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癌症分子谱的异质性和抗癌反应的广泛变异性促使人们需要根据个体基因组谱定制疗法。尽管针对致癌基因成瘾的不同分子引导疗法已成为不同癌症的标准治疗方法，但单一药物的活性受到耐药性的阻碍，接受靶向药物治疗的患者最终不可避免地会出现病情进展。在这种情况下，新的合理组合有望成为克服内在和获得性耐药机制的关键，同时延长这些药物作为单一疗法时临床获益的持续时间。2012 年 6 月，FDA 批准了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与多西他赛的组合用于治疗 HER2 阳性乳腺癌，标志着首次批准涉及多种靶向疗法的联合疗法。十多年过去了，探索不同靶向疗法组合的临床前出版物数量正在迅速增加。然而，只有极少数进入常规临床护理。如图 1 所示，临床中靶向治疗组合稀缺的原因有很多。开发新型治疗组合所面临的挑战包括发现用于患者选择的生物标志物、开发明确科学合理的组合、可能出现的附加毒性以及既定临床试验开发范式和监管要求的限制 (1)。在过去几年中，更重要的是自 COVID-19 疫情开始以来，药物开发领域已朝着更加以患者为中心的方向发展。这方面的例子包括但不限于将虚拟预约作为 I 期临床试验方案的一部分实施；患者报告结果的定义
以患者为中心的 I 期联合试验方法...
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