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常见评论
oncokb是在纪念斯隆·凯特林（MSK）开发的精确肿瘤学知识库，该知识库（MSK）收集并存储有关体细胞癌基因改变的信息。ONCOKB中包括的改变是基于DNA的，非同义突变，重排，插入和癌症中的缺失。本文档可以互换使用“更改”，“突变”和“变体”。Oncokb根据FDA的指导文件有资格作为数据库：“使用公共人类遗传变异数据库来支持基于遗传和基因组的体外诊断的临床有效性。” 1 MSK提交的信息以支持ONCOKB数据库的“ FDA认可内容”部分的识别，该部分列出了肿瘤类型特异性的体细胞改变和相应的FDA证据水平。2此评估是基于Oncokb是否表现出与FDA指导文件中描述的建议一致的。提交的信息包括详细的描述和标准操作协议（SOP）的监督和治理程序，用于创建，维护和扩展以下范围内的数据库及其内容，以及此类信息的透明度，安全性和隐私。fda评估了这些程序是否提供了合理的保证，即变异主张是准确的，可以用作有效的科学证据的来源，以支持调节性提交中体细胞基因分型测试的临床有效性。FDA还评估了维护和保护数据库的程序。FDA对所提供的信息的评论在本文中进行了描述。基于评估的信息，FDA确定Oncokb符合支持识别数据库中ONCOKB FDA识别的内容部分的指南中所述的建议。因此，FDA识别Oncokb数据库中的“ FDA认可内容”选项卡。预计该认可将为测试开发人员提供利用Oncokb数据库的机会，以支持FDA对肿瘤分析测试3和其他类似的Sompation Genotyping测试的法规审查，以寻求授权。
翻译评论
得到美国国立卫生研究院（NIH）/国家心脏，肺部和血液研究所的支持。M.P.G. 获得了贝克尔家庭基金会和Actelion的资金，并参加了联合治疗，复合体和Actelion的临床试验。 B.B.G. 从NIH获得资金（R01HL135872）。 M.T.G. 获得NIH的资金（5R01HL098032，2R01HL125886，5P01HL103455，5T32HL110849和UG3HL143192），burroughs wellcome Foundic Foundation，Globin Solutions，Globin Solutions，Inc. festry for Transfiuse，in transfimia for Transfimia for Transfirial and thrimia。 NIH/NHLBI R13-HL147557-01和医学教育收入从：Actelion Pharmaceuticals US，Boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，Pififilesictical Corporation Comporiation。 我们还感谢心血管医学研究和教育基金，国家肺气肿基金会，国家肺教育计划，团队现象希望，弗朗西斯家庭基金会和阿斯彭肺会议基金的慷慨支持。M.P.G.获得了贝克尔家庭基金会和Actelion的资金，并参加了联合治疗，复合体和Actelion的临床试验。B.B.G. 从NIH获得资金（R01HL135872）。 M.T.G. 获得NIH的资金（5R01HL098032，2R01HL125886，5P01HL103455，5T32HL110849和UG3HL143192），burroughs wellcome Foundic Foundation，Globin Solutions，Globin Solutions，Inc. festry for Transfiuse，in transfimia for Transfimia for Transfirial and thrimia。 NIH/NHLBI R13-HL147557-01和医学教育收入从：Actelion Pharmaceuticals US，Boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，Pififilesictical Corporation Comporiation。 我们还感谢心血管医学研究和教育基金，国家肺气肿基金会，国家肺教育计划，团队现象希望，弗朗西斯家庭基金会和阿斯彭肺会议基金的慷慨支持。B.B.G.从NIH获得资金（R01HL135872）。M.T.G. 获得NIH的资金（5R01HL098032，2R01HL125886，5P01HL103455，5T32HL110849和UG3HL143192），burroughs wellcome Foundic Foundation，Globin Solutions，Globin Solutions，Inc. festry for Transfiuse，in transfimia for Transfimia for Transfirial and thrimia。 NIH/NHLBI R13-HL147557-01和医学教育收入从：Actelion Pharmaceuticals US，Boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，Pififilesictical Corporation Comporiation。 我们还感谢心血管医学研究和教育基金，国家肺气肿基金会，国家肺教育计划，团队现象希望，弗朗西斯家庭基金会和阿斯彭肺会议基金的慷慨支持。M.T.G.获得NIH的资金（5R01HL098032，2R01HL125886，5P01HL103455，5T32HL110849和UG3HL143192），burroughs wellcome Foundic Foundation，Globin Solutions，Globin Solutions，Inc. festry for Transfiuse，in transfimia for Transfimia for Transfirial and thrimia。NIH/NHLBI R13-HL147557-01和医学教育收入从：Actelion Pharmaceuticals US，Boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，boehringer-ingelheim Pharmaceuticals，Pififilesictical Corporation Comporiation。我们还感谢心血管医学研究和教育基金，国家肺气肿基金会，国家肺教育计划，团队现象希望，弗朗西斯家庭基金会和阿斯彭肺会议基金的慷慨支持。
经济评论
引言 2020 年上半年，世界面临着新冠病毒大流行的重大卫生危机。该病毒造成了巨大的经济混乱，其影响在全球、地区和国内都感受到。今年上半年，大多数经济体都进入了“封锁”状态，这是一项必要的保护措施，旨在尽量减少 COVID-19 病毒的传播程度。结果，全球经济活动受到极大影响，尤其是国际贸易和旅游业。国际货币基金组织 (IMF) 也预测 2020 年的增长结果不容乐观。预计 2020 年全球经济将萎缩 4.9%，远低于 2008/09 年全球金融危机期间 0.07% 的负增长。不过，预计 2021 年将逐步复苏，因为大多数经济活动预计将恢复正常。世界各国也在制定或已经制定了对鼓励经济活动至关重要的政策和战略。博茨瓦纳还一直在制定新冠疫情后的经济复苏战略。下文将讨论这一战略以及可能帮助该国恢复增长的行业。
评论 - AAPM
数字乳房 X 线摄影探测器 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 直接数字探测器. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...
临床评论
AC advisory committee AE adverse event AESI adverse event of special interest AHA antihyperglycemic agent AR adverse reaction BLA biologics license application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act BRF Benefit Risk Framework CBER Center for Biologics Evaluation and Research CDER Center for Drug Evaluation and Research CDRH Center for Devices and Radiological Health CDTL Cross-Discipline Team Leader CFR Code of Federal Regulations CIs clinical investigator CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms CRF case report form CRO contract research organization CRT clinical review template CSR clinical study report CVD cardiovascular death DBP diastolic blood pressure DMC data monitoring committee DKA diabetic ketoacidosis ECG electrocardiogram eCTD electronic common technical document eGFR estimated glomerular filtration速率ER扩展释放的ETASU元素可确保安全使用FAS完整分析集FDA食品药物管理局FDAAA食品和药物管理局修正案2007年FDASIA FDASIA食品和药物管理局安全和创新法FDCP固定剂量组合产品FPG禁食产品FPG禁食等质量等离子体葡萄糖
在评论中
在2023年初，我们开始努力实施新同意的中期战略2023-2025。这旨在应对人类的一些最大挑战：贫困，饥饿，气候变化，性别不平等和生物多样性损失。合作伙伴关系一直对CABI的方法至关重要。至2023年，我们一直与我们的成员国保持高水平的交往 - 认为这对于提供中期战略以及与各个成员国的联合行动计划至关重要。这些行动计划中有35个现在已经从我们的48个成员国中制定了。我们还与在我们成员国及以后工作的各种本地，国家，地区和全球组织扩大了合作伙伴关系。其中包括与联合国食品和农业组织（FAO）的显着合作协议，在我们最近获得2024年FAO Partnership奖和帝国学院的收到中，该协议将很快成为我们英国研究中心的主持人。
