• 本综述重点关注两项 3 期随机临床试验 (RCT,JADE COMPARE 2、3、4、5 和 JADE DARE 6),这两项试验比较了阿布西替尼与度匹鲁单抗联合局部治疗对中度至重度特应性皮炎成人患者的疗效。其中一项试验 (JADE COMPARE) 还包括一个安慰剂组。JADE EXTEND 评估了阿布西替尼对 JADE COMPARE 中度匹鲁单抗应答者和无应答者中的疗效和安全性。 7 • 在两项 3 期 RCT(JADE MONO-1 和 JADE MONO-2)中,阿布西替尼单药治疗(200 毫克或 100 毫克)在实现研究者总体评估反应(定义为评分为 0/清除或 1/几乎清除且较基线改善 ≥ 2 分;IGA-0/1)和第 12 周湿疹面积和严重程度指数-75 (EASI-75) 反应方面优于安慰剂。这些研究涉及患有中度至重度 AD 的成人和青少年,他们对局部皮质类固醇或局部钙调磷酸酶抑制剂反应不足 8,9 或需要全身疗法来控制疾病 8 或有接受 AD 全身疗法的病史或不建议进行局部疗法。 9 在包括 JADE MONO-1 和 JADE MONO-2 以及 2b 期试验的汇总分析中,阿布替尼在第 2 天就实现了快速瘙痒缓解,这与生活质量和睡眠质量的改善相关,并且部分独立于整体疾病改善。10 此外,与阿布替尼 IGA-0/1 无反应者和有反应者相比,阿布替尼在皮肤清除、瘙痒和生活质量方面均实现了具有临床意义的改善。11 • 一项 3 期、响应者富集、诱导、随机停药和再治疗试验 (JADE REGIMEN) 表明,与维持治疗期间的安慰剂相比,阿布替尼单药治疗 (200 毫克或 100 毫克) 显着降低了发作的概率,并且具有剂量相关性。 12 200 毫克阿布西替尼、100 毫克阿布西替尼和安慰剂组累计复发概率分别为 18.9%、42.6% 和 80.9%。在复发患者中,使用 200 毫克阿布西替尼加局部治疗进行挽救治疗后,每个治疗组在 12 周时均重新获得 EASI-75 反应:200 毫克阿布西替尼组为 55%,100 毫克组为 74.5%,安慰剂组为 91.8%。• 一项 2b 期 RCT 13 和一项针对 12 至 17 岁青少年的 3 期试验 (JADE TEEN) 14 支持阿布西替尼对中度至重度 AD 的疗效。
致谢:Steven Atlas 是本报告的主要作者,撰写了执行摘要、背景、患者和护理人员的观点、不确定性和争议、总结和评论、潜在的其他益处和背景考虑、定义,并监督了主报告和补充信息中的比较临床效果部分。Grace Fox 和 Foluso Agboola 领导了系统评价,并与 Steven Atlas 合作撰写了临床效果部分。我们要感谢 Serina Herron-Smith 和 Emily Nhan 为临床效果部分做出的贡献。Josh Carlson、Ryan Hansen 和 Elizabeth Brouwer 与 Yilin Chen 合作开发了经济模型并撰写了成本效益部分。Jon Campbell 为成本效益建模提供了方法指导,并撰写了预算影响分析部分。David Rind 和 Steven Pearson 为临床和经济评估提供了方法指导。我们要感谢 Ashton Moradi 对预算影响分析的贡献。我们还要感谢 Maggie Houle、Liis Shea 和 Zunelly Odhiambo 对本报告的贡献。
致编辑:我们非常感兴趣地阅读了《皮肤病在线杂志》上发表的有关janus激酶(JAK)抑制剂Tofacitinib成功使用Tomatology Journal上的案例报告,用于管理难治性皮炎疱疹肌[1]。但是,我们将强调在开始进行任何JAK抑制疗法之前,在此类患者中检查任何相关的难治性乳糜泻(RCD),甚至是隐藏的肠病 - 肠淋巴瘤(EATL)。实际上,一些腹腔患者容易发展RCD,尤其是RCD Type-2(RCD2),这是一种由先天上皮内淋巴细胞中出现的克隆淋巴增殖[2]。此RCD2与所谓的肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL)的风险增加有关,因此被视为淋巴瘤前阶段[3]。其诊断依赖于胃肠道研究小组(内窥镜检查,成像和病理技术,例如免疫组织化学甚至流式细胞仪),[2]。
摘要:特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性炎症性皮肤状况,对患者的生活质量产生重大影响,需要持续的管理。常规的局部疗法和全身疗法并不靶向AD发病机理的特定成分,因此具有有限的效率,可能与长期毒性有关。因此,AD管理具有挑战性,其中很大一部分无法达到透明皮肤或减少瘙痒。仍然需要对有效的安全性纤维进行有效的治疗策略,可长期用于难治性AD患者。靶向生物学和小分子疗法的出现有效地扩大了中度至重度AD的可用治疗选择。最近,白介素13(IL-13)抑制剂被证明是有效且耐受良好的抑制剂,Tralokinumab已经批准用于该患者人群。对于皮肤科医生来说,重要的是要了解这种新兴生物学剂背后的证据,以指导治疗选择并改善AD患者的预后。本文的主要目的是回顾有关当前和新兴的抗IL-13单克隆抗体的效率和安全性的文献,包括曲洛克纳瘤,勒布里基苏岛,cendakimab和eblasakimab,用于中等至方向的AD。
摘要:特应性皮炎(AD)是一种慢性,鲁尿,炎症性皮肤病,施加显着性患者和人口负担。除了皮肤症状和症状外,越来越多的证据表明AD本质上是全身性的。某些疾病可能会与AD同时发生,这是由于与类似环境因素的偶然暴露而导致的。然而,还怀疑它们通过更复杂的遗传和免疫学机制与AD的发病机理联系在一起,但是这些相关性仍然不太了解。非常需要寻求对心血管,自身免疫,神经系统,精神病和代谢障碍的频率更高的解释,而AD患者在流行病学研究中已经观察到。此外,分析慢性炎症的免疫学及其校正,激活或抑制可能会阻止各种合并症的发展。由于被诊断为AD的患者的合并症可能未被发现,医生应意识到它们。
摘要:犬特应性皮炎 (cAD) 是一种多因素过敏性疾病,与免疫功能障碍和皮肤屏障异常有关。几种免疫介质在其发病机制中发挥作用。这些分子是由 T 辅助淋巴细胞 (Th) 通过极化为 Th1 和/或 Th2 而激活产生的,这会导致不同的病变模式。急性病变由 Th2 细胞因子轴的激活介导,临床上会诱发红斑和瘙痒。相反,在慢性损伤中,会发生 Th1/Th2 细胞因子的混合免疫反应,导致皮肤色素沉着和苔藓化。临床上了解这些模式和免疫调节剂的作用方式对于对特应性患者进行最佳的临床管理至关重要。在此背景下,本综述讨论了免疫反应和免疫调节药物在患有特应性皮炎的狗中的作用,并提出了一种基于临床表型的治疗方案。根据本综述中显示的证据,使用针对与 cAD 临床表型相关的细胞因子谱的免疫调节药物被认为是适当的。关键词:犬过敏症、炎症性疾病、免疫调节剂。
全身治疗。3,5 两项单药治疗试验显示,从第 16 周到第 52 周,使用 tralokinumab-ldrm Q2W 或 Q4W 可部分维持应答。3 ECZTRA 3 显示,使用 tralokinumab-ldrm 加 TCS 可获得更高的应答维持率,但随访期仅到第 32 周。• ECZTRA 5 提供了补充疗效和安全性数据,该研究评估了 tralokinumab-ldrm 对疫苗接种免疫反应的影响。8 • 在一项为期 26 周的 3 期 RCT(ECZTRA 7)中,将 Tralokinumab-ldrm 与安慰剂进行了比较,每组均按需给予 TCS,该研究涉及对环孢素 A (CSA) 反应不足、不耐受或禁忌的欧洲患者。 9 这项研究表明,tralokinumab-ldrm Q2W 和按需 TCS 显著改善了重度 AD 患者的皮肤结果,并不一致地改善了瘙痒结果。未报告该患者亚群的反应持久性。 • 一项为期 12 周、剂量范围、2b 期、安慰剂对照的 RCT 评估了 tralokinumab-ldrm 加 TCS,提供了支持性疗效、健康相关生活质量和安全性证据。10,11 • 一项开放标签、为期 5 年的延长试验 (ECZTEND) 正在进行中。该试验评估了 tralokinumab-ldrm 治疗的长期安全性以及 tralokinumab-ldrm 持续治疗、再治疗和初始治疗的疗效,包括中断然后重新开始 tralokinumab-ldrm 治疗后恢复反应的能力。这些试验的中期结果已在皮肤病学会议上公布 12,13 并在线发表。14
摘要简介大多数老年长期护理接收者和老年急性护理中的患者受某种形式的尿失禁影响。这些人有尿失禁相关性皮炎(IAD)的风险,这是一种刺激性接触性皮炎,是由皮肤与尿液和粪便直接直接接触而引起的。这些设置中IAD的流行率很高。预防措施包括轻度的皮肤清洁和保护皮肤的应用。由于缺乏使用相关比较器和终点的确认试验,因此在不同的皮肤保护策略和产品的比较性能方面,现有证据弱。因此,这项探索性试验的总体目的是比较三种皮肤保护策略的影响,以估计IAD研究中最近发表的核心结果的效果大小。方法和分析将进行务实的三臂评估师,随机对照,探索性试验,并进行平行组设计,比较膜形成和亲脂性皮肤,以保护预防IAD的剩余产品与单独的标准失速护理。该试验将在德国柏林联邦州的老年疗养院和老年急性护理环境中进行。将包括n = 210名参与者的尿液和粪便失效。结果包括IAD发病率,红斑,侵蚀,浸软,与IAD相关的疼痛,患者满意度,安全性,可行性和依从性。将通过同行评审的开放式期刊和国际会议来传播结果。将将对照组和干预组的发病率与估计效应大小进行比较,并将测试干预的程序可行性,以计划可能随后的确认性随机对照试验。伦理和传播的研究获得了Charité -Universitätsmedizin柏林伦理委员会的批准(EA4/043/22)。试验注册编号临床。
针对外部压力因素作为 AD 恶化的诱因的治疗方案。我们假设通过缓解颈部肌肉紧张来改善心理压力会减少瘙痒和过敏症状。方法:总体而言,21 名中度至重度 AD 患者接受 Spineliner SA201 治疗以缓解颈部肌肉紧张,Spineliner SA201 可辅助整骨手法治疗。我们评估了 AD 的主观和客观症状、颈部肌肉紧张(使用颈部活动范围 (ROM) 进行评估)和心理负担。在研究期间仅局部涂抹保湿剂,未使用局部皮质类固醇治疗。结果:20名完成治疗的患者AD症状得到改善:瘙痒的视觉模拟量表(VAS)变化为-44.2%,湿疹面积和严重程度指数(EASI)为-67.9%,胸腺和活化调节趋化因子(TARC)为-56.2%,医院焦虑和抑郁量表(HADS)为-27.2%,睡眠障碍为-49.7%,皮肤病生活质量指数(DLQI)为-46.7%。此外,颈部肌肉紧张度显着改善:颈部ROM变化为14.7%。结论:缓解颈部肌肉紧张可以改善心理压力并对中度至重度AD产生影响。
摘要 目的 我们旨在量化患者对特应性皮炎 (AD) 治疗的疗效、安全性和便利性的偏好。 设计和设置在线离散选择实验调查。 参与者 过去 2 年内使用过 AD 治疗的英国、法国和西班牙的成年人。 主要和次要结果测量 使用多项逻辑模型分析对属性的偏好。权衡的意愿表示为第 16 周实现皮肤清洁/几乎清洁的概率的最大可接受下降量 (MAD)。 结果 404 名患者 (44.1±12.0 岁;65% 为女性;64% 为中度/重度湿疹) 完成了调查。大多数患者 (68%) 之前没有使用自我注射治疗 AD 或任何其他疾病的经验。参与者最看重的是将第 16 周时瘙痒显著减少的几率从 20% 提高到 50%,其次是将严重感染的风险从 6% 降低到 0%,将眼部炎症的风险从 20% 降低到 0%。参与者愿意接受降低皮肤变干净/几乎变干净的可能性,以获得可以暂停的治疗(MAD=24.1%)、需要偶尔检查(MAD=16.1%)或无需检查(MAD=20.9%)而不是频繁检查的治疗、每天一次或两次口服药片而不是每 2 周皮下注射一次(MAD=16.6%)、起效时间为 2 天而不是 2 周(MAD=11.3%),并可用于管理突发事件(MAD=5.8%)。结论 尽管 AD 患者最看重治疗的益处和风险,但他们愿意忍受疗效降低以获得快速起效、口服给药、较少监测频率和可暂停的治疗。了解患者对 AD 疗法(包括新的靶向疗法)的偏好,可以帮助临床医生和患者共同做出决策,并支持卫生技术评估。