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研究 4035 是一项为期 96 周的 2 期开放标签研究,评估了在患有 CHB 和中度(CPT 评分 7-9)至重度(CPT 评分 10-12)肝功能不全且病毒得到抑制的参与者(n=31)中从 TDF 和/或其他 OAV 换为每日 25 毫克 TAF 的有效性和安全性。疗效终点包括病毒抑制评估(HBV DNA <20 IU/mL;M=F;第 24 周评估的主要终点)、生化反应(ALT 水平正常)、血清学反应(HBeAg/HBsAg 消失和血清转换)和纤维化变化(FibroTest)。安全性终点包括 AE 发生率、实验室异常、空腹脂质水平变化以及肾脏和骨骼参数。研究 B 部分的数据总结如下;A 部分(中度至重度受损的参与者)的数据未总结。

Vemlidy® 在严重肝功能不全中的应用

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