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晚期肝细胞癌的一线靶向治疗
作者： Atikah Shaharudin 女士 Nurkhodrulnada Muhamad Lattepi 女士 Izzuna Mudla Mohamed Ghazali 博士 外部审稿人： Hjh Rosaida binti Hj Md Said 博士 马来西亚卫生部 免责声明：本技术评审（mini-HTA）旨在帮助医疗决策者和医疗专业人员在医疗系统中使用卫生技术时做出明智的决策，它借鉴了对开发时可用的最佳相关文献分析的限制性评审。本技术评审已经经过外部评审流程。尽管我们已尽力做到，但本文档可能并未完全反映所有可用的科学研究。自本技术评审完成以来，可能已报告其他相关科学发现。对于因使用（或误用）本文档或任何源材料的任何信息、声明或内容而引起的或与之相关的任何错误、伤害、损失或损害，MaHTAS 概不负责。欲知更多详情，请联系： 马来西亚卫生部医药发展司 马来西亚卫生技术评估科（MaHTAS） 马来西亚卫生部医学发展司 马来西亚布城 62590 政府办公大楼第 1 区 E1 座第 4 楼。 htamalaysia@moh.gov.my 电话：603 8883 1229 可在以下网站查阅：http://www.moh.gov.my 2022
一线 CDK4/6 抑制剂治疗进展后的全身治疗：真实世界数据分析
摘要背景：转移性激素受体阳性 (HR+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (Her2−) 乳腺癌仍然是癌症相关死亡的重要原因。使用细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂 (CDK4/6i) 进行内分泌治疗 (ET) 的一线治疗已基本成为标准的全身治疗。在进展之后，没有前瞻性随机数据来帮助指导二线治疗。材料和方法：本研究使用全国电子健康记录 (EHR) 衍生的去识别数据库，具体分析了 2015 年至 2020 年间使用 CDK4/6i 进行一线治疗的 1210 名 HR+/Her2− 转移性乳腺癌 (MBC) 患者。本研究的目的是评估 CDK4/6i 一线进展后给予了哪些治疗，并观察随时间推移的治疗模式。确定了二线治疗的疗效，特别是评估了现实世界的无进展生存期 (rwPFS) 和总生存期 (OS)。结果：共有 839 名患者在接受一线 CDK4/6i 治疗后出现进展，接受了有记录的二线治疗。29.7% 的患者选择了化疗，化疗的使用随着时间的推移而减少。302 名 (36.0%) 患者继续使用 CDK4/6i。数据根据年龄、种族、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态、乳腺癌诊断分期和保险支付者类型进行了调整。与化疗相比，继续使用 CDK4/6i 与改善 rwPFS (HR 0.48, 95% CI 0.43-0.53, P < .0001) 和 OS (HR 0.30, 95% CI 0.26-0.35, P < .0001) 相关。大多数患者在二线治疗中继续使用与一线治疗相同的 CDK4/6i。结论：虽然需要前瞻性数据，但对真实世界数据的分析表明，对于 HR+/Her2− MBC 患者，在一线治疗进展后继续使用 CDK4/6i 具有生存益处。关键词：CDK4/6 抑制剂；哌柏西利；阿贝西利；瑞博西利；依维莫司。
临床试验和观察固定疗程伊布替尼联合维奈克拉用于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的一线治疗：CAPTIVATE FD 队列的主要分析
1 彼得麦卡勒姆癌症中心，墨尔本，维多利亚州，澳大利亚；2 圣文森特医院，墨尔本，维多利亚州，澳大利亚；3 墨尔本大学，墨尔本，维多利亚州，澳大利亚；4 威尔康奈尔医学院，纽约，纽约州；5 希望之城国家医学中心，杜阿尔特，加利福尼亚州；6 摩尔斯癌症中心，加州大学圣地亚哥分校，加利福尼亚州圣地亚哥；7 莱文癌症研究所，北卡罗来纳州夏洛特；8 莫纳什大学，克莱顿，维多利亚州，澳大利亚；9 威尔莫特癌症研究所，罗彻斯特大学医学中心，纽约州罗彻斯特；10 ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda，意大利米兰；11 帕多瓦大学，意大利帕多瓦；12 罗格斯大学新泽西州癌症研究所，新泽西州新不伦瑞克；13 米德尔摩尔医院，新西兰奥克兰；14 弗林德斯大学与医学中心，南澳大利亚州贝德福德公园，澳大利亚； 15 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau，巴塞罗那自治大学，巴塞罗那，西班牙； 16 Pharmacyclos LLC，艾伯维旗下公司，加利福尼亚州桑尼维尔； 17 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心白血病科，德克萨斯州休斯顿； 18 圣拉斐尔生命健康大学，米兰，意大利；和 19 IRCCS Ospedale San Raffaele，意大利米兰
1281O Atezolizumab (atezo) 与铂类化疗在血液肿瘤突变负荷阳性 (bTMB+) 患者 (pts) 的一线 (1L) 晚期/转移性 (m) NSCLC 中的应用：血液首次检测筛选试验 (BFAST) III 期队列 C 的结果
1 意大利那不勒斯 G. Pascale 基金会 IRCCS 国家癌症研究所临床试验部； 2 意大利帕多瓦 IRCCS 威尼托肿瘤研究所肿瘤内科 2； 3 意大利米兰国家癌症研究所 - IRCCS 基金会肿瘤医学系； 4 意大利拉文纳罗马涅 AUSL，拉文纳医院肿瘤内科； 5 意大利皮亚琴察综合医院肿瘤科和血液科； 6 意大利那不勒斯 G. Pascale 基金会 IRCCS 国家癌症研究所胸部肿瘤内科； 7 意大利梅尔多拉罗马涅肿瘤研究与治疗科学研究所 (IRST) IRCCS 肿瘤医学系； 8 意大利米拉诺威尼托大区米拉诺 ULSS 3 肿瘤内科和血液科； 9 意大利乌迪内中央弗留利大学卫生局肿瘤学系； 10 意大利米兰欧洲肿瘤研究所 IRCCS IEO 胸部肿瘤科； 11 意大利那不勒斯坎帕尼亚路易吉万维泰利大学精准医学系肿瘤医学科； 12 意大利那不勒斯 G. Pascale 基金会 IRCCS 国家癌症研究所细胞生物学和生物治疗； 13 意大利那不勒斯坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli ”医学统计学； 14 意大利阿韦利诺“SG Moscati”医院基金会肿瘤内科
卡铂与吉西他滨±凡德他尼一线治疗不适合接受顺铂治疗的晚期尿路上皮细胞癌患者的随机 II 期试验
如果患者年龄≥18岁；经组织学确诊为UC并伴有TCC（纯组织学或混合组织学）；患有放射学可测量的局部晚期和/或转移性疾病[实体肿瘤疗效评价标准（RECIST），版本1.1]；不适合通过手术或放疗进行治愈性治疗；并且不适合使用顺铂，则患者符合入选条件。不适合使用顺铂的定义是以下一项或多项：(i) 肌酐清除率<60 mL/min；(ii) 东部肿瘤协作组体能状态 (ECOG PS) = 2（如果 ECOG PS >= 3，则排除NB患者）；(iii) 临床上显著的缺血性心脏病；(iv) 既往对顺铂不耐受；(v) 年龄> 75岁； (vi) 研究人员认为任何其他因素表明顺铂不适合。如果患者的肌酐清除率 < 30 mL/min，则患者也不符合试验资格。所有患者均提供了书面知情同意书。
转移性透明细胞肾细胞癌的一线治疗：不断扩大的
摘要 转移性透明细胞肾细胞癌 (mccRCC) 的治疗模式在最近几十年发生了巨大变化。从细胞因子、白细胞介素 2 和干扰素 α 到酪氨酸激酶抑制剂和哺乳动物雷帕霉素靶点抑制剂，在过去十年中，免疫检查点抑制剂组合已成为 mccRCC 的一线治疗。这些组合是根据大型 III 期临床试验的结果而批准的，所有试验均使用舒尼替尼作为对照。这些试验包括 CheckMate214（伊匹木单抗加纳武单抗）、KEYNOTE 426（帕博利珠单抗加阿昔替尼）、JAVELIN Renal 101（阿维鲁单抗加阿昔替尼）、CheckMate 9ER（纳武单抗加卡博替尼）和 CLEAR 研究（仑伐替尼和帕博利珠单抗）。这些研究的结果为 mccRCC 的新治疗方法树立了里程碑。目前，针对 mccRCC 患者的治疗方案范围不断扩大，有多种一线治疗方案可供选择，这也意味着治疗医生需要仔细考虑每种方案，平衡临床因素、经济考虑因素，并权衡每种药物的毒性特征，然后才能为每位患者确定最佳治疗方案。我们通过本综述详细描述了每种一线治疗方案，以帮助决策过程。关键词：肾细胞癌；转移性 RCC；免疫疗法；新治疗靶点。
抗 HGF/MET 通路药物联合化疗与单纯化疗作为晚期胃癌一线治疗的疗效和安全性比较：系统评价和荟萃分析方案
摘要 简介 I/II 期临床试验表明，肝细胞生长因子 (HGF)/间质上皮转化 (MET) 通路靶向药物在抑制胃癌 (GC) 方面有效。进行了随机对照试验 (RCT)，评估在化疗中添加抗 HGF/MET 药物 (rilotumumab 或 onartuzumab) 是否会改善晚期 GC 的生存结果，但得出的结论相互矛盾。因此，我们计划进行这项系统评价和荟萃分析，以综合有关抗 HGF/MET 药物联合化疗作为晚期 GC 一线治疗的疗效和安全性的证据。方法与分析将从开始到 2022 年 1 月 31 日对 PubMed、Embase 和 Cochrane 对照试验中心注册库进行系统搜索，不受语言限制，以确定探索抗 HGF/MET 药物联合化疗作为晚期 GC 一线治疗的比较疗效和安全性的 RCT。主要结果将是事件发生时间无进展生存期和总生存期，次要结果将是疾病控制率、总不良事件率和 3-5 级不良事件率。统计异质性将通过目视检查森林图来评估，并使用 I 2 统计数据进行测量。当异质性低时，将使用固定效应模型，否则将选择随机效应模型。出版偏倚将通过漏斗图来评估；亚组分析和敏感性分析将在正确的环境中进行。对于每个结果，我们将使用 Rev Man V.5.3 软件进行数据合成，并使用 GRADEpro 软件编制“研究结果摘要”表。道德与传播由于本研究不会收集个人数据，因此无需获得道德批准。预计结果将在会议上和通过在同行评审期刊上发表来传播，对方案的任何调整都将在最终报告中清楚地记录和解释。 PROSPERO 注册号 CRD42020177404。
老年急性髓系白血病患者的一线治疗模式和结果：现代人群分析
背景：传统上，常规诱导化疗一直是急性髓系白血病 (AML) 的主要一线治疗方法；然而，老年人通常不适合接受化疗。最近，出现了几种非常规一线 AML 方案，包括低甲基化药物、BCL-2 抑制剂维奈克拉和靶向疗法，它们可能为老年人提供新的选择。本研究旨在描述现代人群队列中老年 AML 的治疗模式和结果。方法：本研究评估了加州癌症登记处 (2014-2017 年) 首次诊断为 AML 且年龄 ≥ 60 岁且住院治疗相关的患者。多变量回归分析了与一线治疗方案和生存期相关的因素。结果：总共纳入 3068 名患者；36% 接受了以常规化疗为主的一线治疗，42% 接受了非常规治疗，22% 未接受任何治疗。随着时间的推移，使用非常规疗法的患者从 2014 年的 38% 增加到 2017 年的 47% (P < .001)。在多变量分析中，接受治疗的患者年龄小于 80 岁、合并症少于 2 种、在国家癌症研究所指定的癌症中心 (NCI-CC) 接受治疗。与常规化疗相比，非传统疗法与黑人种族/民族、公共健康保险、住院次数减少和住院天数减少有关。在 NCI-CC 接受一线治疗与总体生存率较高有独立相关性。结论：本研究采用基于人群的方法，表明老年人一线 AML 治疗的护理模式正在发生变化，非传统疗法的使用越来越多。相当一部分老年人仍未接受治疗。在人口层面，仍有机会增加老年 AML 患者的治疗机会。癌症 2022；128：139-149。 © 2021 美国癌症协会。
1% 的 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者在接受酪氨酸激酶抑制剂一线治疗后病情出现进展，其中出现 KRAS p.G12C 突变
背景：约 30% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者发生 KRAS 突变，但它也被认为是 EGFR 阳性 NSCLC 患者对酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 产生耐药性的机制之一。最近，针对 KRAS p.G12C 突变的新型 KRAS 抑制剂已被开发出来，并取得了令人欣喜的成果。病情进展时携带 KRAS p.G12C 突变的 EGFR 阳性 NSCLC 肿瘤的比例尚不清楚。材料和方法：收集了 512 名接受一线 TKI 治疗且病情进展的 EGFR 阳性晚期 NSCLC 患者的血浆样本。通过数字 PCR 评估 KRAS p.G12C 突变的存在。结果：总体而言，在 1.17% 的样本 (n = 6) 中检测到 KRAS p.G12C 突变。在其中两例病例中，我们可以确认 KRAS p.G12C 突变并不存在于治疗前血浆样本中，这支持了其作为获得性耐药突变的作用。根据我们的数据，KRAS G12C 患者表现出与研究队列其余患者相似的临床病理学特征，并且未发现任何临床特征与突变存在之间存在统计学上显著的关联。然而，六分之二的 KRAS G12C 肿瘤含有不太常见的 EGFR 驱动突变（p.G719X/p.L861Q）。所有 KRAS G12C 患者的 p.T790M 耐药突变检测均为阴性。结论：在接受一线 TKI 治疗后出现进展的 EGFR 阳性 NSCLC 患者中，1% 检测到 KRAS p.G12C 突变。所有 KRAS G12C 患者均未发现 p.T790M 突变，且未表现出任何独特的临床特征。关键词：KRAS、G12C、NSCLC、EGFR
免疫检查点抑制剂治疗肝细胞癌以及一线阿替利珠单抗/贝伐单抗在现实生活中的适用性
1 消化科，内科，IRCCS—Ospedale Policlinico San Martino，热那亚大学，16132 热那亚，意大利； mariacorina.plaztorres@edu.unige.it 2 肝胆和器官移植科，罗马翁贝托一世综合诊所，罗马萨皮恩扎大学，00185 罗马，意大利； quirino.lai@uniroma1.it 3 IRCCS Azienda Ospedaliero—Universitaria di Bologna，医学和外科科学系内科科室，40138 Bologna，意大利； fabio.piscaglia@unibo.it 4 胃肠病科，贝尔科勒医院，01100 维泰博，意大利； e.caturelli@tiscali.it 5 巴勒莫大学健康促进、母婴保健、内科和医学专业（PROMISE）系胃肠病学和肝病学部，意大利巴勒莫 90133；giuseppe.cabibbo@policlinico.pa.it 6 帕尔马大学医院传染病和肝病学部，意大利帕尔马 43126；ebiasini@ao.pr.it 7 帕多瓦大学外科、肿瘤学和胃肠病学系胃肠病学部，意大利帕多瓦 35128；filippo.pelizzaro@unipd.it 8 佛罗伦萨大学实验和临床医学系内科和肝病学部，意大利佛罗伦萨 50134； fabio.marra@unifi.it 9 医学符号学组，医学和外科科学系，IRCCS Azienda Ospedaliero—Universitaria di Bologna，40138 Bologna，意大利； franco.trevisani@unibo.it * 通讯：egiannini@unige.it；电话：+39-010-353-7950；传真：+39-010-353-8638