XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System制药
制药行业校准 - Beamex
制药行业生产的产品直接影响着地球上数十亿人中大多数人的生活。因此，一个看似很小的错误或故障可能会对成千上万人的健康产生不利影响。制药行业的监管机构认识到了这些风险，并实施了各种法规，以确保制药过程的完整性，从而确保数十亿人所依赖的药品的安全性和有效性。与制药行业没有直接关系的个人应该注意，因为这些法规的某些方面正在被过程工业所采用。因此，使用符合或可以轻松升级以满足制药要求的设备和做法是务实的。一些大批量药品通常使用连续加工技术制造；然而，药品制造通常是分批进行的。因此，这些过程通常包含许多压力和温度测量，例如本地指示器（仪表）、变送器和开关。这些测量中的许多都是在极端条件下进行的，例如在高压釜中。虽然可能有一些流量计，但批量过程通常包含称重仪器来实现材料添加。有些工艺涉及洁净室，其中低压差测量非常重要。工艺测量可以
CSPC制药集团有限公司
目前，该产品正在中国进行多项II和III临床研究，用于治疗固体和血液学肿瘤，包括乳腺癌，软组织肉瘤，肺癌和肾癌。乳腺癌在女性的恶性肿瘤中排名第一，全球约有230万例新的女性乳腺癌病例，并且在用CDK4/6抑制剂治疗后，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床需求很大。该产品与内分泌疗法结合使用，是中国的第一个MTOR抑制剂，该抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中接受了临床试验，他们对CDK4/6抑制剂产生了抵抗力，并且该小组已经提交了对调节批准的临床III期临床试验的申请。
制药行业事实和数字
在早期研究中，成千上万种化合物可能是最终成为一种授权医学的候选者（请阅读第1.2节。将药物和疫苗带到市场上以获取更多细节）。在此阶段之后，创新的制药公司通常会承担大部分的财务风险，即从基础研究到临床和临床阶段推进化合物，以开发可以改善个人和公共健康成果的产品。制药公司通常为后期临床开发提供资金，通常是研发最昂贵的阶段。第三阶段临床试验可能对应于公司的研发预算中的近27％（有关更多详细信息，请阅读第1.3节。关于研发支出）。III期临床试验测试化合物在大型多样的人口库中的安全性和功效，在全球多个部位可能涉及数百名患者。这些试验比药物开发的早期阶段更具成本密度和复杂性，需要以适当的数量和质量来满足监管标准。
制药行业中的“ NAMS”
每个部门都必须设定一个清晰而雄心勃勃的计划，包括：•治理•支持NAMS的科学发展的计划，技术侦察兵，技术侦察兵•倡导，法规，证据的变化，证据的权重•积极参与公共 - 私人 - 私人伙伴关系和报告
制药行业的卓越供应链
制药行业的卓越供应链：诺华——案例研究 作者：Gourav Narayan Mukherjee 系统分析理学学士学位 迈阿密大学，佛罗里达州迈阿密 提交给萨拉戈萨物流中心，部分满足麻省理工学院萨拉戈萨国际物流项目物流与供应链管理工程硕士学位要求 萨拉戈萨物流中心是萨拉戈萨大学下属的一个研究机构 2005 年 5 月 © Gourav Naryan Mukherjee。保留所有权利。作者特此授权麻省理工学院和萨拉戈萨物流中心复制和公开分发本论文的纸质版和电子版全部或部分内容。作者签名 ________________________________________________________ 麻省理工学院萨拉戈萨国际物流项目萨拉戈萨物流中心 2005 年 5 月 17 日 认证人 ________________________________________________________________ Prashant Yadav 教授 论文指导老师 接受人________________________________________________________________ María Jesús Saénz 萨拉戈萨物流中心学术主任
制药和治疗学（P&T）委员会
公众意见利益冲突披露 爱荷华州医疗补助药品和治疗 (P&T) 委员会以及向爱荷华州医疗补助药品和治疗 (P&T) 委员会发言或提供书面意见的人员被要求向委员会披露与可能对该业务有直接或间接利益的组织的任何财务或其他关联关系。向 P&T 委员会会议提供公众意见的人员被要求在此表格上披露潜在冲突。P&T 委员会成员每年在单独的表格上披露潜在冲突。财务利益可能包括但不限于成为该组织的股东、受雇于该组织、由该组织支付研究或酬金或从组织获得其他形式的报酬。关联关系可能包括在咨询委员会任职或为支持组织提供其他角色或利益。此类财务关系或关联关系的存在并不一定构成利益冲突，也不会妨碍个人参与或向 P&T 委员会发言。该政策旨在公开识别任何潜在冲突，以便 P&T 委员会成员和公众能够形成自己的判断。
建立下一代制药实验室
如今，Pharma 1 公司面临着一系列问题，包括药物批准率低、药物研发成本上升、加快进度的压力、不断变化的监管要求以及供应链不确定性。实验室（包括研发实验室、质量实验室和工艺开发实验室）对于“从分子到药物”的价值链至关重要。通过利用数字化、自动化、机器人技术和下一代分析技术（在正确的战略、流程、人员、文化和合作伙伴的支持下），面向未来的制药实验室将在以更快的速度、更高的准确性和影响力应对这些全球健康挑战方面发挥关键作用。