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World File Search System片剂
Epsitron 25 mg片剂
表1总结了头孢比500 mg，1 g和2 g的单个30分钟输注（IV）后，在健康的成年男性志愿者中观察到的头孢菌素的平均血浆浓度在不同时间。消除头孢菌素主要是通过肾脏排泄，平均（±SD）半衰期为2（±0.3）小时，健康志愿者的总体清除率为120（±8）ml/min。头孢酸药代动力学在250毫克至2 g的范围内是线性的。没有证据表明健康的成年男性志愿者（n = 7）接受临床相关剂量为9天。
ORGOVYX（relugolix）片剂，口服 - accessdata.fda.gov
单次给予60 mg 至360 mg（推荐负荷剂量的0.17 至1 倍）剂量后，relugolix 从时间零到无穷大的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-inf）和最大观察到的血浆浓度（C max ）与剂量大约成比例增加。每日一次多次给予relugolix后，relugolix的AUC tau 大约与剂量成比例增加，而当剂量从20 mg 至180 mg（推荐剂量的0.17 至1.5 倍）时，C max 的增幅大于剂量比例。患者单次给予360 mg 负荷剂量后，relugolix的AUC 0-24 和C max 的平均值（±标准差[± SD]）分别为985（± 742）ng.hr/mL和215（± 184）ng/mL。患者每日一次服用 120 mg 剂量后，稳态时 relugolix 的 AUC 0-24 和 C max 平均值（± SD）分别为 407 (± 168) ng.hr/mL 和 70 (± 65) ng/mL。每日一次服用 relugolix 后，其蓄积量约为 2 倍。
diamicicron®60mg MR片剂，修改版本
低血糖的可能症状是：头痛，饥饿，恶心，呕吐，矮小，睡眠障碍，躁动，躁动，侵略，侵略不足，意识降低，反应缓慢，抑郁，混乱，视觉和言语和言语和言语和言语，震颤，震颤，震颤，障碍，感觉障碍，感觉，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力，无能为力。呼吸，心动过缓，嗜睡和意识丧失，可能导致昏迷和/或死亡。此外，可以观察到肾上腺素能反调节的迹象：出汗，张开的皮肤，焦虑，心动过速，高血压，呼吸症，心绞痛和心律失常。
利他林® 10 毫克片剂
10 毫克片剂：速释 10 毫克片剂（可分割）。圆形、扁平、白色片剂，边缘略有斜角，内含 10 毫克哌甲酯。片剂直径约为 7 毫米，一面印有 CG，另一面印有 A/B，有刻痕。LA 胶囊 10 毫克：缓释硬胶囊。浅棕色和白色胶囊中装有白色至灰白色珠子，印有棕褐色墨水印有 NVR 和 R10。LA 胶囊 20 毫克：缓释硬胶囊。白色胶囊中装有白色至灰白色珠子，印有棕褐色墨水印有 NVR 和 R20。LA 胶囊 30 毫克：缓释硬胶囊。黄色胶囊中装有白色至灰白色珠子，印有棕褐色墨水印有 NVR 和 R30。LA 胶囊 40 毫克：缓释硬胶囊。浅棕色胶囊中装有白色至灰白色珠子，上面用棕褐色墨水印有 NVR 和 R40 字样。LA 胶囊 60 毫克：缓释硬胶囊。浅棕色胶囊中装有白色至灰白色珠子，上面用棕褐色墨水印有 NVR 和 R60 字样。
Orilissa®（Elagolix）片剂，用于口服使用Orilissa®（Elagolix）片剂，用于口服使用
在子宫内膜异位症临床试验中，在用orilissa治疗的受试者中发生了自杀念头和行为，包括一项已完成的自杀。Orilissa受试者的抑郁症和情绪变化的发生率更高，与没有这种病史的受试者相比，具有自杀或抑郁病史的Orilissa受试者的抑郁症发生率更高[见不良反应（见6.1）]。迅速评估患有抑郁症状的患者，以确定持续治疗的风险是否大于益处[见不良反应（6.1）]。患有新的或恶化的抑郁症，焦虑或其他情绪变化的患者应适当地转移给心理健康专业人员。建议患者以自杀的念头和行为寻求立即医疗救助。如果发生此类事件，请重新评估继续Orilissa的好处和风险。
WELIREG®（belzutifan）片剂，口服 - accessdata.fda.gov
Belzutifan 是缺氧诱导因子 2 α (HIF-2α) 的抑制剂。HIF-2α 是一种转录因子，通过调节促进适应缺氧的基因在氧感应中发挥作用。在正常氧水平下，HIF-2α 被 VHL 蛋白靶向进行泛素蛋白酶体降解。缺乏功能性 VHL 蛋白会导致 HIF-2α 稳定和积累。稳定后，HIF-2α 转位到细胞核中并与缺氧诱导因子 1 β (HIF-1 ) 相互作用形成转录复合物，诱导下游基因表达，包括与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的基因。Belzutifan 与 HIF-2α 结合，在缺氧或 VHL 蛋白功能受损的情况下，belzutifan 阻断 HIF-2α-HIF-1 相互作用，导致 HIF-2α 靶基因转录和表达减少。体内实验中，贝祖替凡在小鼠肾细胞癌异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。
主题：巴瑞替尼（Olumiant®）片剂
巴瑞替尼 (Olumiant) 是一种口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，最初于 2018 年 5 月获美国食品药物管理局 (FDA) 批准用于“治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者”。自身免疫炎症中的许多介质（例如白细胞介素 2、6、12、15 和 23；干扰素；和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF]）通过 JAK 家族（JAK1、JAK2、JAK3 和酪氨酸激酶 2 [Tyk2]）发出信号。巴瑞替尼是第二种获 FDA 批准用于治疗 RA 的 JAK 抑制剂；第一个是 2012 年 11 月上市的托法替尼 (Xeljanz)。托法替尼对 JAK3 的亲和力最大，但它被认为是一种泛 JAK 抑制剂（除 JAK3>JAK1>JAK2 外均有抑制活性）。巴瑞替尼是一种有效的 JAK1 和 JAK2 抑制剂，对 JAK3 的活性最小。其他 JAK 抑制剂正在开发中，每种抑制剂在各种 JAK 蛋白中都有独特的抑制特征。各种 JAK 抑制剂之间不同的 JAK 亲和力特征的临床意义尚未确定。2020 年 11 月，FDA 发布了紧急使用授权 (EUA)，允许巴瑞替尼与瑞德西韦联合用于治疗疑似或实验室确诊的 COVID-19 住院成人和两岁或以上的儿科患者，这些患者需要补充氧气、有创机械通气或体外膜氧合 (ECMO)。 2021 年 7 月，EUA 进行了修订，不再要求巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用。随后在 2022 年 5 月，FDA 批准了一项新适应症，用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或 ECMO 的住院成人 COVID-19，这使得 Olumiant 成为首个获得 FDA 批准的 COVID-19 免疫调节治疗药物。Olumiant 仍处于 EUA 状态，适用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或 ECMO 的 2 至 18 岁以下住院儿科患者。2022 年 6 月，FDA 批准了一项新适应症，用于治疗患有严重斑秃的成人患者。巴瑞替尼是 FDA 批准的首个用于治疗斑秃的全身疗法。 2021 年 12 月，根据托法替尼 (Xeljanz) 上市后安全性研究的结果，该研究显示，该药物可增加全因死亡、重大心血管不良事件和癌症的风险，
YUVANCI® 复合片剂用于治疗...
用法用量 成人每日口服一片（马西替坦 10mg、他达拉非 40mg） 包装 30 片（3 片 x 10 片） 定价 13,334.90 日元/片 批准日期 2024 年 9 月 24 日 NHI 报销价格列表日期
voranigo®（vorasidenib）片剂，用于口服
警告和预防措施中描述的不良反应反应反映了每天口服40 mg的Voranigo暴露于244例星形胶质细胞瘤或少突可胶质瘤患者的疾病进展或无法接受（NCT03343197，n = 14）和Indigo（NCT04164901，n = 167例随机患者，n = 52个跨频患者）。在接受Voranigo的244例患者中，78％暴露了6个月或更长时间，44％暴露了一年以上。在此合并的安全种群中，最常见的（≥15％）不良反应是疲劳（33％），头痛（28％），Covid-19（28％），肌肉骨骼疼痛（24％），腹泻（21％），恶心（20％）和癫痫发作（16％）。在此合并的安全人群中，最常见的（≥2％）3或4级实验室异常增加了ALT（9％），AST增加（4.8％），GGT增加（2.2％）和中性粒细胞降低（2.2％）。
Etrasimod (Velsipity) 片剂 - 医疗保险指南
Etrasimod (Velsipity) 是一种口服鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂，于 2023 年 10 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于“治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。Etrasimod 是第二种获批用于治疗 UC 的 S1P 受体调节剂；第一种是 ozanimod (Zeposia)。值得注意的是，ozanimod 最初于 2020 年 3 月获得 FDA 批准用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)，随后于 2021 年 5 月获得批准用于治疗 UC。总体而言，etrasimod 是美国市场上第五种 S1P 受体调节剂，其中仅芬戈莫德 (Gilenya)、ponesimod (Ponvory) 和 siponimod (Mayzent) 获得 FDA 批准用于治疗复发型 MS。 Etrasimod 对 S1P 受体 1、4 和 5 具有高亲和力；而 ozanimod 仅对 S1P 受体 1 和 5 具有高亲和力。Etrasimod 不需要初始剂量滴定，而 ozanimod 需要在第一周滴定。Etrasimod 对 UC 的治疗效果尚不清楚；但据推测，Etrasimod 减少了淋巴细胞向肠道的迁移。