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联合国全系统新冠肺炎疫苗接种计划
1. 联合国全系统 COVID-19 疫苗接种规划采购了一批 COVID-19 疫苗 Janssen 1 (Ad26.COV2-S [重组])，正在分配给当地疫苗部署小组，作为基础疫苗或加强剂为资格文件 2 中所示的符合条件的个人接种。 2. COVID-19 疫苗 Janssen 为肌肉注射用混悬液。规划采购的疫苗批号为 1885153，有效期至 2023 年 10 月 31 日（“有效期”）。疫苗以 2.5 mL 多剂量小瓶供应，每瓶可提取 5 剂 0.5 mL。每箱 10 瓶。 3. 疫苗在丹麦中央仓库冷冻储存在 -25ºC 至 -15ºC 的温度下。正在冷冻运往目的地国家。疫苗解冻后，可在 2° 至 8°C 下储存，解冻后可使用长达 11 个月，但不得超过有效期。4. 达到有效期后，必须按照本文件中概述的适当协议丢弃所有未使用的疫苗瓶。初次接种、加强剂量、混合搭配
Xeomin 无标题信件
美国食品药品管理局 (FDA) 处方药推广办公室 (OPDP) 审查了注射用、肌肉注射或腺内注射 XEOMIN (incobotulinumtoxinA)（Xeomin）的宣传传播“Xeomin Aesthetic 社交媒体” (XASM-28)（帖子）。该帖子由 Merz Pharmaceuticals GmbH (Merz) 在 Xeomin Aesthetics Instagram 账户上发布，也由 Nate Berkus 在其个人 Instagram 账户上以“与 xeominaesthetic 的合作”为主题发布（强调原文）。1 该帖子对 Xeomin 的风险和功效做出了虚假或误导性的陈述和建议。因此，该帖子在《联邦食品药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的规定范围内错误标记了 Xeomin，并使其分销违法。21 USC 352(a)，(n)；321(n)；331(a)。 21 CFR 202.1 (e)(5); (e)(7)(viii)。从公共卫生角度来看，这些违规行为令人担忧，因为宣传信息对Xeomin的安全性和有效性产生了误导性印象，而Xeomin是一种具有多种严重且可能危及生命的风险的药物，包括关于毒素效应远距离扩散风险的黑框警告。
Qdenga 登革热四联疫苗（减毒活疫苗）...
Qdenga 是什么？Qdenga 是武田登革热四价疫苗（减毒活疫苗）的商品名，该疫苗由德国 IDT Biologika GmbH 公司通过重组 DNA 技术开发，在 Vero 细胞中生产，为武田公司生产。该疫苗由经过分子鉴定的减毒登革热血清型 2 病毒株和 3 种重组登革热病毒株组成，这些病毒株表达与登革热血清型 1、3 和 4 相对应的表面抗原。血清型特异性表面蛋白的基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。Qdenga 登革热四价疫苗（减毒活疫苗）是一种白色至灰白色注射用冻干粉（致密块）。它装在 2 毫升 USP 和 Ph.Eur Ⅰ型透明硼硅酸盐玻璃小瓶中，配有溴丁基橡胶制成的药用级橡胶塞和 13 毫米铝制卷边盖，带绿色翻盖密封。它以与稀释剂一起包装的单剂量小瓶形式提供，每包 10 剂。疫苗单剂量小瓶每 0.5 毫升剂量包含以下活性成分：
利用 miRNA 预防和治疗肝细胞癌
摘要 肝细胞癌 (HCC) 是癌症导致死亡的第二大原因。肝移植、肝切除术、化疗和放疗是治疗 HCC 的主要方法。然而，这些方法无法限制 HCC 细胞的生长、存活和转移。多种信号通路控制着 HCC 的传播、转移和复发。最近的研究已经建立了使用 miRNA 技术预防和治疗 HCC 的新方法。microRNA 是一类平均有 22 个核苷酸的非编码 RNA，在控制各种生物过程中的基因表达方面发挥着关键作用。miRNA 可以诱导或抑制 HCC 增殖、迁移、转移和肿瘤发生。分子药物的抗癌作用可以直接在动物模型中评估，也可以通过注射用抗癌药物治疗的 HCC 细胞系间接评估。用 miRNA 靶向癌症特异性信号通路可以成为治疗 HCC 的新策略。这项研究提供了在体外和体内模型中使用 miRNA 控制肝细胞癌的最新发现。关键词：癌症、肝细胞癌、miRNA、信号通路引用本文为：Farzaneh Z、Farzaneh M。使用 miRNA 预防和治疗肝细胞癌。Arch Iran Med。2022；25(2)：133-138。doi：10.34172/aim.2022.23
NC Medicaid 公告摘要 | 2023 年 12 月 1 ...
2024 年 1 月开始为药剂师接种疫苗 2023 年 12 月 20 日，星期三 北卡罗来纳州医疗补助计划将向药房报销使用全州范围的药剂师自行管理激素避孕方案的费用。北卡罗来纳州医疗补助计划和公共卫生关于先天性梅毒的联合声明 2023 年 12 月 15 日，星期五 北卡罗来纳州医疗补助计划和公共卫生部 (DPH) 提醒医疗服务提供者注意育龄妇女梅毒患病率的增加；现有的护理标准包括在第一次产前检查、28-32 周之间和分娩时对所有孕妇进行检测；以及北卡罗来纳州关于性传播疾病的法律。注射用瑞沙芬净，用于静脉注射 (Rezzayo™) HCPCS 代码 J3490 - 未分类药物：计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效，2023 年 7 月 31 日，NC Medicaid 涵盖注射用瑞沙芬净，用于静脉注射 (Rezzayo) 静脉用培古尼加斯苷酶 Alfa-Iwxj 注射液 (Elfabrio®) HCPCS 代码 J3590 - 未分类生物制剂：计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效，2023 年 6 月 14 日，NC Medicaid 涵盖静脉用培古尼加斯苷酶 Alfa-iwxj 注射液 (Elfabrio)。Glofitamab-Gxbm 注射液，用于静脉注射 (Columvi™) HCPCS 代码 J9999 - 未分类，抗肿瘤药物：计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效 2023 年 6 月 27 日，NC Medicaid 涵盖 glofitamab-gxbm 注射液，用于静脉注射 (Columvi) Efgartigimod Alfa 和透明质酸酶-Qvfc 注射液，用于皮下注射 (Vyvgart® Hytrulo) HCPCS 代码 J3590 - 未分类 生物制品：计费指南 2023 年 12 月 14 日星期四 自服务日期起生效 2023 年 7 月 11 日，NC Medicaid 涵盖 efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc 注射液2023-2024 年北卡罗来纳州医疗补助计划 (NC Medicaid) 新冠肺炎疫苗和报销指南 2023 年 12 月 14 日，星期四 本公告取代了 2023-2024 年北卡罗来纳州医疗补助计划 (NC Medicaid) 新冠肺炎疫苗和报销指南 Beremagene Geperpavec-Svdt 生物悬浮液与赋形剂凝胶混合用于局部应用 (Vyjuvek™) HCPCS 代码 J3590 - 未分类生物制剂：计费指南 2023 年 12 月 14 日，星期四 自 2023 年 7 月 15 日起，北卡罗来纳州医疗补助计划 (NC Medicaid) 涵盖用于局部应用的 beremagene geperpavec-svdt 生物悬浮液与赋形剂凝胶混合
性健康和生殖健康工作组关于计划生育的战略
根据最近的多项研究，FDMN 妇女的避孕使用率估计值高于 2018 年的报告值。这一改善可归因于多种因素，包括有效的协调、基于证据的政策决策、在不同服务提供点提供广泛的计划生育服务、大量服务提供者的能力建设、监测计划生育服务质量、确保生殖健康商品和安全的不间断供应、社区动员和宣传。孟加拉国国际腹泻病研究中心 (Icddr,b-) (2019) 开展的一项研究表明，营地中 FDMN 人口的避孕普及率 (CPR) 增加了 2.1 个百分点，从 2018 年估计的 33.7% 6 增加到 2019 年的 35.8% 7。CPR 指的是使用任何避孕方法的当前已婚育龄妇女 (CMWRA) 的百分比。这些结果的取得得益于 FDMN 对现代计划生育方法认识的提高。营地中超过 80% 的 CMWRA 和新近分娩的妇女 (RDW) 听说过注射用 Depo-Provera 和口服避孕药，72% 至 87% 的 CMWRA 知道从哪里可以获得不同的计划生育方法。2020 年 SRH WG 情况说明书和 2020 年卫生部门公报指出，2020 年共报告了 142,509 次（101.7%）首次计划生育就诊，而设定的年度目标是 140,180 次。
Twinrix 成人，INN-甲型肝炎（灭活）和乙型肝炎（rDNA）（HAB）疫苗（吸附）
疫苗中可能含有制造过程中使用的微量新霉素（见第 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液 不透明白色混悬液 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Twinrix 成人版适用于无免疫力的成人和 16 岁以上有感染甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒风险的青少年。 4.2 用法用量 用法用量 对于 16 岁及以上的成人和青少年，建议剂量为 1.0 毫升。 - 基本免疫接种时间表 成人Twinrix疫苗的标准基本免疫接种包括三剂：第一剂在选定的免疫接种日接种，第二剂在第一次免疫接种后1个月接种，第三剂在第一次免疫接种后6个月接种。在特殊情况下，当预计在接种第一剂疫苗后一个月或更长时间进行旅行且没有足够时间遵循标准（0、1、6）疫苗接种时间表时，成人可以采用在第 0、7 和 21 天进行三次连续肌肉注射的时间表。使用此疫苗接种时间表时，建议在第一剂疫苗接种 12 个月后接种第 4 剂疫苗。
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞（非洲绿猴细胞）上产生 3 吸附在氢氧化铝上（总共 0.5 mg Al 3 +），并总共用 1 mg CpG 1018（胞嘧啶磷酸鸟嘌呤）佐剂。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液（注射剂） 白色至灰白色混悬液（pH 7.5 ± 0.5） 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂） Valneva 适用于主动免疫，以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 以肌肉注射的方式给药，疗程为 2 剂，每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射（参见第 4.4 和 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 的个人应接种
Fendrix，INN-乙肝（rDNA）疫苗（佐剂，吸附）
- 3- O-脱酰基-4'-单磷酰脂质A (MPL) 2 50微克 2 吸附于磷酸铝上（总量：0.5毫克Al 3+ ） 3 通过重组DNA技术在酵母细胞（酿酒酵母）中产生。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用混悬液。浑浊的白色悬浮液。在储存期间，可能会形成细小的白色沉淀物和透明无色的上清液。 4. 临床特点 4.1 使用指征 Fendrix 适用于 15 岁及以上患有肾功能不全的人群（包括血液透析前和血液透析患者）对由所有已知亚型病毒 (HBV) 引起的乙型肝炎进行主动免疫。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初次免疫： 初次免疫包括 4 次单独剂量，每次 0.5 毫升，按照以下疫苗接种时间表进行接种： 首次剂量后，分别在首次接种后 1 个月、2 个月和 6 个月进行进一步剂量接种。一旦开始，应按照 0-1-2-6 个月的疫苗接种计划使用 Fendrix 继续进行初级免疫，而不是使用任何其他市售的 HBV 疫苗。加强疫苗接种：由于透析前和透析患者感染乙肝的风险较高，且疾病慢性化的风险较高，因此建议进行预防性接种
关于 comirnaty 疫苗的常见问题 (faq)
Q1：正在注册哪种 COVID-19 疫苗和适应症？A1：药品管理局 (DCA) 在第 352 次会议上已授予辉瑞 (M) Sdn. Bhd. 的 COMIRNATY 注射用分散浓缩物 (比利时) 于 2021 年 1 月 8 日获得有条件注册。随后，同一疫苗的第二个来源 (德国) 也在 2021 年 3 月 2 日的第 354 次 DCA 会议上获得有条件注册。COMIRNATY 含有 30 微克核苷修饰的 mRNA 链，配制成 RNA-脂质纳米颗粒，可编码 SARS-CoV-2 的病毒刺突 (S) 蛋白。 2021 年 6 月 15 日，DCA 在第 359 次会议上批准了该疫苗可用于 12 岁及以上的个人，这是对之前有条件注册批准适应症的延伸，适用于 18 岁及以上的个人。2021 年 10 月 8 日，DCA 在第 365 次会议上得出结论，对于 18 岁及以上的个人，可以在第二剂接种后至少 6 个月接种一剂 COMIRNATY 加强剂。此外，对于 12 岁及以上严重免疫功能低下的个人，可以在第二剂接种后至少 28 天接种第三剂。2022 年 1 月 6 日，DCA 在第 368 次会议上批准了 COMIRNATY 30 mcg 和 10 mcg 的新配方（Tris/蔗糖配方）。COMIRNATY 10 mcg 仅被批准用于 5 至 11 岁的儿童。