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COVID-19 疫苗排毒
主要目的：绕过血液系统中可能使血液环境酸化的脂质降解活动，并将无活性或弱活性的 SARS-CoV-2 病毒和蛋白质从内分泌系统和呼吸道中排毒。次要目的：观察并关联确定色素细胞在免疫学和免疫反射中的功能和作用。终点：主要终点：试验开始后 7 天作为紧急医学准备的观察窗口。次要终点：试验开始后 30 天用于评估效果。研究人群：唯一参与者试验在中国大陆重庆进行。参与者，男性，35 岁，亚裔，因 COVID-19 疫苗中毒并出现严重心脏不良事件。研究在消除参与者的猝死风险后开始。阶段：2. 招募参与者的地点/设施描述：
P2Y12 抑制剂单药治疗后基于性别的结果...
背景：在 SMART-CHOICE 试验中，接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者中，在接受 3 个月的双重抗血小板治疗 (DAPT) 后接受 P2Y12 抑制剂单药治疗所取得的临床结果与接受 12 个月 DAPT 所取得的临床结果相当。尽管如此，性别对这些结果的影响仍然未知。方法：这项开放标签、非劣效性、随机研究在韩国的 33 家医院进行，纳入了 2,993 名接受使用药物洗脱支架的 PCI 的患者。患者被随机分配接受 DAPT（阿司匹林加 P2Y12 抑制剂）治疗 3 个月，然后单独接受 P2Y12 抑制剂治疗 9 个月，或接受 DAPT 治疗 12 个月。主要终点是指数手术后 12 个月的主要不良心脏和脑血管事件（全因死亡、心肌梗死或中风的综合）。出血终点为出血学术研究联盟 (BARC) 出血类型 2 至 5。结果：患者中 795 人 (26.6%) 为女性，她们年龄较大，高血压、糖尿病和血脂异常的患病率高于男性。两性表现出可比的主要终点（调整风险比 [HR]，0.93；95% 置信区间 [CI]，0.55–1.55；P = 0.770）和出血终点（调整风险比，1.07；95% CI，0.63–1.81；P = 0.811）。 P2Y12 抑制剂单药治疗与 DAPT 相比，女性 BARC 2 型至 5 型出血风险较低（调整后的 HR，0.40；95% CI，0.16–0.98；P = 0.045），但使用 Bonferroni 校正时差异无统计学意义。两性治疗组之间的主要终点相似。结论：在接受 PCI 的两性中，与延长 DAPT 相比，三个月 DAPT 后 P2Y12 抑制剂单药治疗的主要终点和出血事件风险相似。因此，在女性和男性中，早期停用阿司匹林并持续使用 P2Y12 抑制剂的益处可能相当。
Taiho Pharmaceutical、Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布 Zipalertinib 在非 S 患者中的 2b 期试验达到主要终点
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥，2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验，这是一项 1/2 期临床试验，研究了 zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者曾接受过先前的治疗，并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后，两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682)，旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT：研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）是一种口服小分子，旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子，是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体，同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂，用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式，所有病例中高达 4% 患有 EGFR
将 ToxCast/Tox21 HTS 数据映射到致癌物的关键特征
o 等级 A：检测对 KCC 有直接影响，映射相关性较高。此映射是使用生物测定中的特定终点完成的。例如，针对 TP53 肿瘤抑制基因的检测可以直接映射到 KCC2（具有基因毒性）。类似地，针对孕酮受体基因 PGR 的检测可以直接映射到 KCC8（调节受体介导的效应）。o 等级 B：检测对 KCC 有间接/下游影响，映射相关性较低。对于这些映射，KCC 和检测之间的关系与检测终点没有直接关系。例如，映射导致 TP53 基因表达减少的途径的检测可以映射到 KCC3（改变 DNA 修复或导致基因组不稳定），因为该终点与参与 DNA 损伤反应的基因的调节有关。类似地，测量 Cyp1a1 基因表达作为 AhR 激活的生物标志物的检测可以映射到 KCC8。
舌操作机器人的开发与评估......
使用粘性力场 (AV)、比例舌控制 (PT) 和比例舌混合控制 (PT_H) 模式对 10 名健康受试者进行跟踪。 (a) 和 (b) 显示了使用 A 和 PT_H 控制模式跟踪一名健康受试者的终点位置的示例，移动目标速度为 𝝎= 𝟎. 𝟏 。 (c) 和 (d) 分别显示了使用 A 和 PT_H 控制模式映射水平终点位置随时间的示例，移动目标速度为 𝝎= 𝟎. 𝟏 。蓝线表示水平终点位置的虚拟现实映射；红线表示移动目标的位置。绿线之间的区域表示没有机器人协助的活动范围。 (e) 显示了在所有健康受试者中计算出的两种不同速度的每种模式的 RMSE（平均值±SD）。星号表示控制模式之间存在显著 (p<0.05) 差异。
Vemlidy® 在严重肝功能不全中的应用
研究 4035 是一项为期 96 周的 2 期开放标签研究，评估了在患有 CHB 和中度（CPT 评分 7-9）至重度（CPT 评分 10-12）肝功能不全且病毒得到抑制的参与者（n=31）中从 TDF 和/或其他 OAV 换为每日 25 毫克 TAF 的有效性和安全性。疗效终点包括病毒抑制评估（HBV DNA <20 IU/mL；M=F；第 24 周评估的主要终点）、生化反应（ALT 水平正常）、血清学反应（HBeAg/HBsAg 消失和血清转换）和纤维化变化（FibroTest）。安全性终点包括 AE 发生率、实验室异常、空腹脂质水平变化以及肾脏和骨骼参数。研究 B 部分的数据总结如下；A 部分（中度至重度受损的参与者）的数据未总结。
慢性心力衰竭 - 药物治疗指南
该更新完全符合欧洲心脏病学会2023更新。（1）研究Dapagliflozin（2）和Empagliflozin（2）的临床试验 - 两个钠葡萄糖辅助转运蛋白-2受体（SGLT2）抑制剂 - 显示HFPEF和HFMREF患者的心血管发病率和死亡率显着降低。dapagliflozin降低了CHF和左心室射血分数（LVEF）患者的心力衰竭或心血管死亡的主要终点> 40％，而在另一项试验中，empagliflozin降低了类似的心血管死亡或心力衰竭或心力衰竭的终点。
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步骤HFPEF和Step HFPEF-DM试验的主要目标是研究皮下semaglutide 2.4 mg每周一次对与肥胖相关HFPEF患者的症状，身体功能和体重的影响。11步HFPEF包括529名HFPEF（射血分数≥45％）和肥胖症（BMI≥30kg/m 2），而2步HFPEF-DM包括616名HFPEF（射血分数≥45％），肥胖症（BMI≥30kg/m m 2）和型号diabetes。1两个试验都有双重主要终点：堪萨斯城心肌病态病态调查表临床摘要评分（KCCQ-CSS）从基线到第52周，体重从基线到第52周的变化。1,2关键的次要终点包括6分钟步行距离（6MWD）的变化，层次复合终点（全因死亡，心力衰竭事件，KCCQ-CSS的变化，基线到第52周的6MWD）以及C反应蛋白从基线到基线（筛选）到第52周的C-RECTIVE蛋白的变化。1,2