因插入周围细胞来缩小肺部肿瘤
The FDA's Infuriating Move Against Moderna
Derek Lowe，科学杂志昨晚带来消息称 FDA 拒绝审查 Moderna 的...
FDA: Oversight Responsibilities and Funding from Fiscal Years 2008 through 2024
GAO 的发现美国食品和药物管理局 (FDA) 监管美国消费者使用的各种产品。这些产品包括人类食品、人类和兽医医疗产品、化妆品和烟草产品。据 FDA 称，2024 年美国消费者每花一美元，其负责监管的产品约占 21 美分。FDA 的监管职责在 GAO 审查期间（2008 财年至 2024 财年）发生了变化。例如，2009 年，该机构获得了监管新型产品的权力，例如卷烟和其他烟草产品。 2011年，FDA依法增加了食品安全检查的数量。 2022 年，FDA 监管化妆品的权力扩大，包括对某些产品的召回权。从 2008 财年到 2024 年，FDA 的总体资金有所增加，主要来自用户费用。在这 17 年
Animal Drugs: Strengthening Federal Incentives Could Help Address Unmet Animal Health Needs
GAO 的发现高昂的开发成本和有限的市场导致缺乏美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的用于小动物物种的动物药物。这些都是除最常见的宠物、牲畜和家禽（主要物种）以外的动物。用于主要物种罕见病症（称为“次要用途”）或用于需要复杂或困难的研究来显示药物有效性的严重或危及生命的病症的药物也很少。从 2018 财年到 2025 财年，FDA 有条件批准了 11 种新动物药物，全部用于主要物种。九个是给宠物的，两个是给牛的。截至 2026 年 1 月 31 日，FDA 有条件批准了另外两种药物。要获得 FDA 的完全或有条件批准，申办者必须进行研究以证明该药物的有效性。这些研究，特别是那些需要完全批准的
OTC drug registration going online this year
美国食品和药物管理局 (FDA) 表示，希望在年内推出一个用于注册非处方药 (OTC) 的在线门户。 “我们很快将推出 OTC 药品注册在线申请门户。目前正在接受公众咨询，”FDA 总干事 Paolo S. Teston 在欧洲商会 [...]
Fish landed at regional ports up 2.7% in Jan.
菲律宾渔业发展局 (PFDA) 表示，1 月份区域鱼港卸货总量为 40,460 吨 (MT)，同比增长 2.7%。 PFDA 在一份声明中表示，桑托斯将军港渔港综合体的上岸量达到本月最高水平，达到 24,908 吨鱼的上岸量。纳沃塔斯鱼港 [...]
US tariff reduction to boost India’s spice exports
贸易希望该协议将有助于减少各种非贸易壁垒，并确保更快的清关、更少的文件障碍和更顺畅的 FDA 流程
Stanford-founded startup develops wearable for continuous hormone monitoring
斯坦福大学创立的初创公司 Clair 正在开发一款可穿戴式激素追踪设备，让女性能够以无创方式了解自己的荷尔蒙健康状况，计划获得 FDA 批准并于 2026 年推出。这家后斯坦福大学创立的初创公司开发用于连续激素监测的可穿戴设备，该设备首先出现在《斯坦福日报》上。
菲律宾狼蛛（Orphnaecus sp.）的毒液成分揭示了低分子量化合物，可增强斑马鱼的药物样神经行为反应摘要背景：蜘蛛毒液是生物活性化学物质的丰富天然来源，范围从低分子量化合物到较大分子，如低分子量肽、蛋白质和酶。据报道，一些化合物表现出神经活性，并显示出作为神经系统疾病治疗剂的潜力。因此，本研究分析了菲律宾狼蛛物种的选定毒液组分与 FDA 批准的针对神经受体、离子通道和酶的药物的神经行为影响。方法：通过电刺激从狼蛛中收集毒液，并通过反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 进行分级。使用斑马鱼（Danio rerio）作为动物模型，对十一个组分中的九个进行神经行为分析。这些部分通过腹膜内给药，
