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World File Search System临床用
临床快照
35。Miesbach W，Chowdary P，Coppens M等。 ：通过血友病中心提供基于AAV的基因疗法 - 需要重新评估基础设施和综合护理：EAHAD和EHC的联合出版物。 血友病2021; 27：967–73。 36。 Miesbach W，Baghaei F，Boban A等。 ：血友病的基因治疗：集线器中心应为血友病中心：EAHAD和EHC的联合出版物。 血友病2022; 28：E86 – E8。 37。 Miesbach W，Eichler H，Holstein K等。 ：流产基因治疗管理中的电子日记：来自德国，奥地利和瑞士社会的专家群体关于血栓形成和血栓症的观点（GTH）。 血友病2022; 28：264–9。 38。 Goodman C，Berntorp E，Wong O：国际血友病访问战略委员会。 耐用和潜在治疗疗法的替代支付模型：2022年血友病的基因疗法的病例； 28（补充 2）：27–34。 39。 Sanal MG，Srivastava A：血友病的基因疗法。 nejm 2022; 386：2247。Miesbach W，Chowdary P，Coppens M等。：通过血友病中心提供基于AAV的基因疗法 - 需要重新评估基础设施和综合护理：EAHAD和EHC的联合出版物。血友病2021; 27：967–73。36。Miesbach W，Baghaei F，Boban A等。 ：血友病的基因治疗：集线器中心应为血友病中心：EAHAD和EHC的联合出版物。 血友病2022; 28：E86 – E8。 37。 Miesbach W，Eichler H，Holstein K等。 ：流产基因治疗管理中的电子日记：来自德国，奥地利和瑞士社会的专家群体关于血栓形成和血栓症的观点（GTH）。 血友病2022; 28：264–9。 38。 Goodman C，Berntorp E，Wong O：国际血友病访问战略委员会。 耐用和潜在治疗疗法的替代支付模型：2022年血友病的基因疗法的病例； 28（补充 2）：27–34。 39。 Sanal MG，Srivastava A：血友病的基因疗法。 nejm 2022; 386：2247。Miesbach W，Baghaei F，Boban A等。：血友病的基因治疗：集线器中心应为血友病中心：EAHAD和EHC的联合出版物。血友病2022; 28：E86 – E8。37。Miesbach W，Eichler H，Holstein K等。 ：流产基因治疗管理中的电子日记：来自德国，奥地利和瑞士社会的专家群体关于血栓形成和血栓症的观点（GTH）。 血友病2022; 28：264–9。 38。 Goodman C，Berntorp E，Wong O：国际血友病访问战略委员会。 耐用和潜在治疗疗法的替代支付模型：2022年血友病的基因疗法的病例； 28（补充 2）：27–34。 39。 Sanal MG，Srivastava A：血友病的基因疗法。 nejm 2022; 386：2247。Miesbach W，Eichler H，Holstein K等。：流产基因治疗管理中的电子日记：来自德国，奥地利和瑞士社会的专家群体关于血栓形成和血栓症的观点（GTH）。血友病2022; 28：264–9。38。Goodman C，Berntorp E，Wong O：国际血友病访问战略委员会。耐用和潜在治疗疗法的替代支付模型：2022年血友病的基因疗法的病例； 28（补充2）：27–34。39。Sanal MG，Srivastava A：血友病的基因疗法。nejm 2022; 386：2247。
临床前
脑室外引流 (EVD) 是一种紧急神经外科手术，通过导管介导的脑脊液引流来降低颅内压。大多数 EVD 导管都是用自由手放置的，无法直接看到目标和导管轨迹，导致并发症发生率高 - 出血、脑损伤和导管放置不理想。使用立体定向系统可以预防这些并发症。然而，由于它们的设置时间长且硬件昂贵，它们在该手术中的应用有限。因此，我们开发了一种新型 3D 打印立体定向系统，并在临床前进行了验证，以快速准确地植入 EVD 导管。其机械和成像精度与临床立体定向系统相当。在人类尸体标本中进行的临床前试验表明，与自由手技术相比，在可接受的时间范围内实现了更高的靶向精度。使用不透射线血管造影剂模拟的尸体标本 CT 血管造影显示了无血管导管轨迹。这可能意味着出血率降低。因此，我们的 3D 打印立体定向系统可以提高患者 EVD 导管放置的准确性和安全性，而不会显著增加手术时间。
临床指南
此 ResMed 设备是一种智能设备，包含可连接到云的软件功能，以便用户及其护理人员可以远程访问有关治疗的数据、定期接收设备升级等。请访问 https://myair.resmed.com/ 了解 ResMed 的患者指导应用程序 myAir™。软件许可许可授予。根据以下条款和条件，ResMed 授予您（此设备的所有者和/或用户）永久、非排他、不可再授权、个人、有限的许可，仅可将此 ResMed 软件用于与此设备的使用相关的目的。所有其他权利均由 ResMed 保留。您将被视为已将此许可转让和分配给获得此设备所有者或用户权利的任何人。许可限制。此设备中包含的或随附的软件归 ResMed 所有或已授权给 ResMed（“ResMed 软件”）。 ResMed 不会出售或转让 ResMed 软件或 ResMed 软件中的任何知识产权。任何个人或实体均无权或被授权 (a) 复制、分发、创建衍生作品、修改、显示、执行、反编译或尝试发现 ResMed 软件的源代码，(b) 从 ResMed 产品中删除或尝试删除 ResMed 软件，或 (c) 对 ResMed 产品或 ResMed 软件进行逆向工程或反汇编。为避免疑问，上述限制并非旨在限制任何被许可人对 ResMed 软件中或随其分发的软件代码的权利，这些软件代码根据任何开源、免费或社区软件许可条款获得许可（统称“开源软件”）。无线下载软件更新。如果设备连接到云端，则设备上的 ResMed 软件将自动定期下载设备上 ResMed 软件的更新和升级。此类下载可通过多种方式完成，包括但不限于使用蓝牙® 无线技术、WiFi 和/或蜂窝网络以及各种无线技术和服务的组合。ResMed 软件的此类更新可能包括但不限于错误修复、错误更正、安全补丁以及 ResMed 软件的新版本和发布，其中可能包括对现有特性或功能的更改和/或新特性和功能的添加。设备数据的使用当您使用此设备时，它会收集并记录有关您使用情况的数据，如果您的设备连接已启用，设备会通过云端将某些数据发送给 ResMed，以使 ResMed 能够为您和您的护理提供者提供各种益处。此外，ResMed 可能会使用其中一些数据 (1) 来履行其法律义务；这些法律义务包括收集和分析设备数据以进行医疗器械上市后监督和警戒，遵守这些法律义务包括评估 ResMed 是否需要采取措施来提高设备的安全性、可用性和性能，以及 (2) 为特定的科学和医学经济目的进行健康相关的研究、学习和/或评估。ResMed 仅会根据您所在国家或地区的适用法律和法规使用您的设备数据（例如欧盟的 GDPR（2016 年 4 月 27 日欧洲议会和理事会关于在个人数据处理和此类数据自由流动方面保护自然人的条例 (EU) 2016/679）、欧盟的 MDR（2017 年 4 月 5 日欧洲议会和理事会关于医疗器械的条例 (EU) 2017/745））以及美国的 HIPAA（如适用，1996 年健康保险流通与责任法案））。根据您所在国家或地区的数据保护或隐私法，您的设备数据可能构成您的个人数据。如果是，ResMed 有义务告知您我们使用您的个人数据的权利和自由。您可以在 https://www.resmed.com/myprivacy/ 上找到有关我们使用您的数据的更多详细信息，以及您访问、更正、删除、限制或反对的权利。
临床联系
肢体差异诊所 军事行为健康服务 遗传性肌肉疾病中心 神经行为单元门诊 神经病学和神经遗传学诊所 临床神经生理学诊所和实验室 癫痫神经精神病学计划 神经心理学部门诊 专门过渡计划 神经康复日间医院 营养诊所 职业治疗诊所 骨科诊所 成骨不全症诊所 儿童疼痛康复计划 物理治疗诊所 儿童体位性心动过速综合征 (POTS) 诊所 精神心理健康计划 儿童心理学咨询计划 康复诊所 座位诊所 镰状细胞神经发育诊所 睡眠障碍诊所和实验室 言语和语言门诊 菲利普·A·基尔蒂脊柱裂及相关疾病中心 国际脊髓损伤中心 亨特·纳尔逊·斯特奇-韦伯综合征中心 肯尼迪克里格研究所和约翰·霍普金斯医学院图雷特综合征卓越中心硬化症诊所体重管理计划
临床评论
AC advisory committee AE adverse event AESI adverse event of special interest AHA antihyperglycemic agent AR adverse reaction BLA biologics license application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act BRF Benefit Risk Framework CBER Center for Biologics Evaluation and Research CDER Center for Drug Evaluation and Research CDRH Center for Devices and Radiological Health CDTL Cross-Discipline Team Leader CFR Code of Federal Regulations CIs clinical investigator CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms CRF case report form CRO contract research organization CRT clinical review template CSR clinical study report CVD cardiovascular death DBP diastolic blood pressure DMC data monitoring committee DKA diabetic ketoacidosis ECG electrocardiogram eCTD electronic common technical document eGFR estimated glomerular filtration速率ER扩展释放的ETASU元素可确保安全使用FAS完整分析集FDA食品药物管理局FDAAA食品和药物管理局修正案2007年FDASIA FDASIA食品和药物管理局安全和创新法FDCP固定剂量组合产品FPG禁食产品FPG禁食等质量等离子体葡萄糖
临床和流行病学
1日本萨斯博的Sasebo City综合医院血液学系； 2日本Kagoshima Imamura综合医院血液学系； 3日本Iizuka Iizuka医院血液学系； 4日本Nobeoka宫崎骏内科医学系； 5日本高知的高知健康科学中心血液学和输血系； 6日本福冈NHO Kyushu癌症中心血液学和细胞疗法系； 7日本医疗事务，日本肿瘤业务部，武田制药公司有限公司，东京，日本1日本萨斯博的Sasebo City综合医院血液学系； 2日本Kagoshima Imamura综合医院血液学系； 3日本Iizuka Iizuka医院血液学系； 4日本Nobeoka宫崎骏内科医学系； 5日本高知的高知健康科学中心血液学和输血系； 6日本福冈NHO Kyushu癌症中心血液学和细胞疗法系； 7日本医疗事务，日本肿瘤业务部，武田制药公司有限公司，东京，日本
临床快照
一名28岁的男子自童年以来就降低了夜视和黑暗适应性，渐进的视野缺陷，眩光和表现时，两只眼睛中最校正的视力均降低至0.63（ETDRS）。底眼镜概念在两只眼睛中都有苍白的眼底，带有脉络膜萎缩，导致巩膜和大型脉络膜血管暴露，广泛的色素结块以及一个相对保存的视网膜中心岛。这些临床发现指向绒毛膜血症，通过多模式视网膜成像，电生理测试和基因检测证实。绒毛膜血症是由CHM基因突变引起的一种罕见的X连锁隐性视网膜变性。当怀疑脉络膜血症时，必不可少的综合临床表征，包括分子基因检测。脉络膜血症治疗的最新进展包括体内基因增强疗法。由于眼睛的可及性和较大的治疗窗口，这种疾病非常适合基因治疗方法，通常具有早期诊断，并且通常良好的视力敏锐度，直到视网膜变性涉及中央凹性。目前，在不同阶段的临床试验中进一步探讨了体内基因增强疗法。