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COVID-19 疫苗安全监测中特别关注的不良事件发生率背景
对于所分析的 17 个 AESI，发病率在不同人口阶层、亚群和数据源之间随时间变化。2017 年至 2019 年，大多数 AESI 的发病率保持稳定，但有些 AESI 的发病率随时间不断增加或下降。2020 年 3 月至 5 月期间，几乎所有 AESI 和所有阴性对照事件的发病率均出现大幅下降，这段时间正好是美国出现第一波 COVID-19 病例的时期。到 2020 年 10 月，大多数 AESI 的发病率恢复到历史水平，但有些 AESI 的发病率仍然较低，而其他 AESI 在 2020 年底出现了异常高的增长。大多数 AESI 发病率在老年人口中最高，在儿科人群中最低，并且在不同人口阶层（包括性别、种族、年龄和疗养院状况）之间差异很大。此外，与一般人群相比，接种流感疫苗的亚群的发病率通常相似或更高。
drdo - ＆ - aesi-organise-14th-aero-India（1）.pdf
作为2023年航空印度航空的序幕，由国防研究与发展组织（DRDO）与印度航空协会（AESI）共同组织了两年一的Aero Aero Indiaination Anderination研讨会（AESI），于2023年2月12日在班加罗尔开幕。Niti Aayog成员VK Saraswat博士是研讨会的首席嘉宾。Shri S Somanath，秘书 - 太空部兼董事长ISRO，是研讨会的嘉宾。G博士Satheesh Reddy，SA，RM兼总统Aesi，为Theocasusion增光添彩。 DD R＆D秘书兼DRDO主席Samir V Kamat博士主持了研讨会诉讼。G博士Satheesh Reddy，SA，RM兼总统Aesi，为Theocasusion增光添彩。DD R＆D秘书兼DRDO主席Samir V Kamat博士主持了研讨会诉讼。
《空间技术在地球科学中的应用：
开幕式首先欢迎贵宾上台，随后点灯。AeSI 加尔各答分会主席 Tapas Kumar Ray 上校致欢迎辞。随后，AeSI 加尔各答分会副主席 DK Maiti 博士介绍了 AeSI 活动和研讨会主题。接下来，东部区域遥感中心副总经理 Shri Suparn Pathak 简要介绍了印度空间研究组织的活动。开幕式还包括向贵宾致欢迎词。下午茶后，印度空间物理中心主任 Sandip Chakraborti 博士发表了题为“太空时代地球的重要资源”的主旨演讲。随后，Shri Suparn Pathak 发表了题为“农业和粮食安全的空间技术”的演讲。随后，RRSC-East 应用主管 Arindam Guha 博士发表了关于“矿产勘探和能源安全的空间技术”的第一场主题讲座。随后，RRSC-East 高级科学家 Tanumi Kumar 博士发表了关于“森林研究的空间技术”的报告。此后，RRSC-East 高级科学家 Rajdeep Roy 博士发表了关于“海洋研究的空间技术”的报告。所有发言者都受到了欢迎。Tanumi Kumar 博士致谢辞。活动在国歌和集体照中结束。活动安排见表 1。午餐后，所有参与者参观了展览厅。共有 79 名注册参与者参加了研讨会（包括 19 名 AeSI 加尔各答分会成员、55 名学生和 5 名来自加尔各答工程与管理学院的教员）。RRSC-East 工作人员也参加了此次活动。附件一中收到了航空学会与 RRSC-East 联合举办研讨会的提议，附件二中获得了主管部门的批准。附件三中给出了研讨会的简要介绍。
西澳大利亚疫苗安全监测 (WAVSS) ...
西澳疫苗安全监测 (WAVSS) 系统是一个全州范围的综合监测系统，可以密切监测免疫接种后不良事件 (AEFI)，包括不常见的 AEFI、安全信号检测以及严重 AEFI (SAEFI) 和特别关注的不良事件 (AESI) 的因果关系评估。
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引入COVID-19疫苗需要系统的方法来收集安全数据和免疫后不良事件的细节（AEFI）。这要求临床医生主动向其国家药物宣传中心报告可疑的AEFI。但是，众所周知，在全球范围内，有必要改善AEFI报告，以提高检测和管理疫苗安全问题的能力，尤其是在低收入和中等收入国家。[1]对于新型疫苗（例如COVID-19疫苗）的大规模疫苗接种计划，主动疫苗安全监视是一个重要的考虑因素。这收集了来自定义明确的人群中所有个人的相关数据，从而最大程度地减少了报告。这可能有助于归因于疫苗的潜在AEFI的信号检测，以及事件的相对风险和速率。在脑膜炎球菌的大规模疫苗接种运动中使用了这种策略，该策略是Brkina Faso的共轭疫苗，确定每10万疫苗接收者的AEFI病例为12.83例。虽然经常有关于抽搐，荨麻疹和支气管痉挛的报道，但这些攻击率与去年同期相似的同一人群的基线率相似。[2]由于免疫计划后这些关注的症状的发生率没有增加，因此这些副作用的可能性较小。因此，重要的是要监视特定条件的基线速率，以帮助对疫苗接种后出现的问题进行信号检测和因果关系评估。这些条件称为特殊关注的不利事件（AESI），可以通过积极的方法来识别，并进行了调查，调查和分析以识别潜在伤害的信号。AESI被定义为“预指定具有医学意义的事件，有可能与疫苗有因果关系
COVID-19 疫苗接种后横贯性脊髓炎概述
横贯性脊髓炎 (TM) 是一种罕见的神经免疫性脊髓疾病，表现为急性发作的虚弱、感觉改变以及膀胱或肠道功能障碍。它可以独立发生，也可以作为其他神经炎症疾病的一部分，例如急性播散性脑脊髓炎、多发性硬化症、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白 (MOG) 抗体病、视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 和急性弛缓性脊髓炎 (AFM)。感染和接种疫苗后（例如乙肝疫苗接种、麻疹-腮腺炎-风疹疫苗接种和白喉-破伤风-百日咳疫苗接种）均有报道，尽管并不总是能确定因果关系 [6-8]。欧洲药品管理局 (EMA) 将 TM 视为特别关注的不良事件 (AESI) [9]。
Atlas Energy Solutions | Q1 2023 解决药物使用障碍 立法教育研究委员会法案... 新墨西哥州税收支出报告2022 财政影响报告 每个高中的除颤器 解决药物使用障碍 LFC请求者：代理商账单分析2025 ... 众议院委员会时间表 财政影响报告 财政影响报告 第57立法机关 - 新墨西哥州 - 经济机会和挑战... 财政影响报告 新墨西哥州的石油和天然气甲烷废物规则 房屋法案307 新墨西哥州可再生能源传输局更新科学，技术和电信委员会 1双党基础设施法乡村剧本 国防核设施安全委员会 可再生能源的经济影响 新墨西哥州技术增强基金的影响 经常询问的问题：为立法财务委员会准备的国家研究型大学和新墨西哥州技术增强基金 财政影响报告 可再生能源行业协会-NM LFC请求者： 新墨西哥州农村电力合作社（NMREC） HB0060.pdf 全州公共卫生和气候PRGM 发育障碍和MI通过豁免
本演示文稿包含Atlas Energy Solutions Inc.的“前瞻性陈述”（“ Atlas”，“公司”，“ Aesi”，“ AESI”，“ WE”，“我们”，“ US”或“我们的”或“我们的”），在1934年《证券交易法》第21E条的第27A条之内。在本质上具有预测性的陈述，取决于或指未来事件或条件，或者包括“可能”，“假设”，“预测”，“位置”，“策略”，“策略”，“潜在”，“继续”，“继续”，“可能”，“愿意”，“计划”，“计划”，“项目”，“项目”，“预算”，“预测”，“追求”，“目标”，““目标”，“预期”，“期望” “估计”和其他表达方式，这些表达方式是对未来事件和趋势的预测或与历史事务无关的，可以识别出前瞻性的陈述。我们的前瞻性陈述包括有关我们的业务战略，行业，未来运营和盈利能力，预期资本支出以及此类支出对我们绩效，财务状况，生产，收入和损失以及我们的资本计划的影响。尽管前瞻性陈述反映了我们在制作时的诚信信念，但我们请您警告您，这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中大多数很难预测，其中许多是我们无法控制的。These risks include, but are not limited to, commodity price volatility stemming from the continued impacts of COVID-19, including any new strains or variants, the ongoing war in Ukraine, actions of OPEC+ to set and maintain oil production levels, inflation, environmental risks, operating risks, regulatory changes, lack of demand, market share growth, the uncertainty inherent in projecting future rates of reserves, production, cash flow, access to capital, the发展支出和其他因素的时间安排在我们在2023年1月31日向美国证券交易委员会（“ SEC”）提交的“风险因素”标题“风险因素”中讨论的时间安排，该表格与我们的首次公开募股（我们的“ IPO”）或我们向SEC的其他任何文件有关。
疫苗和相关生物产品咨询委员会2020年12月17日会议简报文件 - 赞助商附录
AE adverse event AESI adverse event of special interest AIDS acquired immunodeficiency syndrome ARDS acute respiratory distress syndrome CBRN chemical, biological, radiological, or nuclear CDC Centers for Disease Control and Prevention EUA Emergency Use Authorization FDA Food and Drug Administration hACE2 human angiotensin converting enzyme 2 HHS Health and Human Services HIV human immunodeficiency virus IM intramuscular LNP脂质纳米粒子中东呼吸综合征mRNA Messenger RNA NAAT NAAT核酸扩增基于测试RT-PCR逆转录 - 转录 - 聚合酶链链反应SAE严重不良事件SARS-COV-SARS-COV-2严重急性急性呼吸道呼吸道综合征2 VE疫苗效应VRBPAC效应VRBPAC效果
疫苗
背景：接种疫苗仍然是预防严重 COVID-19 后果的关键公共卫生措施。某些群体可能面临更高的疫苗接种不完整风险，这可能使他们容易因 COVID-19 住院和死亡。目的：确定之前接种过一剂 COVID-19 疫苗后未接种该疫苗的社会人口统计学和临床预测因素。方法：我们对苏格兰 ≥ 370 万年龄 ≥ 18 岁的成年人进行了两项回顾性队列研究。多变量逻辑回归用于估计 2020 年 12 月至 2022 年 5 月期间未接种第二剂和第三剂的调整后优势比 (aOR)。独立变量包括社会人口统计学和临床因素。结果：在研究人群中，在接种一剂的 3,826,797 人中，3,732,596 人 (97.5%) 接种了两剂，3,263,153 人 (86.5%) 接种了研究期间所有可用的剂量。未接种第二剂疫苗的最强相关预测因素是：年龄在 18 – 29 岁之间（参考值：50 – 59 岁；aOR：4.26；95% 置信区间 (CI)：4.14 – 4.37）；因潜在的疫苗相关特殊不良事件 (AESI) 住院（参考值：没有潜在的 AESI，aOR：3.78；95%CI：3.29 – 4.35）；生活在最贫困的五分之一地区（参考值：最不贫困的五分之一地区，aOR：3.24；95%CI：3.16 – 3.32）。未接种第三剂疫苗的最强相关预测因素是：年龄为 18 – 29 岁（参考值：50 – 59 岁 aOR：4.44；95%CI：4.38 – 4.49）、生活在最贫困的五分之一地区（参考值：最不贫困的五分之一 aOR：2.56；95%CI：2.53 – 2.59）以及黑人、加勒比人或非洲人种（参考值：白人 aOR：2.38；95%CI：2.30 – 2.46）。怀孕、之前接种过 mRNA-1273 疫苗、吸烟史、个人和家庭严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 阳性以及家中有未接种疫苗的成年人也与疫苗接种不完整有关。
主题专家委员会会议的会议记录
根据SEC的建议日期为21.02.2023和18.07.2023的建议，该公司提出了修订后的II/III期临床试验方案（LIVE）（LIVE）（I.P）。经过详细的审议，委员会建议批准按照介绍的协议进行II/III期临床试验，并以条件为条件，即1）公司应提交II期研究报告以及DSMB审查，以便在启动III期之前批准。2）将包括在患者信息表中包含的黄热病疫苗的不利事件（AESI）。2个白喉毒素，破伤风毒素，百日咳（全细胞），丙型肝炎，减少脊髓灰质炎（灭活）和嗜血杆菌流感型B型偶联疫苗（吸附）。[阶段 - III临床试验方案修订（Siiwhexa/in-03版本：2.0日期：2023年8月29日）] [BIO/CT/21/000046]