结果:共纳入485例患者,其中61.0%(n=296)的患者在靶向治疗过程中发生ADR,皮肤损害、乏力、黏膜损害、高血压、胃肠道不适为前5位并发症。62.1%的ADR为轻至中度,超过半数的ADR发生在1个月内,68.6%的ADR持续时间超过1个月。患者年龄较大(P=0.022)、文化程度较低(P=0.036)、合并症2种以上(P=0.021)、用药时间较长(P=0.022)、联合用药(P=0.033)和静脉给药(P=0.019)的患者发生ADR的可能性更大。发生ADRs的患者停药(P=0.000)、换药(P=0.000)、调整(P=0.000)、不按时服药(P=0.000)的可能性较大。发生ADRs与无ADRs的患者复发(P=0.000)和转移(P=0.006)数差异有统计学意义,且ADRs组患者预后明显差于无ADRs组。结论:肿瘤患者的ADR发生率高,对治疗和预后有影响,应引起重视,制定有效的处理策略。