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舟骨跌落试验的可靠性及其对动态运动的可转移性
本论文（开放获取）由乔治亚南方大学杰克·N·阿维里特研究生院 Digital Commons@Georgia Southern 免费提供给您，供您开放获取。该论文已被 Digital Commons@Georgia Southern 的授权管理员接受并纳入电子论文和学位论文。如需更多信息，请联系 digitalcommons@georgiasouthern.edu 。
VISION 试验的 PSMA PET/CT 选择标准
Endocyte 成立于 1996 年，致力于开发针对叶酸受体的小分子药物偶联物和成像剂 ( 2 )。2012 年，Endocyte 与默克公司达成许可协议，共同开发针对铂耐药性卵巢癌的叶酸靶向治疗诊断药物。两年后，Endocyte 获得了人用药品委员会的积极意见，同意有条件上市许可，将叶酸靶向小分子药物偶联物与用于患者选择的伴随 SPECT 诊断相结合。不久之后，Endocyte 撤回了有条件上市许可申请，因为 III 期试验未能通过预定的无效性分析。在同一时期，Endocyte 扩大了其产品组合，包括前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 靶向治疗诊断药物，并启动了一项 I 期试验，研究 PSMA 靶向小分子药物偶联物和基于 99m Tc 的 PSMA 靶向 SPECT 示踪剂对前列腺癌的治疗 ( 3 )。在分析叶酸靶向治疗诊断试验 ( 4 ) 的失败时，Endocyte 重组了组织并探索许可机会。利用公司在治疗诊断和患者选择方面的历史，以及对 PSMA 靶向放射性配体治疗潜力日益增长的认识，Endocyte 于 2017 年 10 月与 ABX GmbH 达成 177 Lu-PSMA-617 的全球许可协议。随后，该团队迅速启动了 III 期试验“177 Lu-PSMA-617 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌”(VISION)。 Endocyte 决定使用 68 Ga-PSMA-11 PET/CT 进行患者选择，并与 Telix 达成供应协议，在未进行 68 Ga-PSMA-11 PET/CT 的站点使用其 PSMA-11 试剂盒。
基因驱动生物现场试验的核心承诺
Long，Kanya C。；阿尔菲，卢克； Annas，George J。； Bloss，Cinnamon s。坎贝尔（Karl J。）； Champer，杰克逊； Chen，Chun-hong； Chomoryy，阿米特；教堂，乔治·M。柯林斯，詹姆斯·P；库珀，金伯利·L。 Delborne，Jason A。；爱德华兹（Edwards）艾默生，克劳迪亚一世； Esvelt，Kevin；埃文斯（Evans），萨姆·韦斯（Sam Weiss）；弗里德曼（Robert M。）； Gantz，Valentino M。；古尔德，弗雷德；哈特利，莎拉； Heitman，伊丽莎白；海明威，珍妮特；卡努卡（Kanuka），希尔塔卡（Hirtaka）； Kuzma，Jennifer； Lavery，James诉；李，Yosook； Loreenzen，马尔斯； lunshof，jeantine e。;马歇尔，约翰·M。梅塞尔（Messer），菲利普（Philipp W。）；蒙特尔，克雷格； Oye，Kenneth A。；帕尔默（Megan J。）； Papathanos，Philippo Aris； Prasad n。Paradkar； Piaggio，Antoste J。； Rasgon，Jason L。； raši godana;鲁登科（Larisa）； SAH，J。Royden；斯科特（Scott），麦克斯韦（Maxwell J）； Suton，儿童t。 Vorseno，Adam E，;和Akbari，Omar S.，“基因驱动生物的现场试验的核心承诺”（2020年）。 USDA国家野生动物研究中心 - 工作人员出版物。 2394。https://digitalcommons.unl.edu/icwdm_usdwrc/2394Long，Kanya C。；阿尔菲，卢克； Annas，George J。； Bloss，Cinnamon s。坎贝尔（Karl J。）； Champer，杰克逊； Chen，Chun-hong； Chomoryy，阿米特；教堂，乔治·M。柯林斯，詹姆斯·P；库珀，金伯利·L。 Delborne，Jason A。；爱德华兹（Edwards）艾默生，克劳迪亚一世； Esvelt，Kevin；埃文斯（Evans），萨姆·韦斯（Sam Weiss）；弗里德曼（Robert M。）； Gantz，Valentino M。；古尔德，弗雷德；哈特利，莎拉； Heitman，伊丽莎白；海明威，珍妮特；卡努卡（Kanuka），希尔塔卡（Hirtaka）； Kuzma，Jennifer； Lavery，James诉；李，Yosook； Loreenzen，马尔斯； lunshof，jeantine e。;马歇尔，约翰·M。梅塞尔（Messer），菲利普（Philipp W。）；蒙特尔，克雷格； Oye，Kenneth A。；帕尔默（Megan J。）； Papathanos，Philippo Aris； Prasad n。Paradkar； Piaggio，Antoste J。； Rasgon，Jason L。； raši godana;鲁登科（Larisa）； SAH，J。Royden；斯科特（Scott），麦克斯韦（Maxwell J）； Suton，儿童t。 Vorseno，Adam E，;和Akbari，Omar S.，“基因驱动生物的现场试验的核心承诺”（2020年）。USDA国家野生动物研究中心 - 工作人员出版物。2394。https://digitalcommons.unl.edu/icwdm_usdwrc/2394
高通量百日咳生长抑制试验的开发和标准化
百日咳的主要病原体百日咳是一种重新出现的病原体，最近中国爆发了疫苗耐药菌株，并出现了大环内酯类耐药菌株，这对该疾病的控制提出了新的担忧。因此需要新的疫苗和潜在的新抗生素。百日咳博德特氏菌培养繁琐，需要几天的生长时间才能在琼脂培养基上计数分离的菌落，这使得大规模筛选新的抗百日咳博德特氏菌化合物或对大量免疫血清进行功能评估变得困难。在此，我们开发了一种可扩展、快速、高通量的基于发光的百日咳博德特氏菌生长抑制测定法 (BGIA)，以量化用抗百日咳博德特氏菌化合物处理后存活的细菌。发现发光和菌落形成单位之间存在很强的相关性 (r2 = 0.9345, p < 0.0001)，并且 BGIA 表现出高灵敏度和重现性。我们在此证明，BGIA 可用于以易于操作和快速的方式量化百日咳博德特氏菌对抗生素的耐药性、对补体和对人血清的敏感性。我们优化了该检测方法，并测试了不同百日咳博德特氏菌菌株和生长条件对血清和补体敏感性的影响。我们还发现了补体独立的抗体介导的百日咳博德特氏菌生长抑制。因此，BGIA 可有效地用于大规模血清研究，以进一步在功能水平上研究抗百日咳博德特氏菌免疫反应，以及用于筛选百日咳博德特氏菌菌株对抗生素或补体的耐药性，以及用于新型抗百日咳博德特氏菌化合物的高通量筛选。
AD26.COV2.s COVID-19疫苗的1-2A阶段试验的临时结果
来源：Younossi ZM等。美国和欧洲的非酒精性脂肪肝病的经济和临床负担。肝病学。2016; 64：1577-1586; O'Hara J等。欧洲和美国的非酒精性脂肪性肝炎的成本：收益研究。JHEP代表。 2020; 2（100142）; Schattenberg JM等。 2018年五个欧洲国家 /地区诊断出非酒精性脂肪性肝炎的疾病负担和经济影响：成本分析。 肝脏Int。 2021; 41（6）：1227-1242; BALP M-M，Krieger N，Przybysz R等。 欧洲患者中非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的负担：一项现实世界中患者报告的结果研究。 JHEP报告。 2019; 1（3）：154-61。JHEP代表。2020; 2（100142）; Schattenberg JM等。2018年五个欧洲国家 /地区诊断出非酒精性脂肪性肝炎的疾病负担和经济影响：成本分析。肝脏Int。 2021; 41（6）：1227-1242; BALP M-M，Krieger N，Przybysz R等。 欧洲患者中非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的负担：一项现实世界中患者报告的结果研究。 JHEP报告。 2019; 1（3）：154-61。肝脏Int。2021; 41（6）：1227-1242; BALP M-M，Krieger N，Przybysz R等。欧洲患者中非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的负担：一项现实世界中患者报告的结果研究。JHEP报告。 2019; 1（3）：154-61。JHEP报告。2019; 1（3）：154-61。
使能源监管符合目的。欧盟监管试验的现状
本出版物是联合研究中心 (JRC) 的一份政策科学报告，该中心是欧盟委员会的科学和知识服务机构。它旨在为欧洲政策制定过程提供基于证据的科学支持。本出版物的内容不一定反映欧盟委员会的立场或意见。欧盟委员会或代表委员会行事的任何人均不对本出版物的使用负责。有关本出版物中使用的数据的方法和质量的信息，这些数据的来源既不是欧盟统计局也不是其他委员会服务机构，用户应联系引用的来源。地图上使用的名称和材料的呈现并不意味着欧盟对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划定发表任何意见。
海鞘胚胎体内转录试验的批量 DNA 电穿孔
请引用本文：Darras, S . (2021)。海鞘胚胎体内转录试验的批量 DNA 电穿孔。Bio-protocol 11(18): e4160。DOI：10.21769/BioProtoc.4160。
III 期 VOYAGER 试验的循环肿瘤 DNA 分析
结果：476 名 KIT/PDGFRA 突变型肿瘤患者中有 386 名接受了基线（试验前治疗）ctDNA 分析；196 名接受了阿伐替尼治疗，190 名接受了瑞戈非尼治疗。75.1% 和 5.4% 的患者检测到 KIT 和 PDGFRA 突变。KIT 抗性突变位于活化环（A 环；80.4%）和 ATP 结合口袋（ATP-BP；40.8%）中；23.4% 的患者两者兼有。平均每名患者检测到 2.6 个 KIT 突变；17.2% 的患者出现 414 种不同的 KIT 抗性突变。在所有致病性 KIT 变异中，28.0% 是新的，包括以前未报告的外显子/密码子的改变。PDGFRA 突变显示出相似的模式。 ctDNA 检测到的 KIT ATP-BP 突变对阿伐替尼活性有负面预测，中位无进展生存期 (mPFS) 为 1.9 个月，而瑞戈非尼为 5.6 个月。无论存在与否 ATP-BP/A-loop 突变体，瑞戈非尼的 mPFS 均无变化，并且在该人群中瑞戈非尼的 mPFS 大于阿伐替尼。使用阿伐替尼治疗时，疾病进展时 KIT ATP-BP 口袋突变次级变异体（尤其是 V654A）会增多。
首先参加了I/IIA期临床试验的患者。
oropharyngeal and cervical cancers TheraVectys, a biotechnology company that designs and develops lentiviral vector-based vaccines and immunotherapies against infectious agents and cancers , announces that the first patient has been enrolled in the Phase I/IIa clinical trial evaluating the onco-therapeutic vaccine Lenti-HPV-07 for the treatment of human papillomavirus （HPV）引起的癌症。这项研究将包括在美国几个癌症中心进行的剂量提升方案中的36例患者。选择和纳入这些患者。Lenti-HPV-07疫苗基于Pasteurthavectys联合实验室开发的慢病毒矢量技术平台，并由Theravectysfor开发了近20年。在2023年9月在EMBO分子医学上发表的Lenti-HPV-07候选候选候选候选疫苗（1）和2024年6月在NPJ疫苗（2）中发表，表明，单个肌肉内注入后，疫苗能够诱导强烈的细胞免疫反应，对E6和E7蚂蚁诱导强烈的细胞免疫反应。在2023年9月在EMBO分子医学上发表的Lenti-HPV-07候选候选候选候选疫苗（1）和2024年6月在NPJ疫苗（2）中发表，表明，单个肌肉内注入后，疫苗能够诱导强烈的细胞免疫反应，对E6和E7蚂蚁诱导强烈的细胞免疫反应。
当前3期放射性药物治疗临床试验的概述
神经发育障碍（NDDS）涵盖以异常大脑发育为特征的疾病，这些疾病会影响认知，交流，行为和运动。这些疾病，包括自闭症谱系障碍（ASD），注意力/多动障碍（ADHD）和智力障碍，代表了一项重要的公共卫生挑战，影响了全球多达3％的儿童。尽管我们对这些疾病的理解取得了进步，但缺乏特定的疗法强调了进一步研究其病因和病理生理学的必要性。最近的研究确定了与NDD相关的许多基因变异，从单核苷酸变体到拷贝数变体。这些发现指向与NDD相关的各种不同基因，突出了这些疾病的遗传复杂性。然而，许多NDD的起源仍然未知，表明超出遗传变异的因素可能起着至关重要的作用。新兴证据表明，神经素的流量机制和环境因素，例如早期生命逆境，是NDD发展的重要贡献者。在人类和动物模型中整合分子，行为和神经敏化研究的多学科方法对于理解这些方面至关重要。本社论推出了一系列原始研究文章，旨在揭示NDD的复杂机制，并探索新型治疗策略的潜在途径。