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对卫生专业人员，患者和公众的迷幻辅助心理治疗的看法和态度：系统评价
背景和目的：迷幻药的治疗潜力的科学兴趣一直在实现巨大的增长。了解卫生专业人员，患者和公众对迷幻辅助心理治疗（PAP）的看法对于指导未来的研究目标，试验方案以及确定未来实施的任何障碍至关重要。方法：对数据库（Medline，Embase，Psychinfo，Scopus和Web of Science）进行了全面搜索，于2022年11月29日进行。本综述包括在同行评审期刊上发表的横断面，纵向和准实验研究，探讨了三个利益相关者群体对PAP的看法。研究仅限于英语，2012年至2022年。根据系统审查和荟萃分析（PRISMA）指南的首选报告项目进行了协议和审查。结果：样本包括29项研究，包括N 5 17卫生专业人员，N 5 6患者和N 5 6公开。广义，在所有三个利益相关者群体中，对PAP的知识均低。对迷幻药的治疗潜力的积极信念混合在一起，男性性别，年轻和个人迷幻经验/知识是更有利观点的关键预测指标。大多数发现报告了进一步研究的强烈认可。一致的主题围绕着对法律地位，资金，访问，副作用和实施的担忧。对卫生专业人员和公众的进一步教育应该是当务之急。结论：评估的研究表明需要进一步研究，这将提供有关安全性并阐明在公共卫生环境中如何实施PAP的情况。
CB（1）552/2024（05）
供2023年7月14日讨论卫生服务立法委员会小组慢性疾病共同护理试点计划的目的政府将于今年启动慢性疾病共同护理试点计划（CDCC飞行员计划），以促进高血压高风险（HT）和糖尿病（DM）（DM）的早期识别。本文向会员简要介绍了CDCC飞行员计划的计划。慢性疾病共同护理试验方案背景2。为了加强香港的主要医疗保健系统，政府于2022年12月19日发布了主要的医疗保健蓝图（蓝图）（蓝图），制定了一系列的改革计划，以鉴于衰老人群和日益增加的慢性病患者带来的挑战。通过以预防为基于社区和家庭为中心的策略，侧重于早期检测和干预，我们的愿景是改善人口的整体健康状况，提供可访问且连贯的医疗保健服务，并建立可持续的医疗保健系统。健康局（HHB）在2023年2月10日的会议上向卫生服务小组的成员报告了蓝图和相关问题。3。蓝图下的主要建议之一是增强基于社区的主要医疗保健系统。政府将从2023年开始启动CDCC试点计划，以通过私人医疗保健服务部门的自我选择的家庭医生对目标慢性疾病的早期诊断和管理有针对性的补贴，以解决日益增长的慢性病患病率，尤其是HT和DM。
以患者为中心的 I 期联合试验方法...
癌症分子谱的异质性和抗癌反应的广泛变异性促使人们需要根据个体基因组谱定制疗法。尽管针对致癌基因成瘾的不同分子引导疗法已成为不同癌症的标准治疗方法，但单一药物的活性受到耐药性的阻碍，接受靶向药物治疗的患者最终不可避免地会出现病情进展。在这种情况下，新的合理组合有望成为克服内在和获得性耐药机制的关键，同时延长这些药物作为单一疗法时临床获益的持续时间。2012 年 6 月，FDA 批准了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与多西他赛的组合用于治疗 HER2 阳性乳腺癌，标志着首次批准涉及多种靶向疗法的联合疗法。十多年过去了，探索不同靶向疗法组合的临床前出版物数量正在迅速增加。然而，只有极少数进入常规临床护理。如图 1 所示，临床中靶向治疗组合稀缺的原因有很多。开发新型治疗组合所面临的挑战包括发现用于患者选择的生物标志物、开发明确科学合理的组合、可能出现的附加毒性以及既定临床试验开发范式和监管要求的限制 (1)。在过去几年中，更重要的是自 COVID-19 疫情开始以来，药物开发领域已朝着更加以患者为中心的方向发展。这方面的例子包括但不限于将虚拟预约作为 I 期临床试验方案的一部分实施；患者报告结果的定义
引用：Stieglitz LH，Hofer A-S，Bolliger M等。深脑刺激不完整的人脊髓损伤（DBS-SCI）：Proto
摘要简介脊髓损伤（SCI）是一种毁灭性的状况，对个人的健康和生活质量有直接影响。尽管进行了深入的康复训练，但在受伤后3-4个月就达到了高原。为了提高训练功效并提高了长期结局，康复与脊髓和大脑的电调节的结合最近引起了科学兴趣，令人鼓舞的结果。中脑运动区域（MLR）是一种进化保守的脑干运动命令和控制中心，被认为是SCI患者深脑刺激（DB）的有希望的目标。实验表明，MLR-DBS可以诱导脊柱白质破坏> 85％的大鼠的运动。在这项前瞻性单臂多中心研究中，我们研究了MLR-DBS的安全性，可行性和治疗功效，以在严重影响的，亚chronic和慢性美国脊柱损伤关联量表C患者中启用和增强运动训练，以提高功能恢复。患者接受MLR-DBS的强化培训计划，同时定期跟踪直到植入后6个月。将每个时间点的获得的数据与基线进行比较，而主要终点是6分钟步行测试中的性能。临床试验方案是根据标准协议项目编写的：介入试验清单的建议。伦理和传播这项第一项人类研究研究了SCI患者MLR-DBS的治疗潜力。一名患者已经被电极植入，并在运动过程中接受了MLR刺激。基于有望安全性和可行性的初步结果，目前正在进行进一步的患者的招募。伦理批准已从苏黎世广州的道德委员会（BASEC 2016-01104）和瑞士（10000316）获得。结果将在同行评审的期刊上发表，并在会议上介绍。试用注册号NCT03053791。
Pfizer Seagen分析师呼叫幻灯片最终（03.13.23）
Forward Looking Statements and Other Notices Our discussions during this conference call will include forward-looking information about, among other topics, Pfizer's proposed acquisition of Seagen, Pfizer's and Seagen's commercialized and pipeline products, including anticipated launches thereof, and Seagen's technology platform, including, in each case, their potential benefits, anticipated revenue contribution, potential first-in-class, best-in-class or blockbuster status, Pfizer's capital allocation objectives,股息和股票回购，预期的融资，预期的积累以及预期的拟议收购时机的预期时间，涉及实质性风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果有实质性差异。除其他外，关于收入和每股收益增长的陈述；预期的运营和财务绩效；辉瑞公司和西根产品管道，在线产品，候选产品以及其他指示或组合的开发或商业潜力，包括预期的临床试验方案，临床试验的启动和进度的时机以及试验中的数据读数；提交法规批准的申请和收到的时间；产品的时机推出；预期的轮廓和标签；潜在收入；并有望突破，最佳或一流或轰动一时的状态或辉瑞（Pfizer）或西根（Seagen）药品或疫苗的预期市场进入；监管景观；竞争格局是前瞻性的，并且是估计，这些估计可能会发生变化，并受到假设和不确定性，临床试验，监管和商业成功，供应以及竞争性以及竞争性和市场动态的影响。
临时资金算法
•临床专家和PERC同意，唯一目前可公开资助的比较器包括Pola-Br。CAR-T细胞疗法不被认为是与Glofitamab的相关比较，如治疗序列，如果患者有资格获得CAR-T，则在Glofitamab之前会接受它。对于不符合CAR-T的患者，或者无法访问CAR-T，可以给予Glofitamab。•PERC指出，先前未接受含蒽环类药物治疗的患者（例如，懒惰疾病，禁忌症）仍然应有资格用Glofitamab治疗。•关于先前的同种异体SCT，临床专家强调，某些警告包括缺乏GVHD或不再服用免疫抑制疗法，需要在这些患者中使用Glofitamab，但是，没有证据。•在NP30179的研究中，如果他们符合所有资格标准，并且最初在完整的初始Glofitamab治疗方案结束时，患者有资格使用Glofitamab撤退。未指定复发时间。临床专家和PERC表明，可以与临床试验方案保持一致，即，如果患者在初次使用Glofitamab进行初次治疗后，将最多进行12个循环或直到进展，以首先发生，以最大的疗程进行撤退。a toxabtagene cileleucel（yescarta）perc指出，没有足够的证据来定义足够的耐用响应，在考虑撤退之前是合理的。但是，根据临床经验，在未接受治疗的患者中至少有6个月的持久反应可能被认为是合理的。•临床专家一致认为，在临床实践中确定治疗资格的性能状况的要求不太严格，并且可以考虑使用Glofitamab治疗ECOG性能2的患者。
使用深度学习和预测建模提高临床试验结果：桥接精确药物和以患者为中心的护理
将人工智能[AI]整合到临床试验中已彻底改变了药物开发和个性化医学的过程。在这些进步中，深度学习和预测建模已成为优化临床试验设计，患者招聘和实时监控的变革性工具。这项研究探讨了深度学习技术的应用，例如卷积神经网络[CNN]和基于变压器的模型，以对患者进行分层，预测不良事件和个性化治疗计划。此外，还采用了预测建模方法，包括生存分析和预测时间序列，以预测试验结果，提高效率并降低试验失败率。解决了分析非结构化临床数据的挑战，例如患者笔记和试验方案，自然语言处理[NLP]技术用于提取可行的见解。一个包括结构化患者人口统计学，基因组数据和非结构化文本的自定义数据集进行培训和验证这些模型。关键指标，包括精度，召回和F1分数，用于评估模型性能，同时检查准确性和计算效率之间的权衡，以确定临床部署的最佳模型。这项研究强调了AI驱动方法简化临床试验工作流程，改善以患者为中心的结果并降低与试验效率低下相关的成本的潜力。这些发现提供了一个可靠的框架，可以将预测分析纳入精确医学，为更加适应性和有效的临床试验铺平了道路。通过弥合技术创新与现实世界应用之间的差距，本研究有助于促进AI在医疗保健中的作用，尤其是在促进个性化的护理和提高整体试验成功率方面。
轴类零件激光熔覆多场耦合数值模拟研究
摘要：轴类零件由于长期在恶劣环境下运行，很多关键零部件遭受腐蚀、磨损等问题，导致零件失效，无法继续服役，对失效零部件进行修复，提高其使用寿命势在必行。设计正交试验方案，基于ANSYS仿真平台，对4140合金结构钢激光熔覆Inconel 718合金粉末过程进行数值模拟，根据热平衡原理推导熔覆层厚度关系方程，建立有限元模型，耦合温度场、应力场和流体场3个模块，并通过不同模块分析，实现对激光熔覆不同过程的监控。最优熔覆参数为激光功率1000 W、扫描速度15 rad/s、光斑半径1.5 mm，热应力最大值为696 Mpa，残余应力最小值为281 Mpa，三因素对热应力最大值的影响程度为：激光功率>光斑半径>扫描速度。熔池在熔化过程中出现熔化“尖角”现象，内部呈现双涡流效应，最大流速为0.02 m/s。由于驱动力不同，凝固过程各个阶段呈现不同的形态。本文对激光熔覆过程进行了多场耦合数值模拟，获得了熔覆层残余应力较低的最优熔覆参数。熔化过程中熔池逐渐长大、扩大，但激光加载时间有限，熔池尺寸和形状最终固定，且熔池内部存在从中心向截面两侧流动的涡流，形成双涡流效应。凝固分为四个阶段，完成熔池液相向固相的转变，形成熔覆层。采用多场耦合数值模拟技术对熔覆层的温度场、应力场和流场进行分析，为后续激光熔覆实验提供熔覆层残余应力、表面质量的理论依据。
引用：Whitaker M，Aguirre MC，Gutierrez Chavez M等。基于夫妇的生活方式干预以防止2型糖尿病：Randomis的方案
抽象引言2型糖尿病在美国成年人中普遍存在。改变健康行为的生活方式干预措施可以预防或延迟高风险的个体中糖尿病的发展。尽管个人社会环境对健康的影响有充分的影响，但基于证据的2型糖尿病预防干预措施并没有系统地纳入参与者的浪漫伴侣。让患有2型糖尿病风险的个体的伴侣参与初级预防可能会改善计划的参与度和结果。本手稿中描述的随机试验试验方案将评估一种基于夫妇的生活方式干预措施，以防止2型糖尿病。该试验的目的是描述基于夫妇的干预措施的可行性和研究方案，以指导确定的随机临床试验（RCT）。方法和分析我们使用基于社区的参与研究原则来调整单个糖尿病预防课程，以便将其交付给夫妻。这项平行的两臂试点研究将包括12对浪漫夫妇，其中至少一对伴侣（即“目标个体”）有2型糖尿病的风险。夫妇将被随机分为CDC的Desprantt2课程的2021版，设计用于向个人（六对夫妇）交付的2021版，或者将Desportt2一起提供，即适应的基于夫妇的课程（六对夫妇）。参与者和干预主义者将不盲目，但是收集数据的研究护士将对治疗分配视而不见。道德和传播这项研究已得到犹他大学IRB（＃143079）的批准。基于夫妇的干预措施和研究方案的可行性将使用定量和定性措施进行评估。发现将通过出版和演示与研究人员共享。我们将与社区合作伙伴合作，以确定向社区成员传达发现的最佳策略。结果将告知随后的权威RCT。试用注册号NCT05695170
辉瑞近期推出高价值产品线日...
我们在近期发布 + 高价值产品线日期间进行的讨论包括前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。我们包括有关（但不限于）以下主题的前瞻性陈述：我们预期的运营和财务业绩；重组；业务计划、战略和前景；对我们的产品线、在研产品和候选产品的预期，包括预期的监管提交、数据读取、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他发展中数据、收入贡献和预测、定价和报销、潜在市场动态和规模、增长、表现、独占时机和潜在利益；战略评估、资本配置目标、股息和股票回购；我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景；我们成功利用增长机会和前景的能力；制造和产品供应；我们应对 COVID-19 的努力，包括我们的 COVID-19 产品；我们对 COVID-19 对我们的业务、运营和财务结果的影响的预期；以及关于我们的业务、运营和财务结果的其他声明。除其他事项外，有关收入和每股收益增长的声明；我们产品线、在研产品、候选产品和其他适应症或组合的开发或商业潜力，包括预期的临床试验方案、临床试验启动和进展的时间以及试验的数据读出；提交申请和获得监管批准的时间；产品发布的时间；预期概况和标签；潜在收入；我们的药品或疫苗的预期突破、最佳或同类首创或重磅地位或预期进入市场；监管格局；竞争格局是前瞻性的，是估计值，可能会发生变化，并受临床试验和监管成功、供应可用性、竞争和市场动态以及其他风险、假设和不确定性的影响。