药物滥用是指持续或偶尔的国际性过量使用药物,并伴有有害的身体或心理影响。 2.2 药物不良反应 (ADR) 或不良反应 药物不良反应 (ADR) 是指对药物产生的有害和非预期反应,包括缺乏疗效,发生在正常用于人体的剂量下,也可能因药物过量、误用或滥用而导致。反应可能是药物或疫苗的已知副作用,也可能是新的和以前未被认识到的。任何治疗剂都可能引起 ADR,包括处方药和非处方药 (OTC)、疫苗和补充药物,所有这些都应报告。反应与事件相反,其特点是药物与反应之间存在疑似因果关系,由报告者或审查的医疗保健专业人员确定。医疗保健专业人员进行报告这一事实表明观察到的事件可能是由药物引起的。 2.3 不良事件 不良事件是指在用药期间可能出现但不一定与治疗有因果关系的任何不良医疗事件。不良事件可以是任何与使用药物暂时相关的不利和非预期的体征、症状或疾病,无论是否被认为与药物有关。 2.4 因果关系评估 因果关系评估是指评估药物是观察到的药物不良反应的致病因素的可能性。 2.5 补充药物 补充药物是指任何物质或物质混合物: