XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System制药
产品发布卓越：生物制药的商业前路线图
识别，参与和建立与正确的KOLS的信誉是新产品发布的最重要方面之一。发射前的现场医疗活动是针对科学的，基于关系的，并且很可能是亲自的，因为MSLS与相关治疗区域（TA）中的KOLS连接。这种早期教育为发射及其他地区的治疗采用基础奠定了基础，在此期间，使用面对面和数字渠道的混合方法将在整个产品生命周期中维持访问权限。您可以通过医学会议和研讨会，科学出版物和顾问委员会咨询来增强临床数据的有效性。
药物重新定位作为一种制药战略
药物重新定位（又称药物重新利用、药物重新分析、适应症发现）的概念出现于 21 世纪初期，作为解决制药“创新差距”的一种策略——这一现象在 21 世纪初首次被发现，尽管研发投资有所增加，但以新药批准量衡量的研究生产力却在下降。基本概念很简单；如果可以采用现有药物并为其找到新的治疗应用，那么与多年的临床前和临床研究以及仅将药物推向临床阶段所需的数百万美元相比，可以节省大量的时间和金钱。例如，考虑候选药物的旅程，它必须经过漫长的道路才能成为上市药物。仅在临床前阶段，就有数千种化合物被尝试，并会因为各种原因而失败，从溶解性差到稳定性差，再到与毒性相关的一系列原因——这超出了在临床前阶段确定某种程度上已实现设定的功效目标的化合物的挑战。经过重重困难并真正成为临床候选药物的化合物才是真正具有化学物质标准所规定的稀有属性的“特权”化合物。
和记医疗即将收到武田制药 FRUZAQLA®（呋喹替尼）在欧洲首次报销后的里程碑付款
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 12 月 13 日，星期五：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，其将收到合作伙伴武田（东京证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK）的 1000 万美元里程碑付款。武田于 2024 年 12 月在西班牙获得了 FRUZAQLA®（呋喹替尼）用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）患者的国家报销建议，这是欧洲首个国家报销建议。CRC 是欧洲第二大癌症相关死亡原因。FRUZAQLA® 于 2024 年 6 月获得欧盟（“EU”）欧洲委员会（“EC”）批准。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。 “我们为我们的合作伙伴武田和西班牙患者感到高兴，他们现在将能够获得这种创新治疗的报销。这是在整个欧洲更广泛地改善患者可及性的重要一步，”和记医疗首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“这也凸显了我们与武田的持续合作，并加强了我们共同致力于满足转移性结直肠癌患者的需求。”欧盟委员会的批准主要基于 III 期多区域 FRESCO-2 试验的结果。FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月发表在《柳叶刀》上。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批，2024 年 6 月在欧盟获批，2024 年 8 月在瑞士获批，2024 年 9 月在加拿大、日本和英国获批，2024 年 10 月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批。许多其他司法管辖区的监管申请正在推进中。
综合回顾制药业的进步，...
本综述介绍了该行业的新发展、医疗服务体系的变化以及药物安全方面的创新。制药公司在药物形成领域带来了创新变化、个人医疗新理论以及生物技术的引入。与此同时，患者护理模式正在向更加综合和以患者为中心的模式转变。此外，维持药物安全仍然是一个关键的焦点，因为药物治疗的复杂性不断增加，需要将其潜在的不良影响降至最低。因此，本综述根据当前文献、研究结果和案例研究研究了这些相互联系，旨在全面了解现代药物的发展及其进步如何影响医疗保健。
生物制药最新更新
Cleerly（美国丹佛）筹集了 1.06 亿美元资金，以扩大其 AI 驱动的心血管成像解决方案的商业增长和临床证据生成。Antag Therapeutics（丹麦哥本哈根）在 A 轮融资中筹集了 8400 万美元，以支持 AT-7687 的临床开发，AT-7687 是一种针对 GIPR 拮抗作用的下一代减肥疗法。Nuvig Therapeutics（美国加利福尼亚州）在 B 轮融资中筹集了 1.61 亿美元，以推进用于 CIDP 和其他自身免疫性疾病的 NVG-2089 的 2 期开发，并支持其临床前管线。Maze Therapeutics（美国加利福尼亚州）在 D 轮融资中筹集了 1.15 亿美元，以推进其主要资产，用于治疗 APOL1 肾病的 MZE829 和用于治疗慢性肾病和苯丙酮尿症的 MZE782。 Cleerly（美国丹佛）筹集了 1.06 亿美元资金，以扩大其 AI 驱动的心血管成像解决方案的商业增长和临床证据生成。Antag Therapeutics（丹麦哥本哈根）在 A 轮融资中筹集了 8400 万美元，以支持 AT-7687 的临床开发，AT-7687 是一种针对 GIPR 拮抗作用的下一代减肥疗法。Qi Biodesign（中国北京）在 A 轮融资中筹集了 7500 万美元，以加强研发、推进其 SEEDIT™ 平台、支持产品开发和构建商业化平台。
住友制药美国公司在
复发/难治性急性白血病 马萨诸塞州马尔伯勒，2024 年 12 月 9 日 -- 住友制药美国公司 (SMPA) 今天在第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上展示了支持进一步开发 nuvisertib 和 enzomenib 的新临床数据，nuvisertib 是一种正在研究用于治疗复发/难治性骨髓纤维化 (MF) 的在研小分子，enzomenib 是一种正在研究用于治疗复发/难治性急性白血病的在研口服小分子。正在进行的 nuvisertib 单药治疗 (N=74) 复发/难治性 MF 患者 1/2 期研究的初步数据显示，nuvisertib 耐受性良好，没有剂量限制性毒性 (DLT)。可评估患者的初步数据显示，临床活性包括脾脏体积缩小（SVR25 为 22.2%）、症状减轻（TSS50 为 44.4%）、骨髓纤维化（47.8% 的患者）和血红蛋白（25% 的患者）和血小板计数（27.6% 的患者）改善。呈现的其他数据显示，nuvisertib 治疗可随着时间的推移导致显着的细胞因子调节（例如 EN-RAGE、IL-18、MIP-1β 和脂联素），与脾脏和症状反应相关。这项全球研究已扩大到评估 nuvisertib 与首个获批的 Janus 相关激酶 (JAK) 抑制剂芦可替尼的添加，以及与最近获批用于治疗贫血 MF 患者的 JAK 抑制剂 momelotinib 的联合使用，以评估安全性和潜在临床活性。北卡罗来纳大学的 Joshua Zeidner 博士还在会议上介绍了 enzomenib 1/2 期研究的初步临床和转化数据。安全性人群包括 84 名急性白血病患者，其中大多数（94%，79/84）患有急性髓系白血病 (AML)。研究人群多种多样，其中 47.6% 为非白种人（40/84），并且接受过大量治疗，平均接受过 3 种治疗方案。
田边三菱制药株式会社与 Dewpoint 开展研究合作，共同研发用于治疗 ALS 的小分子冷凝调节剂
■ 关于 Dewpoint Therapeutics Dewpoint 是领先的生物技术公司，致力于将生物分子凝聚态生物学应用于开发新一代疗法，以治疗尚未得到满足的疾病。人们认识到，许多疾病都是由凝聚态功能障碍所调节或引起的，这为调节以前被认为“无法用药”的高价值靶点的功能提供了新的可能性，开辟了未开发的途径来识别数百种新型治疗靶点。Dewpoint 的专有 AI 平台由顶级风险投资公司联合资助，旨在生产一系列一流的药物，涵盖肿瘤学、神经退行性疾病、心肺和代谢疾病等治疗领域。通过与其他制药公司的合作，Dewpoint 不断突破界限，加速将凝聚态生物学转化为药物，帮助患有难治性疾病的患者。了解更多信息，请访问 Dewpointx.com，并在 X 和 LinkedIn 上关注我们。
生物制药技术卓越中心
描述翻译后修饰（PTM）对于生物药物的结构，稳定性和功能至关重要，尤其是基于蛋白质的疗法，例如单克隆抗体，酶和激素。常见的PTM包括糖基化，磷酸化，氧化，脱氨酸等，每一种都会显着影响药物的功效，免疫原性和药代动力学。在生物制药的开发和生产过程中，准确监测和量化这些修饰的能力对于质量控制至关重要。质谱（MS）基于多属性监控（MAM）已成为PTMS综合，高分辨率分析的强大工具，比传统方法具有显着优势。
2024 年英国生物制药行业
英国在生命科学领域享有盛誉。英国拥有世界一流的大学，其研究人员发表的论文数量仅次于美国和中国，因此其论文的加权引用量非常高。在吸引生命科学领域外商投资方面，英国在全球排名第二。1 制药业是英国领先的工业部门之一，每年为经济贡献约 150 亿英镑的总增加值 (GVA)，并提供约 70,000 个就业岗位。生物制药研究每年还可创造 40 亿英镑的总增加值。英国拥有全球两大制药公司——葛兰素史克和阿斯利康，以及众多活跃于研发领域的小型公司。围绕这些公司，存在着更广泛的公司和组织生态系统，它们提供服务和投入，包括研发和药物试验。这又创造了 75,000 个就业岗位。
viksit bharat@2047：将印度从世界的药房转变为制药厂
随着印度迈向2047年独立的第100年，我们发现自己是一个历史悠久的交界处，是时候重新确定医疗保健和制药部门的未来了。“ Viksit Bharat@2047：将印度从世界的药房转变为制药大力园”的报告既是雄心勃勃的路线图，又是通过合作印度制药生产商（OPPI）和EY-Parthenon的合作而开发的行动呼吁。本文档提供了一种与印度在阿姆里特·卡尔（Amrit Kaal）领导下的更广泛愿望相吻合的愿景，正如美国第75次独立日庆祝活动中所介绍的那样。Amrit Kaal标志着一个吉祥的转变时期，鼓励我们在这个关键的Kartavya Kaal期间拥抱我们的责任，以建立新的繁荣标准。