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临床发展计划
成纤维细胞生长因子（FGF）受体3（FGFR3）是跨膜受体高度保守的FGFR家族的成员。9-11有四个FGF受体FGFR1-4，每个FGFR1-4由细胞外配体结合结构域，跨膜结构域和一个细胞内酪氨酸激酶结构域组成。10,11受体二聚化在细胞外结构域与FGF配体系列的高亲和力成员结合后，导致细胞内结构域和磷脂酶Cγ，PI3K-AKT，RAS-MAPK-ERK，RAS-MAPK-ERK和STAT PARHWOWEN PATHERACH ENTERATION，在几种过程中扮演重要角色和发展的角色，导致磷酸化。9,11,12 FGFR3畸变作用在肿瘤类型的肿瘤中起作用，已在15％至20％的晚期尿路上皮膀胱癌中被鉴定出来，约15％的子宫癌（子宫癌）在其他固体肿瘤恶性肿瘤中的子宫内膜癌的约5％，较少的频率（<5％）。10,11,13,14激活的FGFR3改变是多种多样的，包括点突变，融合，扩增和过表达。9-12 FGFR3的失调促进了肿瘤生成和肿瘤细胞的增殖，迁移和存活。9-12,15
临床研究报告
对于 Fluzone 高剂量组，接种疫苗后 180 天内的 SAE 最常报告在心脏疾病和感染和侵染的 SOC 中（每个 SOC 的受试者为 1.1% [69/6108]），其中这些 SOC 中报告最多的事件分别是充血性心力衰竭（0.3% [18/6108] 的受试者）和肺炎（0.2% [14/6108]）。其他 SAE 报告在胃肠道疾病；良性、恶性和未指明的肿瘤（包括囊肿和息肉）；神经系统疾病；呼吸、胸和纵隔疾病；肌肉骨骼和结缔组织疾病；以及损伤、中毒和手术并发症（0.5% [33/6108] 至 0.8% [47/6108] 的受试者）的 SOC 中。其余 SOC 报告的受试者为 ≤ 0.4% (22/6108)。整个研究报告的结果相似。
临床标准
• 对无疾病表现的人群进行甲型肝炎病毒 (HAV) 暴露前和暴露后（2 周内）预防 • 对易感人群进行麻疹（风疹）暴露后（6 天内）预防和治疗 • 当无法获得水痘带状疱疹免疫球蛋白时，治疗水痘 • 对不考虑堕胎的暴露于病毒的孕妇治疗风疹 疾病控制中心 (CDC) 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的建议和指南阐明了在这些情况下使用该药物，尤其是考虑到其他有效疫苗。 GamaSTAN (S/D) 禁用于具有抗 IgA 抗体的 IgA 缺陷患者。 GamaSTAN (S/D) 有血栓形成的方框警告。在没有已知风险因素的情况下，也可能发生血栓形成。血栓形成的危险因素可能包括：高龄、长期不动、高凝状态；静脉或动脉血栓病史；使用雌激素；留置中心血管导管；高粘滞血症；心血管危险因素。对于有血栓风险的个体，不应超过推荐剂量的 GamaSTAN。给药前应充分补水，并评估血栓的体征和症状。
临床快照
27。Vidal L，Gafter-Gvili A，Salles G等。：利妥昔单抗维持可改善卵泡淋巴瘤患者的总体存活 - 个体患者数据荟萃分析。EUR J CANCER 2017; 76：216–25。 28。 Matsumoto K，Takayama N，Aisa Y等。 ：对日本患有复发或难治性的柔软性B细胞非霍奇金淋巴瘤和披风细胞淋巴瘤的日本患者的Bendamustine Plus Rituximab的II期研究。 int J Hematol 2015; 101：554–62。 29。 Weide R，Feiten S，Friesenhahn V等。 ：复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病和懒惰的B细胞淋巴瘤患者的含Bendamustine方案的恢复，可实现高反应率和一些持久的缓解。 Leuk Lymphoma 2013; 54：1640–6。 30。 Cheson BD，Chua N，Mayer J等。 ：在Gadolin研究中接受了obinutuzumab加上obinutuzumustine诱导和obinutuzumab的维持，对利妥昔单抗不良的非霍奇金淋巴瘤患者的总体生存率受益。 J Clin Oncol 2018; 36：2259–66。 31。 Casulo C，Friedberg JW，Ahn KW等。 ：早期治疗失败的卵泡淋巴瘤自体移植：一项国家淋巴结研究和国际血液和骨髓移植研究中心：生物血液骨髓移植2018年； 24：1163–71。 32。 Jurinovic V，Metzner B，Pfreundschuh M等。 生物血骨髓移植2018; 24：1172–9。 33。 Matasar MJ，Luminari S，Barr PM等。 34。 35。EUR J CANCER 2017; 76：216–25。28。Matsumoto K，Takayama N，Aisa Y等。：对日本患有复发或难治性的柔软性B细胞非霍奇金淋巴瘤和披风细胞淋巴瘤的日本患者的Bendamustine Plus Rituximab的II期研究。int J Hematol 2015; 101：554–62。29。Weide R，Feiten S，Friesenhahn V等。：复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病和懒惰的B细胞淋巴瘤患者的含Bendamustine方案的恢复，可实现高反应率和一些持久的缓解。Leuk Lymphoma 2013; 54：1640–6。 30。 Cheson BD，Chua N，Mayer J等。 ：在Gadolin研究中接受了obinutuzumab加上obinutuzumustine诱导和obinutuzumab的维持，对利妥昔单抗不良的非霍奇金淋巴瘤患者的总体生存率受益。 J Clin Oncol 2018; 36：2259–66。 31。 Casulo C，Friedberg JW，Ahn KW等。 ：早期治疗失败的卵泡淋巴瘤自体移植：一项国家淋巴结研究和国际血液和骨髓移植研究中心：生物血液骨髓移植2018年； 24：1163–71。 32。 Jurinovic V，Metzner B，Pfreundschuh M等。 生物血骨髓移植2018; 24：1172–9。 33。 Matasar MJ，Luminari S，Barr PM等。 34。 35。Leuk Lymphoma 2013; 54：1640–6。30。Cheson BD，Chua N，Mayer J等。：在Gadolin研究中接受了obinutuzumab加上obinutuzumustine诱导和obinutuzumab的维持，对利妥昔单抗不良的非霍奇金淋巴瘤患者的总体生存率受益。J Clin Oncol 2018; 36：2259–66。31。Casulo C，Friedberg JW，Ahn KW等。：早期治疗失败的卵泡淋巴瘤自体移植：一项国家淋巴结研究和国际血液和骨髓移植研究中心：生物血液骨髓移植2018年； 24：1163–71。32。Jurinovic V，Metzner B，Pfreundschuh M等。生物血骨髓移植2018; 24：1172–9。33。Matasar MJ，Luminari S，Barr PM等。34。35。：叶淋巴瘤早期进展的患者的自体干细胞移植：对来自德国低级淋巴瘤研究组的2项随机试验的随访研究。：卵泡淋巴瘤：最近和新兴疗法，治疗策略和剩余的未满足需求。肿瘤学家2019; 24：E1236–50。Batlevi CL，Sha F，Alperovich A等。：现代时代的卵泡淋巴瘤：生存，治疗结果和高风险亚组的鉴定。血癌J 2020; 10：74。HübelK，Ghielmini M，Ladetto M，Gopal AK：治疗卵泡淋巴瘤的争议。 Hemasphere 2020; 4：E317。HübelK，Ghielmini M，Ladetto M，Gopal AK：治疗卵泡淋巴瘤的争议。Hemasphere 2020; 4：E317。
免疫临床前和临床模型的开发
摘要 癌症免疫疗法的最新进展彻底改变了癌症治疗策略。尽管如此，免疫相关不良事件 (irAE) 发生率的不断上升正在限制这些治疗的整体益处。irAE 是一些最有效的癌症免疫治疗药物公认的副作用，包括抗体阻断细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 和程序性死亡蛋白 1/程序性死亡配体 1 途径。为了制定一项关于解开和理解驱动 irAE 的关键机制所需关键要素的行动计划，癌症免疫治疗学会和美国癌症研究协会合作，召集癌症免疫治疗、自身免疫、免疫调节、遗传学和信息学的研究和临床专家，他们正在使用动物模型、临床数据和患者样本研究 irAE，讨论当前的策略并确定在理解这些毒性方面取得突破所需的关键后续步骤。遗传和环境风险因素、免疫细胞亚群和其他关键免疫介质以及不同器官系统中 irAE 的独特临床表现是确定本报告中所述关键机遇和未来方向的基础。其中包括迫切需要显著改进临床前模型系统、更广泛地收集生物样本，并提供标准化收集和临床注释以供研究，以及整合电子健康记录和多组学数据，采用统一和标准化的方法、定义和术语，以进一步了解 irAE 发病机制。基于这些需求，本报告提出了一系列建议，以增进我们对 irAE 机制的理解，这对于预防 irAE 发生和改善治疗至关重要。