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World File Search System临床试验
临床试验指南 - 新加坡
2. 指导意见................................................................................................................ 6
一项随机临床试验
中风后马达失语症是指大脑中风后获得的语言功能障碍，其特征是慢性非流动语音。在中风幸存者中，急性阶段大约三分之一的经历失语症，在发病后1年仍受到61％的影响。中风后运动失语症患者的语音功能障碍破坏了他们的通知能力和生活质量（QOL）。此外，失语症与更严重的中风条件和更高的死亡率有关。鉴于失语症对中风预后和日常生活的破坏性影响，需要对失语症进行全面管理。但是，很少有人类制定策略来解决中风后运动失语症。行为疗法，例如语言培训，建议作为一种有益的疗法，但患者康复可能会受到身体能力的抑制。尽管失语症患者的药物疗法有希望，但其功效需要进一步研究。如前所述，卒中后失语症患者需要其他方法来最大化康复。
临床试验和心血管药物
选择标准•诊断性EP研究中的基本理论和实践经验（至少一年）；候选人应至少进行50个简单心律不齐和/或植入的50个起搏器和/或ICD的导管消融，作为第一操作员•先前的临床心脏病学和电生理学培训和经验（应用程序A的一部分）•个人项目和职业意图•与EP/CP TOPICS竞争委员会•EP/CP TOPICS的竞争者•EP/CP TOPICS•EP/CP TOPICS•EP/CP TOPICS•欠发达。•委员会将感谢性别余额的甄选过程。申请人需要与一个中心进行初步联系才能申请此计划。可以在此处的ERTC列表下找到中心列表
首次批准进入临床试验
在抗体与细胞表面的表位结合后，ADC将被内部化（带入细胞），并在癌细胞内释放有毒有效载荷以杀死它。ADC因此，直接向癌细胞传递了高度有效的药物，以专门破坏这些细胞，同时保留正常的健康细胞。因此，与化学疗法相比，ADC的全身副作用较少，这会破坏癌症和正常细胞。EBC-129与EBC-129结合的表位是一种特定的糖基化1位点，在两个癌胚抗原相关的细胞粘附分子（CEACAM）5和6上都是在癌细胞中过表达的蛋白质。虽然仅针对CEACAM5的药物正在进行晚期临床测试中，但开发靶向CEACAM6的药物的挑战，因为它在正常细胞表面也表达。然而，通过仅靶向CeCAM5/6的糖基化形式，EBC-129能够专门靶向癌细胞，并且还可以在更广泛的癌症上起作用，因为它可以靶向单独表达CEACAM5或CEACAM6的细胞，以及那些表达CeCeCAM5和6。EBC-129中使用的有效载荷是单甲基Auristatin E（MMAE），它是一种已在其他市场ADC中进行了广泛测试和批准用于临床使用的药物。因此，可以提前预测开发作为副作用，主要是由有效载荷介导的副作用，并且可以预测有效剂量。此外，MMAE被证明可以与检查点抑制剂（免疫疗法）结合使用上级免疫原性死亡，从而提高了联合治疗的可能性。
第三阶段临床试验现在招收
参考：1。Laine等。分子途径：利用E2F1调节用于衰减疗法。分子疗法。卷。10，编号2004年10月4日。2。Santos Apolonio J，Lima de SouzaGonçalvesV，Cordeiro Santos ML，Silva Luz M，Silva Souza JV，Rocha Pinheiro SL，De Souza WR，Sande Loureiro M，De Melo FF。癌症中的溶瘤病毒疗法：当前的评论。世界J Virol。2021年9月25日； 10（5）：229-255。 doi：10.5501/wjv.v10.i5.229。PMID：34631474; PMCID：PMC8474975。 3。 Chen DS，Mellman I.肿瘤学符合免疫学：癌症免疫周期。 免疫。 2013年7月25日； 39（1）：1-10。 doi：10.1016/j.immuni.2013.07.012。 PMID：23890059。PMID：34631474; PMCID：PMC8474975。3。Chen DS，Mellman I.肿瘤学符合免疫学：癌症免疫周期。 免疫。 2013年7月25日； 39（1）：1-10。 doi：10.1016/j.immuni.2013.07.012。 PMID：23890059。Chen DS，Mellman I.肿瘤学符合免疫学：癌症免疫周期。免疫。2013年7月25日； 39（1）：1-10。 doi：10.1016/j.immuni.2013.07.012。PMID：23890059。
Friedreich共济失调儿童的临床试验
Friedreich的共济失调研究联盟（FARA）认为，当预计最大的治疗益处时，必须将FA患者尽可能年轻。因此，FARA希望确保在临床试验的早期包括FA的儿童，并因此迅速获得安全，有效的治疗方法。启用小儿试验需要提起者，调查员，足总社区和监管机构之间的早期协作讨论。FARA已开发此文件，以提供有关儿童疾病课程的关键信息，儿科试验的监管观点和要求，生物标志物和临床评估方法以及临床试验设计，以及FA对儿童参与临床试验的看法。法拉在制定小儿试验计划时渴望支持行业伙伴，包括参与与监管机构的讨论，从很早就参与开发过程中，因为Fara确信，我们可以共同使FA儿童既可以纳入临床试验，从而大大增加了这些试验的成功率，并提供了这些试验的可能性，并提供了待遇，并提供了可靠的儿童和有效的治疗方法。