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World File Search System不良反应
生物药物的皮肤不良反应
生物疗法涵盖了医学领域中一个呈指数级增长的领域。顾名思义，生物疗法源自活体生物体，主要由蛋白质、糖和核酸组成。早期生物药物的一个典型例子是胰岛素。这些疗法彻底改变了医学，并为越来越多的疾病提供了靶向治疗，特别是在风湿病学、胃肠病学、血液肿瘤学和皮肤病学领域。但随着这些进步以及随之而来的生物和靶向疗法的广泛使用，也带来了许多独特的不良反应，这些新疗法最常见的一些不良反应是皮肤不良反应。皮肤不良反应可能会限制这些药物的使用，并增加本来就昂贵的治疗方案的成本。1 医生和其他医疗保健提供者必须意识到这些影响，对如何处理有这些反应的患者有基本的了解，并知道何时转诊给皮肤科医生。本文回顾了最近关于常用生物制剂和靶向疗法的皮肤不良反应的文献，特别是肿瘤坏死因子 (TNF) α抑制剂、表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂、小分子酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和常用的细胞表面靶向单克隆抗体。
癌症患者靶向治疗的不良反应
结果：共纳入485例患者，其中61.0%（n=296）的患者在靶向治疗过程中发生ADR，皮肤损害、乏力、黏膜损害、高血压、胃肠道不适为前5位并发症。62.1%的ADR为轻至中度，超过半数的ADR发生在1个月内，68.6%的ADR持续时间超过1个月。患者年龄较大（P=0.022）、文化程度较低（P=0.036）、合并症2种以上（P=0.021）、用药时间较长（P=0.022）、联合用药（P=0.033）和静脉给药（P=0.019）的患者发生ADR的可能性更大。发生ADRs的患者停药（P=0.000）、换药（P=0.000）、调整（P=0.000）、不按时服药（P=0.000）的可能性较大。发生ADRs与无ADRs的患者复发（P=0.000）和转移（P=0.006）数差异有统计学意义，且ADRs组患者预后明显差于无ADRs组。结论：肿瘤患者的ADR发生率高，对治疗和预后有影响，应引起重视，制定有效的处理策略。
免疫介导不良反应管理指南
对于免疫介导的不良反应无法通过皮质类固醇治疗控制的患者，可考虑使用其他全身免疫抑制剂。临床试验中部分患者接受的治疗： •对于 OPDIVO 单药治疗（n=1994）：在结肠炎患者 (n=58) 中，7% (n=4) 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 •对于 OPDIVO 1 mg/kg + YERVOY 3 mg/kg（mMel 和 HCC；n=456）：在结肠炎患者 (n=115) 中，23% 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 •对于 OPDIVO 3 mg/kg + YERVOY 1 mg/kg（aRCC 和 mCRC；n=666）：在结肠炎患者 (n=60) 中，23% 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 有报道称，对皮质类固醇有抵抗力的免疫介导性结肠炎患者出现了巨细胞病毒 (CMV) 感染/再激活。对于皮质类固醇难治性结肠炎病例，请考虑重复感染检查以排除其他病因。
免疫介导不良反应管理手册
重要安全信息（续）严重和致命的免疫介导不良反应（续）在基线和每次服药前评估临床化学反应，包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平和甲状腺功能。在疑似免疫介导不良反应的情况下，开展适当的检查以排除其他病因，包括感染。立即开始医疗管理，包括酌情进行专科会诊。根据严重程度，暂停或永久停用 IMFINZI 和 IMJUDO。有关具体详细信息，请参阅 USPI 剂量和给药。一般而言，如果需要中断或停用 IMFINZI 和 IMJUDO，则给予全身皮质类固醇治疗（1 mg 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物），直至改善至 1 级或以下。改善至 1 级或以下后，开始减少皮质类固醇剂量，并继续减少至少 1 个月。对于免疫介导的不良反应无法通过皮质类固醇治疗控制的患者，可考虑使用其他全身免疫抑制剂。
免疫检查点抑制剂及其心血管不良反应
与成年人相比，新生儿免疫系统通常被认为是有效的，通常归因于其不完整的发育。这种观点是通过新生儿对某些病原体的非凡灵敏度和敏感性加强的。对这种敏感性的基础的检查已经表征了新生儿免疫力，因为它们偏向于抗炎性反应，这被解释为缺乏在成年人中观察到的强烈炎症反应的全面发展。在这里，我们研究了新生儿中新生儿免疫反应通常是完整的，但与成人免疫相比，新生儿的免疫反应通常是完全不同的。成人免疫力主要旨在控制入侵Holobiont的病原体，并具有居民微生物群提供的实质性竞争和保护。而不是简单地排斥新的入侵者，而是在从近乎无菌到微生物富裕世界的突然过渡过程中对新生儿免疫系统的直接和关键挑战是复杂的微生物群，以产生稳定且健康的Holobiont。这种对新生儿免疫系统作用的替代观点都解释了其强烈的抗炎性偏见，并就其其他独特方面提供了不同的观点。在这里，我们讨论了最近的工作，探讨了新生儿与微生物与新生儿免疫反应的相互作用的最初接触，并将其与这些替代观点进行了对比。了解，迅速获得共同体的高度复杂且丰富的微生物群如何影响新生儿免疫系统与儿童和病原体之间的相互作用，将允许与该系统更有针对性且有效的合作，以快速实现更具疾病的抗病性霍洛比昂特（Holobiont）。
靶向治疗对癌症患者的不良反应
结果：这项研究共有485名患者。在所有患者中，发生了61.0％（n = 296）的ADR，包括皮肤损伤，疲劳，粘膜损伤，高血压和胃肠道不适作为目标治疗期间的前5个并发症。和62.1％的ADR是轻度至中度的，超过一半的ADR发生在一个月内，68.6％的ADR持续了一个月以上。老年患者（p = 0.022）和较低的教育水平（P = 0.036），超过2个合并症（P = 0.021），更长的药物时间（P = 0.022），药物组合（P = 0.033）和静脉内给药（P = 0.019）的患者更可能具有ADR。患有ADR的人更有可能停止服用（P = 0.000），更改（P = 0.000），调整（P = 0.000）或不按时服用药物（P = 0.000）。复发（P = 0.000）和转移（P = 0.006）的患者数量在ADR和非ADRS组之间是统计学上的显着差异。与非ADRS组相比，ADRS组的患者预后明显较差。结论：ADR的高发病率会影响癌症患者的治疗和预后。我们应该更加关注这些ADR并制定有效的管理策略。
药品不良反应 (ADR) 报告指南
药物滥用是指持续或偶尔的国际性过量使用药物，并伴有有害的身体或心理影响。 2.2 药物不良反应 (ADR) 或不良反应 药物不良反应 (ADR) 是指对药物产生的有害和非预期反应，包括缺乏疗效，发生在正常用于人体的剂量下，也可能因药物过量、误用或滥用而导致。反应可能是药物或疫苗的已知副作用，也可能是新的和以前未被认识到的。任何治疗剂都可能引起 ADR，包括处方药和非处方药 (OTC)、疫苗和补充药物，所有这些都应报告。反应与事件相反，其特点是药物与反应之间存在疑似因果关系，由报告者或审查的医疗保健专业人员确定。医疗保健专业人员进行报告这一事实表明观察到的事件可能是由药物引起的。 2.3 不良事件 不良事件是指在用药期间可能出现但不一定与治疗有因果关系的任何不良医疗事件。不良事件可以是任何与使用药物暂时相关的不利和非预期的体征、症状或疾病，无论是否被认为与药物有关。 2.4 因果关系评估 因果关系评估是指评估药物是观察到的药物不良反应的致病因素的可能性。 2.5 补充药物 补充药物是指任何物质或物质混合物：
BeyfortusTM (Nirsevimab) 安全性与不良反应管理...
根据国家免疫咨询委员会 (NACI) 和安大略省卫生部的说法，Beyfortus TM 对大多数婴儿都是安全的。RSV 预防产品（包括单克隆抗体或疫苗）可能会产生轻微的副作用，这些副作用通常会在几天内消退。Beyfortus TM (Nirsevimab) 的常见副作用包括注射部位局部发红、肿胀和/或疼痛。其他轻微副作用包括皮疹和低烧。严重反应，包括荨麻疹（风疹）、口腔或喉咙肿胀（血管性水肿）、呼吸困难、喘息或呼吸短促（呼吸困难）、高烧（发热）、癫痫发作或任何其他严重症状，需要立即到最近的急诊室进行评估。
OHA 3595 VAERS（疫苗不良反应报告系统）
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