XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System专着
![[产品专着模板 - 标准]](/simg/e/e0211faea588d470eacf87fedc2d9e5a6b66df4c.webp)
[产品专着模板 - 标准]
尚未在随机临床试验中评估Afluria®Tetra在妊娠中的安全性。在美国4个北半球流感季节（2017-18至2020-21）中，从美国（美国）收集了美国（美国）的预期妊娠登记册（美国）的数据。总共评估了483名孕妇，其中171（35.4 %%），201（41.6％）和111（23％）分别暴露于第一，第二和三个月中的Afluria®Tetra。基于妊娠结局和预定义的婴儿安全结果，没有证据表明胎儿，新生儿或妊娠结局归因于疫苗在怀孕的任何阶段。477％（98.8％）的怀孕导致了活产，有485名婴儿出生。有两个死产和四个自发堕胎。该研究报告的婴儿结局的患病率是低出生体重（5.4％），早产（7.2％）和主要先天性畸形（0.8％）。美国一般人口的估计率分别为8.2％，10.1％1和2.8％2。
![riociguat片 - [产品专着模板 - 标准]](/simg/b/b9faf29ce2cd79e8b000328782cb0b20ff82c555.webp)
riociguat片 - [产品专着模板 - 标准]
such as low systemic blood pressure (e.g., systolic blood pressure < 95 mmHg), coronary artery disease (CAD), hypovolemia, resting hypotension, severe left ventricular outflow obstruction, autonomic dysfunction, as well as in patients on concomitant treatment with antihypertensives or strong CYP and P-gp/BCRP inhibitors (see WARNINGS and PRECAUTIONS,与CYP或P-GP/BCRP抑制剂一起使用）。影响NO-SGC-CGMP途径riociguat和其他导致细胞内CGMP水平增加的药物作为血管扩张剂。应预期对全身血压的添加剂或协同作用。伴随使用PDE5抑制剂，硝酸盐或一氧化氮供体是禁忌的（请参阅禁忌症）。肺动脉高压患者的出血出血的可能性增加，尤其是在接受抗凝治疗的患者中。 在开始Sandoz riociguat治疗之前，应仔细评估出血风险，并应定期监测，尤其是在服用抗凝剂的患者中。 在riociguat治疗中，可能会进一步增加严重和致命的出血的风险，包括呼吸道出血，尤其是在存在危险因素的情况下，例如最近发生严重heasoptysis的发作，包括支气管动脉栓塞管理的疾病。 Sandoz riociguat应避免患有严重胃疾病的患者或以前接受支气管动脉栓塞的患者。 在安慰剂控制的临床试验计划中，服用Riociguat的2.4％的患者发生严重出血，而安慰剂患者中有0％。出血的可能性增加，尤其是在接受抗凝治疗的患者中。出血风险，并应定期监测，尤其是在服用抗凝剂的患者中。在riociguat治疗中，可能会进一步增加严重和致命的出血的风险，包括呼吸道出血，尤其是在存在危险因素的情况下，例如最近发生严重heasoptysis的发作，包括支气管动脉栓塞管理的疾病。Sandoz riociguat应避免患有严重胃疾病的患者或以前接受支气管动脉栓塞的患者。在安慰剂控制的临床试验计划中，服用Riociguat的2.4％的患者发生严重出血，而安慰剂患者中有0％。与0个安慰剂患者相比，服用riociguat的5例（1％）患者发生了严重的血有疾病，其中包括一项致命结果。严重的出血事件还包括2例阴道出血患者，2例导管部位出血，每例患有1例，其中1例患有硬膜下血肿，血小板和腹腔内出血。在长期扩展研究中，没有证据表明在riociguat治疗期间，出血事件的时间聚类。应指示患者通知治疗医师任何意外或过度出血。肺静脉牙菌性疾病肺血管扩张剂可能会显着恶化肺静脉牙科疾病（PVOD）患者的心血管状态。因此，不建议将Sandoz riociguat给予此类患者。应发生肺水肿的迹象，应考虑相关PVOD的可能性，并应停止使用Sandoz riociguat进行治疗。与CYP或P-GP/BCRP抑制剂一起使用
产品专着，包括患者...
在未经1型糖尿病的基础胰岛素 - 不接受的患者中，AWIQLI®的开始：对于以前从未在基底胰岛细胞胰岛素方案上没有的1型糖尿病患者中，AWIQLI®没有AWIQLI®的临床试验经验。awiqli®必须用作1型糖尿病患者的基底胰岛素方案的一部分。2型糖尿病：胰岛素幼稚的2型糖尿病患者中建议的AWIQLI®的推荐开始剂量每周一次服用70个单位。在从以前的每日基底胰岛素切换为每周AWIQLI®的患者中，从另一种基础胰岛素疗法切换的患者开始剂量，建议您进行密切的葡萄糖监测。可能需要调整并发快速作用或短作用胰岛素产物或其他随之而来的抗糖尿病治疗的剂量和时间。AWIQLI®的第一个每周剂量应在最后一次或两次每日基础胰岛素的最后剂量之后的第二天服用。从每天或两次基础胰岛素中切换患者时，相应的每周AWIQLI®剂量是以前的每日基底胰岛素剂量乘以7次，圆形为最接近10个单位。随后的AWIQLI®剂量可以根据患者的代谢需求，血糖监测结果和血糖控制目标滴定。对于需要一次额外剂量的患者而言：根据患者的血糖控制和低血糖病史，仅首次剂量（第1周剂量），可以施用一次性额外的剂量为50％的AWIQLI®。在这些情况下，第1周的剂量应为1.5 x（先前的每日基底胰岛素剂量X 7），舍入到最近的10个单位（见表1）。在评估一次性额外剂量的需求时，应权衡降血糖事件的风险（由于潜在的药物错误）与血糖控制的暂时恶化（高血糖）（请参阅7个警告和预防措施）。在第二次注射中不得添加一次性额外剂量。AWIQLI®的第二次每周一次的剂量是每日总剂量乘以7，舍入至最近的10个单位。可以根据患者的代谢需求，血糖监测结果和血糖控制目标来滴定AWIQLI®的第三剂剂量。接受一次额外剂量的患者可能会忘记在第一次注射后一次去除一次额外剂量。因此，必须指示接受一次额外剂量的患者检查是否注入正确的剂量，尤其是在第一和第二注射中。
产品专着，包括患者...
•儿科（<18岁）：加拿大卫生部未授权儿科使用指示。•老年病（≥65岁）：老年人已经证明了更长的半衰期和清除率降低，因此应考虑较低的剂量和最大剂量。可能需要每天10毫克开始，并根据需要滴定并容忍。针对大多数老年患者的建议剂量为20 mg/天。一些患者可能会对10 mg/天的剂量反应（请参阅7.1.4老师）。如果需要并容忍，剂量可以滴定至20 mg/天。与其他SSRI一样，应在治疗可能更容易受到不良事件的老年女性患者（例如低钠血症和SIADH（不适当抗利尿激素分泌））等不良事件的情况下谨慎行事。请参阅7个警告和预防措施，糖尿病患者，低钠血症。另请参见10.3药代动力学，老年病。•肝损伤剂量应限于轻度至中度肝功能不全的患者剂量范围的下端。因此，建议每天使用10毫克的初始口服剂量。随后，根据患者的反应和临床判断，可以增加剂量。肝功能降低的患者应接受不超过20 mg/天的剂量（请参阅7个警告和预防措施，肝损伤）。西妥拉兰。•肾功能不全，对于轻度到中度肾功能不全的患者不需要剂量调整。由于Celexa对严重肾功能障碍患者的药代动力学或药效动力学作用没有可用信息，因此应谨慎使用CELEXA。•CYP2C19不良代谢剂在治疗的前两周内，每天的初始剂量为10 mg，对于众所周知的CYP2C19代谢剂较差的患者。根据个体患者的反应，剂量可能会增加到最多20 mg（请参阅10.3药代动力学，代谢）。celexa 20 mg/day也是服用伴随CYP2C19抑制剂的患者的最大建议剂量（例如cimetidine）由于QT延长的风险。
COVID-19在加拿大批准的疫苗 曼尼托巴省省级公园的系统计划 novavax novaxovidmc pour la souche xbb.1.5 例外药物状态（eds）请求表 covid 19流感肺炎球菌免疫同意书 2023/24建筑可持续社区批准的项目1 of 21 产品专着模板 COVID-19 存储处理 - chart.pdf 2024年2月14日婴儿脑膜炎球菌疫苗计划... 客户疫苗管理报告表 麻疹，腮腺炎和风疹（MMR）疫苗的资格•所有≥12个月大的儿童都有资格接受2剂。除了这些剂量，C 税收计划策略 监视表格用户指南
早期公园系统规划了整个1970年代和1980年代公园系统的增长，强调了对总体系统计划的需求。在1985年，释放了曼尼托巴省省级公园的系统计划。注意到，尽管省级公园任务的许多方面都得到了实现，但公园系统中的“保存和消费”之间存在不平衡。特别是公园代表该省自然地区的需求得到了认可。创建了1985年曼尼托巴省第一个荒野公园的阿蒂卡基省公园，是解决这种不平衡的关键一步。1997年的系统计划是根据当前的《省级公园法》制定的第一个系统计划，代表了曼尼托巴省公园管理方向的转折点。在公园中识别和建立公园的保护区（同时履行现有的土地使用承诺）是准备计划的关键原则。进行了广泛的公众咨询，并仔细关注了与《省级公园法》一致的规定扩展公园系统的机会。1997年的计划成功地帮助刺激了保护区的指定和公园系统的整体增长。
margetuximab-cmkb（Margenza）国家药物专着2023年12月
• The safety of margetuximab-cmkb was evaluated in the SOPHIA trial, a phase III trial of patients with ERBB2- positive advanced breast cancer in combination with chemotherapy when compared to trastuzumab and chemotherapy • Common adverse events (≥20% of patients; margetuximab vs. trastuzumab) included fatigue (42% vs 35.3%), nausea (32.6% vs. 32.3％），腹泻（25％vs 25.2％）和中性粒细胞减少症（28.4％vs 20.7％）和呕吐（20.5％vs 14.3％）•最常见的3级或更高的事件或更高的事件（≥1％; margetuximab vs trastuzumab）（包括trastuzumab）包括中性含量为19.7％vs 12.7％vs n.4％vs vs n.4％vs vs vs vs n.4％vs vs vs vs vs n.4％vs vs vs vs vs n.4％vs vs vs n.4％vs vs vis vis vs n vers courtiane countialia 10.5％），贫血（4.9％vs 6.4％），疲劳（4.9％vs 3.0％），AST增加（2.7％vs 1.1％），ALT增加（1.9％vs 1.5％），WBC降低（1.9％vs 3.0％），Leukopenia（5.3％）（5.3％），NAUSEA（1.4％）（0.4％vs vs vs vs vs vs vs vs vs.4％vs vs vs vs vs nausea vs vs vs.4％vs vs vs。 2.3%), asthenia (2.3% vs 1.9%), infusion-related reaction (1.5% vs 0), dyspnea (1.1% vs 2.3%), abdominal pain (1.5% vs 1.1%), hypokalemia (1.5% vs 0.8%), hypertension (1.9% vs 0.8%), pneumonia (1.9% vs 2.6%), and syncope （1.5％vs 0）
产品专着包括患者药物信息
具有高危BCR或NM-CRPC的NM-CSPC患者应在射线照相上监测疾病进展，并由其治疗医生酌情根据血清前列腺特异性抗原（PSA）酌情监测。在登记试验中，在37例（89.2％）NM-CSPC患者中，有33名用Xtandi与亮脂蛋白结合治疗的高危BCR患者，在接受Xtandi单疗法治疗的54例（74.1％）中，有40例XTANDI单疗法报告报告了放射线摄影的进展，没有PSA进展。psa的进展定义为高于NADIR（或第25周无PSA下降的参与者的基线）的≥25％和绝对增加≥2µg/L（2 ng/ml）的日期，并且至少在3周后连续3周证实了这一点。在Prosper试验中，在Prosper试验中接受XTANDI治疗的219名NM-CRPC患者中有104名报道了放射线摄影进展，而没有PSA进展。
产品专着模板
•在存储期间，最大程度地减少暴露于房间的光线，并避免暴露于阳光直射和紫外线。•应根据冰箱的时间和穿刺后的时间标记适用的到期日期，以避免给药错误。请参阅所有存储和处理指南的产品专着•如果已超过已确定的时间表的到期，该准则已过期或将无法使用，将其从存储中删除，并从任何库存（如果适用）中扣除并返回MDA，并在Manitoba的返回策略和流程后返回以进行适当的处理（如果适用）（如果适用） www.manitoba.ca/health/publichealth/cdc/div/docs/vbrpp.pdf）Moderna温度游览工具Moderna具有在线温度偏移工具，可以由医疗保健提供者访问。该工具是为了立即提供有关现代Covid-19疫苗小瓶潜在可行性的反馈，这些疫苗可能会在给药前经历过温度偏移。Please see below English and French webpage links for access to this tool: https://tools.modernamedinfo.com/en-CA/excursion/introduction-landing-page https://tools.modernamedinfo.com/fr-CA/excursion/introduction-landing-page
产品专着，包括患者...
•开始治疗前应筛查患者的结核病（TB）。litfulo不应给活性结核病患者。抗TB疗法应在对潜在结核病或以前未经治疗的潜在结核病的新诊断患者开始治疗之前开始使用litfulo治疗。在患有潜在潜在结核病测试的患者中，请考虑使用高风险的患者进行抗TB治疗[请参阅7个警告和预防措施]。•根据临床指南进行病毒肝炎筛查：丙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用litfulo启动[请参阅7个警告和预防措施]。•在绝对淋巴细胞计数（ALC）<500/mm 3或血小板计数<100,000/mm 3的患者中不应启动使用litfulo的治疗[见7个警告和预防措施]。•根据常规患者管理，应在基线时在基线时进行肝酶的血液工作。建议对肝酶升高的原因进行迅速研究，以确定药物诱导的肝损伤的潜在病例。如果观察到ALT或AST的增加并且怀疑药物诱导的肝损伤，请中断脂肪[见8个不良反应]。•根据当前的免疫指南更新免疫接种[请参阅7个警告和预防措施]。•建议在治疗开始之前和此后定期进行恶性肿瘤检查，尤其是对于患有皮肤癌风险增加的患者（请参阅7个警告和预防措施）。
nuvaxovid™xbb.1.5产品专着...
下面针对18岁及以上的参与者提供的Nuvaxovid（原始的，武汉菌株）的安全性是基于对来自英国3项正在进行的3个正在进行的临床试验（研究1），美国和墨西哥和墨西哥和墨西哥（研究2）和南非（研究2）和南非（研究3）的汇总数据产生的数据。在分析时，总共48,698名参与者≥18岁，至少接受了一剂nuvaxovid（原始，武汉菌株）（n = 29,297）或安慰剂（n = 19,401）。在接种疫苗接种时，接受Nuvaxovid（原始，武汉菌株）的参与者的中位年龄为48岁（范围18至95岁）：84.1％的参与者年龄在18至64岁之间，15.9％的参与者年龄≥65岁。