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187B 动物中可遗传的有意基因组改变
可随时提交对本指南的意见。将电子意见提交至 https://www.regulations.gov。将书面意见提交至美国食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见均应注明卷宗编号 FDA-2019-D-2648。有关本文件的更多信息，请联系 ASKCVM@fda.hhs.gov。可向美国食品药品管理局兽医中心政策和法规工作人员（HFV-6）索取本指导文件草案的更多副本，地址：7500 Standish Place, Rockville MD 20855，也可在互联网上查看：https://www.fda.gov/animal-veterinary、https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents 或 https://www.regulations.gov。
187A 动物中可遗传的有意基因组改变
随时提交对本指南的意见。将电子意见提交至 https://www.regulations.gov 。将书面意见提交至食品药品管理局档案管理人员 (HFA-305)，地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见均应注明档案编号 FDA-2008-D-0394。有关本文件的更多信息，请联系 AskCVM@fda.hhs.gov 。本指导文件的更多副本可向美国食品药品管理局兽医中心政策和法规工作人员（HFV-6，7500 Standish Place, Rockville MD 20855）索取，也可在互联网上查阅，网址为 https://www.fda.gov/animal-veterinary 、 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents 或 http://www.regulations.gov 。
医疗保健领域的人工智能：概况、政策......
AAMI 医疗器械促进协会 AHWP 亚洲协调工作组 AI 人工智能 AI-MD AI 医疗器械 ASEAN 东南亚国家联盟 DL 深度学习 EU 欧盟 FDA 食品药品管理局 GHTF 全球协调工作组 HSA 卫生科学局 IEC 国际电工委员会 IMDRF 国际医疗器械监管论坛 IoT 物联网 ISO 国际标准化组织 MFDS 食品药品安全部 ML 机器学习 MOH 卫生部 NIHA 新加坡国立大学 亚洲健康改善倡议 NMPA 国家药品管理局 NRA 国家监管机构 OECD 经济合作与发展组织 SaMD 软件即医疗器械 TGA 治疗用品管理局 US 美国
行业指南 # 152 - 评估新型抗菌动物药物对人类健康相关细菌的微生物学影响方面的安全性
本指导文件仅供评论之用。本版本的指导取代了 2003 年 10 月发布的版本，修订了标准并提供了医学上重要的抗菌药物的最新排名、更新的数据表和修订的定义。注意 - 2023 年 1 月，第 25 页标准 2 中的拼写错误已更正。请在《联邦公报》中宣布指南草案发布的通知规定的日期之前提交对本指南草案的评论。将电子意见提交至 https://www.regulations.gov 。将书面意见提交至食品药品管理局档案管理人员 (HFA- 305)，地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论都应标明档案编号 FDA-1998-D-0038。有关本文件的更多信息，请联系美国食品药品管理局兽医中心 (HFV-157) 的 Ruby Singh，地址：7500 Standish Place, Rockville MD 20855，电话：240-402-0784，电子邮件：ruby.singh@fda.hhs.gov。本指南草案的其他副本可从美国食品药品管理局兽医中心政策和法规工作人员 (HFV-6) 索取，地址：7500 Standish Place, Rockville MD 20855，也可在互联网上查看，网址为 https://www.fda.gov/animal-veterinary 、 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents 或 http://www.regulations.gov 。
2021 年 3 月
国家食品药品监督管理局采用了食品安全风险分析框架，这是制定食品安全决策的国际公认系统方法。它由三个相互关联的部分组成：风险评估、风险管理和风险交流，以确保食品安全监管决策以科学为基础且透明。这使国家食品药品监督管理局能够根据科学证据的评估确定风险水平和性质，并为决策者提供科学意见，以采取干预措施降低风险。它还支持信息交流，鼓励整个过程中相关利益相关者的意见和建议。该框架有助于食品安全体系的健全，旨在支持消费者健康和食品贸易的公平做法。
