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World File Search System不良反应
在第一次，第二和助推器剂量之后，Covid-19疫苗的短期不良反应：
结果：我们招募了1622名年龄在25-45岁之间的人。其中51％是女性，其中包括27名孕妇和42位哺乳母亲。大多数参与者接受了Sinopharm（62.6％）或Sinovac（17.8％）疫苗。在第一次（n = 1622），第二（n = 1484）和增强剂量（n = 219）之后至少一种副作用的发生率分别为16.5％，20.1％和32％。注射部位的炎症/红斑，注射部位的疼痛，发烧和骨/肌肉疼痛是疫苗接种的常见副作用。除初始剂量后，除怀孕（p = 0.012）外，所有人口统计学变量之间的不良反应评分均未观察到显着差异。在疫苗的第二个变量和助力剂量的副作用评分之间均未观察到显着关联。
hsa-药物不良反应新闻-2024-12 月-第 26 卷第 3 期...
本例患者为一名 70 岁女性，患有高血压和 2 型糖尿病，因社区获得性肺炎入院。患者出现发烧、咳嗽、恶心和食欲不振症状，持续一周。入院时，患者的糖化血红蛋白为 7.6% (60 mmol/mol)。患者服用的药物包括二甲双胍、恩格列净（入院前继续服用）和氯沙坦。检查显示患者患有高阴离子间隙代谢性酸中毒，酮体升高至 3.7 mmol/L。血浆乳酸正常。血糖未显著升高，为 11.0 mmol/L。患者被诊断为正常血糖糖尿病酮症酸中毒 (eDKA)，并接受静脉 (IV) 胰岛素输注、补液和抗生素治疗肺炎。抗谷氨酸脱羧酶抗体和抗胰岛细胞抗体均为阴性。
英夫利昔单抗在免疫相关不良反应管理中的应用
• 英夫利昔单抗是一种抗体，其靶向一种名为肿瘤坏死因子-α（也称为 TNF-α）的蛋白质。 • TNF-α 是人体自然产生的，有助于调节免疫系统和抵抗感染。接受免疫疗法治疗时，您的身体会产生大量 TNF-α，从而引起过多的炎症，进而导致结肠炎或类风湿性关节炎等副作用。 • 英夫利昔单抗是一种抗体药物，可与 TNF-α 结合以阻断其作用，从而减轻炎症。 • 治疗前，您的肿瘤科团队会在您开始治疗前进行血液检查，以确保英夫利昔单抗对您是安全的。他们还会询问您过去或现在是否有感染，因为英夫利昔单抗会使抵抗感染变得更加困难。 英夫利昔单抗如何给药？ 英夫利昔单抗通过滴注方式注入您手臂的静脉，这也称为静脉输液。在一些医院，英夫利昔单抗可以使用预充式注射器皮下注射。如果您接受输液，英夫利昔单抗将在 2 小时内注射，另外还有 2 小时的监测时间。在这 4 小时内，您会定期接受观察监测，以检查是否有过敏反应的迹象。这些观察包括测量您的血压、脉搏、呼吸频率和体温。英夫利昔单抗将开多长时间的处方？注射的剂量将取决于您对英夫利昔单抗的反应。在许多情况下，最多可以注射 3 剂英夫利昔单抗。有些患者可能需要 1 剂，而其他患者可能需要 3 剂以上。英夫利昔单抗可以每 1 或 2 周注射一次。有时这个间隔可以更长或更短，但您的肿瘤科团队会向您解释您的治疗计划。这是因为您的英夫利昔单抗治疗将根据您和您的症状进行量身定制。
对有多系统炎症综合征病史的儿童患者接种 COVID-19 疫苗后的不良反应进行检查。
Matthew D. Elias 医学博士；Dongngan T. Truong 医学博士；Matthew E. Oster 医学博士、公共卫生硕士；Felicia L. Trachtenberg 博士；Xiangyu Mu、理学硕士；Pei-Ni Jone 医学博士；Elizabeth C. Mitchell 医学博士；Kirsten B. Dummer 医学博士；S. Kristen Sexson Tejtel 医学博士、博士、公共卫生硕士；Onyekachukwu Osakwe 医学博士；Deepika Thacker 医学博士；Jennifer A. Su 医学博士；Tamara T. Bradford 医学博士；Kristin M. Burns 医学博士；M. Jay Campbell 医学博士；Thomas J. Connors 医学博士；Laura D'Addese 医学博士；Daniel Forsha 医学博士；Olivia H. Frosch 医学博士；Therese M. Giglia 医学博士；Lauren R. Goodell、理学学士；Stephanie S. Handler 医学博士；Keren Hasbani 医学博士； Camden Hebson 医学博士；Anita Krishnan 医学博士；Sean M. Lang 医学博士；Brian W. McCrindle 医学博士、公共卫生硕士；Kimberly E. McHugh 医学博士；Lerraughn M. Morgan 博士；R. Mark Payne 医学博士；Arash Sabati 医学博士；Eyal Sagiv 医学博士、哲学博士；Yamuna Sanil 医学博士；Faridis Serrano 哲学博士；Jane W. Newburger 医学博士；Audrey Dionne 医学博士；儿科心脏网络 MUSIC 研究调查员
BW315_00_961e_MB 信息表 ATMP、其他产品（噬菌体等）和程序临床试验期间的不良反应强制性报告
▪ 捐献期间或捐献准备期间发生的严重事件（包括与为即将进行的捐献而给予患者药品的管理有关的事件）； ▪ ATMP 疑似受到病毒、细菌或其他污染； ▪ ATMP 管理期间发生的严重事件（例如，在需要使用移植产品的手术或注射期间）； ▪ 可能与 ATMP 或其成分（防腐剂、培养基、病毒载体等）或作为产品组成部分的医疗器械或基质的质量缺陷有关的严重事件； ▪ ATMP“不合格” (OOS) 批次的异常放行（《先进治疗药物良好生产规范指南》作为 EudraLex 第 4 卷新的第 IV 部分）。 ▪ 由转基因生物 (GMO) 组成或含有 GMO 的药品释放到环境中、传播给其他人或动物。
对有多系统炎症综合征病史的儿童患者接种 COVID-19 疫苗后的不良反应进行检查 - PMC
(24.3%) 为非西班牙裔黑人；59 人 (31.9%) 为西班牙裔或拉丁裔；53 人 (28.6%) 为非西班牙裔白人；2 人 (1.1%) 为非西班牙裔多种族；2 人 (1.1%) 为其他非西班牙裔；14 人 (7.6%) 的种族和族裔不明或未申报。从诊断 MIS-C 到接种第一剂疫苗的中位时间为 9.0 个月（IQR，5.1-11.9 个月）；31 名患者（16.8%）接种了 1 剂，142 名（76.8%）接种了 2 剂，12 名（6.5%）接种了 3 剂。几乎所有患者都接种了 BNT162b2 疫苗（351 剂疫苗中的 347 剂 [98.9%]）。 90 名患者 (48.6%) 出现轻微不良反应，最常见的是手臂酸痛 (62 名患者 [33.5%]) 和/或疲劳 (32 名 [17.3%])。32 名患者 (17.3%) 的不良反应通过药物治疗，最常见的是乙酰氨基酚 (21 名患者 [11.4%]) 或布洛芬 (11 名 [5.9%])。4 名患者 (2.2%) 寻求医疗评估，但无需检测或住院治疗。没有患者出现任何严重不良事件，包括心肌炎或 MIS-C 复发。
我国疫苗管理法实施前后2013—2020年婴儿接种乙肝疫苗不良反应报告变化
• 疫苗接种率高对预防感染至关重要，而感染是中国社会和公共卫生的沉重疾病负担。随着监测灵敏度的提高，迄今为止尚未探索出 AEFI 报告的变化规律。 • 疫苗管理法大大提高了乙肝疫苗接种后 AEFI 监测的灵敏度。 • 在报告的最常见 AEFI 中，绝大多数是局部和全身反应，包括发热、发红和硬结。 • 本研究表明严重异常反应的数量和特征保持稳定。 • 2013 年至 2020 年乙肝疫苗接种事件后 AEFI 监测的灵敏度有所提高，12 个月以下儿童乙肝相关 AEFI 保持可预测性，再次证实了其使用安全性。 • 法大大提高了乙肝 AEFI 的监测能力和灵敏度，也有助于增强公众对乙肝疫苗接种的信心。
LPS BP42992 Quindecim 最终结果 2024 年 11 月 英语
不良反应是研究期间发生的医学问题（例如头晕）。● 本摘要中描述了这些不良反应，因为研究医生认为这些不良反应与研究中的治疗有关。● 本研究中并非所有人都出现了所有不良反应。● 不良反应可能轻微到非常严重，并且因人而异。● 重要的是要注意，此处报告的不良反应来自此项研究。因此，此处显示的不良反应可能与其他研究中看到的不良反应不同。● 以下部分列出了严重和常见的不良反应。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 FLUARIX 所需的所有信息。请参阅完整处方
•在接受 FLUARIX 的成人中，最常见（≥ 10%）的局部不良反应是疼痛（55%）和发红（18%）；最常见的全身不良反应是肌肉酸痛（23%）、疲劳（20%）和头痛（19%）。（6.1）•在接受 FLUARIX 的 5 至 17 岁儿童中，最常见（≥ 10%）的局部不良反应是疼痛（56%）、发红（18%）和肿胀（14%）；最常见的全身不良反应是肌肉酸痛（29%）、疲劳（20%）和头痛（15%）。（6.1）•在接受 FLUARIX 的 3 至 4 岁儿童中，最常见（≥ 10%）的局部不良反应是疼痛（35%）、发红（23%）和肿胀（14%）；最常见的全身不良反应是烦躁 (21%)、食欲不振 (13%) 和嗜睡 (13%)。(6.1) • 在接受 FLUARIX QUADRIVALENT 的 6 至 35 个月大的儿童中，最常见 (≥10%) 的局部不良反应是疼痛 (17%) 和发红 (13%)；最常见的全身不良反应是烦躁 (16%)、食欲不振 (14%) 和嗜睡 (13%)。(6.1)