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早期使用CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中的使用
依赖细胞周期蛋白的激酶4和6抑制剂（CDK4/6I）与内分泌治疗结合改善激素受体受体（HR）阳性，HER2阴性晚期乳腺癌的预后，可以早期作为一线治疗或推迟至二线治疗1-7。缺乏比较在一线和二线设置中使用CDK4/6i的随机数据。第三阶段SONIA试验（NCT03425838）随机分配了1,050名患者，他们尚未接受过晚期乳腺癌治疗的治疗，以在一线或二线设置8中接受CDK4/6I。所有患者接受了相同的内分泌疗法，包括用于一线治疗的芳香酶抑制剂和用于二线治疗的燃烧剂。主要终点被定义为从二线治疗后从随机到疾病进展的时间（无进展生存率2（PFS2））。与二线治疗相比，我们观察到使用CDK4/6i作为第一线没有统计学上的显着益处（中位数分别为31.0和26.8个月；危险比= 0.87; 95％置信区间= 0.74–1.03; p = 0.10）。两组与健康相关的生活质量相似。一线CDK4/6I的使用与更长的CDK4/6I治疗持续时间有关（中位数CDK4/6i治疗持续时间分别为24.6 ves 8.1个月）和≥3级的不良事件（分别为2,763 vess 1,591）。这些数据挑战了所有患者一线使用CDK4/6i的需求。
cp.phar.483 Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。**请注意：此政策是为了医疗益处**说明Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi®）是CD19定向的转基自体T细胞免疫疗法。FDA Approved Indication(s) Breyanzi is indicated for the treatment of: • Adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (including DLBCL arising from indolent lymphoma), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and follicular lymphoma grade 3B，患有：O难治性疾病以在一线化学疗法或一线化学免疫性疗法的12个月内复发；或O难治性疾病，可对一线化学疗法或一线化学免疫性疗法后的一线化学免疫疗法或复发，并且由于合并症或年龄而导致的造血干细胞移植（HSCT）没有资格；或o两种或多种全身疗法后复发或难治性疾病。使用的局限性：未指示Breyanzi用于治疗原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者。•患有复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小
ORIGINALRESEARCH一项关于晚期肝细胞癌安罗替尼一线治疗最佳治疗效果的真实世界研究
目的：观察现实环境下安罗替尼作为晚期肝细胞癌（aHCC）患者一线治疗的疗效和安全性，探索以安罗替尼作为一线治疗的aHCC患者的最佳治疗方案。患者与方法：数据来源于2019年2月至2021年11月期间接受安罗替尼单药一线治疗的62例aHCC患者。患者接受安罗替尼单药治疗，如发生不可接受或严重的不良事件（AE）或无法抑制肿瘤进展，则可能中断、停药或改变治疗方案。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。结果：62例患者中，最佳总体缓解评估中，完全缓解（CR；19.4%）12例，部分缓解（PR；27.4%）17例，疾病稳定（SD；40.3%）25例，疾病进展（PD；14.5%）8例。ORR和DCR分别为46.8%和87.1%。在疾病进展后接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂治疗的11例患者中，3例（27.3%）获得CR，1例（9.1%）获得PR，3例（27.3%）获得SD，4例（36.4%）获得PD。因此，ORR和DCR分别为36.4%和63.6%。安罗替尼单药治疗的中位 PFS 为 7.37 个月（95% 置信区间 [CI]：5.88–8.86），中位 OS 未达到。95.2% 的患者在安罗替尼单药治疗期间发生 AE，最常见的是血小板减少症（51.6%）。≥3 级 AE 的发生率为 38.7%。结论：安罗替尼作为 aHCC 患者的一线治疗有效且耐受性良好。疾病进展后使用 TKI 和 PD-1 抑制剂治疗也显示出初步的疗效和安全性；因此，安罗替尼-TKI 和 PD-1 抑制剂序贯治疗可能是 aHCC 患者的有效治疗方法。关键词：肝细胞癌，安罗替尼，序贯疗法，现实世界
BC Cancer 使用 Entrectinib 对 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 进行一线治疗的方案摘要
资格：患者必须具有： IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌， 根据 FISH 或下一代测序 (NGS) 检测经实验室确认的 ROS1 阳性肿瘤，以及 未接受过全身治疗。患者应具备： 无症状/稳定的脑转移（如适用） ECOG 体能状态 0-2 注： 在 2022 年 4 月 1 日之前开始或完成一线化疗和/或免疫治疗的患者，如果满足所有其他资格标准，可接受恩曲替尼 (LUAVENT) 如果因无法耐受的毒性而停用克唑替尼 (LUAVCRIZR)，患者可以改用恩曲替尼 (LUAVENT) 排除条件： 先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥ 500 毫秒 警告： 3 至 6 个月内有症状性 CHF、心肌梗死、不稳定型心绞痛或冠状动脉搭桥术的患者
crizotinib与常规化学疗法在一线治疗中用于ALK阳性非小细胞肺癌：系统评价和元分析
针对第一线治疗发现的靶向治疗。目的：进行系统的综述和荟萃分析，以估计与传统化学疗法相比，使用Crizotinib用作治疗的总体生存率（OS）和无进展的表面（PFS）的大小，以指导未来的决策。方法：使用基于在主要国际电子数据库中发表的研究的发现进行了prisma和Cochrane的推荐。选择标准包括以下：随机临床试验（RCT）或队列研究，这些试验评估了Crizotinib作为ALK融合的NSCLC患者的单一疗法的效率和有效性。结果：从文献中确定的2504个出版物中，只有八个涉及七项研究的出版物符合选择标准，研究之间具有很高的异质性。总体而言，PFS的显着增益（HR 0.38; 95％CI 0.30-0.49; P \ 0.00001）;但是，OS没有显着增益（HR 0.68； 95％CI 0.43–1.08； P = 0.10）。结论：这项研究强调并确认了用克罗唑替尼治疗导致晚期NSCLC患者具有ALK Fusion的PFS的临床改善，正如预先报道的那样。但是，NSCLC患者的总体存活率没有增加，并且基质改变了ALK。在审查此
2025; 16(4): 1379-1396. doi: 10.7150/jca.104412 研究论文 结直肠癌一线化疗后骨髓抑制的风险预测
背景：结直肠癌 (CRC) 是癌症相关死亡的主要原因，2022 年新增病例超过 190 万，死亡人数为 90.4 万。化疗是 CRC 的主要治疗方法，但常常导致骨髓抑制，严重影响治疗效果和患者预后。目前缺乏化疗引起的骨髓抑制的预测工具。方法：这项回顾性研究分析了 2020 年 4 月至 2024 年 7 月期间广安门医院接受一线化疗 (CapeOx、FOLFOX、FOLFIRI) 的 855 名 CRC 患者。患者分为训练组 (684) 和验证组 (171)。单变量分析、LASSO 回归和多变量逻辑回归确定了骨髓抑制的危险因素，并使用 ROC 曲线、校准曲线和决策曲线分析开发和验证了预测列线图。采用倾向评分匹配 (PSM) 来最小化组间基线差异，然后对 PSM 后数据进行多元逻辑回归分析。结果：两组的骨髓抑制发生率相似（33.04% vs. 32.16%）。显着的预测因素包括年龄、吸烟、糖尿病、BMI、肿瘤位置、肺转移、白蛋白 (ALB) 水平和癌胚抗原 (CEA) 水平。列线图显示出良好的预测性能，训练组和验证组的 AUC 值分别为 0.78 和 0.80，显示出一致且有临床意义的预测。PSM 进一步验证了模型的稳健性，证实 BMI 是骨髓抑制的一致显着预测因子。结论：该研究确定了 CRC 患者化疗引起的骨髓抑制的关键风险因素，并制定了预测列线图。该工具可以帮助临床医生评估风险并指导治疗决策。局限性包括潜在的选择偏差和需要在不同人群中进行外部验证。未来的研究应该进一步完善和验证这个预测模型。
年度绩效计划2023/2024
DPME确保通过评估Offife的头部收到的反馈对通过一线监视访问产生的证据进行测试。DPME正在积极进行政府服务的一线监控。最近，DPME的一线监测支持团队密切监视了社会救济计划的实施，例如向有益的社会赠款分配社会赠款，食品套餐的供应，水到需要的地区。该团队还访问了许多医疗机构，以评估他们准备处理Covid-19相关病例的准备状态，然后再孵化和推出疫苗。为支持ERRP，该部门还访问了许多战略经济发展，以评估实施和影响社会的进展。
keytruda®（pembrolizumab）-AccessData.fda.gov
黑色素瘤用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。（1.1）用于对黑色素瘤患者的辅助治疗，完全切除后淋巴结受累。（1.1）非小细胞肺癌（NSCLC）与刺激性和铂化学疗法结合使用，作为转移性非Qualobous NSCLC患者的一线治疗，没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。（1.2）与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合在一起，作为转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。（1.2）作为表达PD-L1的NSCLC患者的一线治疗的单一药物[肿瘤比例评分（TPS）≥1％]，由FDA批准的检测确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤差，并且IS：
KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射剂，供静脉注射
黑色素瘤 • 用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。（1.1） • 用于完全切除术后淋巴结受累的黑色素瘤患者的辅助治疗。（1.1） 非小细胞肺癌（NSCLC） • 与培美曲塞和铂类化疗联合，作为无 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的转移性非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。（1.2） • 与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合剂联合，作为转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗。 (1.2) • 作为单一药物用于一线治疗经 FDA 批准的检测确定表达 PD-L1 [肿瘤比例评分 (TPS) ≥1%] 的 NSCLC 患者，且无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变，并且：
引用Baas，P.，Scherpereel，A.，Nowak，A。K.，Fujimoto，N.，Peters，S.，Tsao，A。S.
引用Baas，P.，Scherpereel，A.，Nowak，A。K.，Fujimoto，N.，Peters，S.，Tsao，A。S.一线Nivolumab加上无法切除的恶性胸膜间皮瘤（Checkmate 743）中的一线ipilimab：一种多中心，随机，开放标签，第3阶段试验。柳叶刀，397（10272），375-386。 doi：10.1016/s0140-6736（20）32714-8