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OFFLU 禽流感疫苗匹配 (AIM) 家禽疫苗：H5Nx 执行摘要
家禽接种高致病性禽流感 (HPAI) 疫苗的有效性取决于根据年龄和宿主物种是否能够获得合适的疫苗以及是否正确使用。新出现的野生毒株的抗原变异可能会降低现有疫苗的效力。对于主要依赖抗体（体液）免疫反应的疫苗（例如，常规灭活疫苗、亚单位疫苗）尤其如此。OFFLU-AIM 项目的目标是提供有关循环 HPAI 病毒中病毒表面蛋白多样性（抗原多样性）的信息，这些多样性可能会影响现有疫苗的有效性。该项目重点关注鹅/广东/1/96 谱系 A(H5Nx) 病毒（Gd/Gd），这些病毒自出现以来就已发生遗传多样化。必须强调的是，抗原和遗传进化并不总是一致的（Kok 等人，2024 年），因此，本报告中的信息来自多个来源，包括在粮农组织和 WOAH 参考实验室进行的抗原测试。持续监测和全面表征病毒，包括抗体监测，特别是在使用疫苗接种的国家，至关重要。
高致病性禽流感 A (H5N1)
动物高致病性禽流感 A(H5N1) 病毒：预防、监测和公共卫生调查的临时建议 | 禽流感 | CDC ；对疑似感染新型甲型流感病毒且与严重疾病相关或有可能导致人类严重疾病的患者进行样本采集和检测的临时指导 | 禽流感 | CDC
高致病性禽流感（H5）病毒疫苗
• 2007 – 在“行业指南：支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据”中为促进大流行性流感病毒疫苗许可的方法提供了指导 • 针对美国许可的季节性灭活疫苗的制造商 • 确定剂量和时间表的临床免疫原性研究 • 针对美国许可的减毒活疫苗的制造商 • 注意到由于重配的可能性而对大流行之前临床研究的特别关注 • 针对没有美国许可的季节性疫苗的制造商 • 注意到在确定可预测临床益处的免疫替代品方面的挑战 • 2007 – 第一个 H5 流感病毒疫苗的许可 – 赛诺菲巴斯德 • 两剂 90 µg 肌肉注射，间隔 28 天； 18-64 岁 • 评估 Clade 1 A/Vietnam/1203/2004 疫苗 • 2009 年 – H1N1 大流行 • 宣布 H1N1 紧急状态 • BLA 的菌株变化补充使疫苗可以最快地获得 • 启动单价疫苗的临床试验以确认免疫原性并告知所需的任何剂量和时间表修改；数据在批准后提交
高致病性禽流感（H5）病毒疫苗
预防大流行性流感的基石是开发和及时提供与大流行性流感毒株相匹配的疫苗。获得此类疫苗许可的最快捷途径是通过对已获许可的疫苗进行“毒株变化补充”，这一过程用于年度季节性流感疫苗毒株变化，也用于许可大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 单价疫苗。为了能够及时获得“毒株变化补充”许可，必须在大流行开始之前许可针对可能引发大流行的甲型流感亚型的流感疫苗（以下术语“大流行”旨在包括与公共卫生紧急声明相关的非季节性流感病毒爆发或流行病）。如果发生大流行或大流行迫在眉睫，提前许可此类原型流感疫苗将缩短通过“毒株变化补充”许可针对大流行毒株的疫苗的时间。大流行疫苗的许可申请必须包括化学、制造和控制信息，以及支持疫苗安全性和有效性的大量证据。在大流行之前使用原型大流行流感疫苗进行的临床研究可以提供免疫原性数据以确定剂量和疫苗接种方案 1 ，以及安全性数据 2 。但是，对于针对当前季节性流感疫苗中未包括的可能导致大流行的甲型流感亚型的疫苗（即 H1 和 H3 除外），在没有大流行甲型流感亚型传播的情况下，临床终点功效研究是不可行的。此外，正如 2009 年甲型流感 H1N1 大流行所证明的那样，疫苗制造商在大流行期间进行临床终点功效研究可能不合道德或不可行。 FDA 已与有意开发大流行性流感疫苗的制造商合作，在获得许可之前建立支持有效性的途径，这些方法之前已有描述（参考：支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据 | FDA 和简报文件，2012 年 11 月 14-15 日 VRBPAC）。作为高致病性禽流感 (HPAI) 病毒大流行防范工作的一部分，包括考虑更新原型流感 A (H5) 单价疫苗的成分，FDA 要求 VRBPAC 讨论并提供有关拟议的菌株变化过程和在大流行间期更新获得许可的原型大流行性流感疫苗的预期数据要求的意见（见第 5 节）。
1美国高度致病的禽流感（H5N1）研究...
2024年10月引言爆发高度致病的禽流感Hpai A（H5N1）影响了200多个奶牛牛群，并于2024年在美国导致零星的人类病例。到目前为止，这种爆发中的人类病例是温和的，到目前为止，该病毒尚未证明有效结合在人类上呼吸道中占主导的受体的能力。然而，流感病毒具有进化的潜力，而在野生鸟类中，（H5N1）病毒在全球范围广泛普遍。因此，在野生鸟类，家禽，哺乳动物和全世界的野生鸟类健康和动物健康方面，对这些病毒的持续全面和协调的多个部门监测对于确定公共卫生风险至关重要。要控制这次爆发并最大程度地减少其当前和潜在影响，我们必须继续更好地理解这种情况的原因和方式，以及需要采取哪些措施来更好地保护人们和动物的健康和安全，并确保食物供应的安全。今天，美国政府正在阐述其明确的研究重点，以解决这一爆发。 来自美国政府的专家概述了一项研究计划，以继续进一步了解我们对A（H5N1）病毒的理解，并指导反应活动以阻止爆发的扩张。 这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。 这种合作的，全面的，一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。 动物健康今天，美国政府正在阐述其明确的研究重点，以解决这一爆发。来自美国政府的专家概述了一项研究计划，以继续进一步了解我们对A（H5N1）病毒的理解，并指导反应活动以阻止爆发的扩张。这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。这种合作的，全面的，一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。动物健康动物，农业研究服务局（ARS）是美国农业部（USDA）内部研究机构，是家禽和牲畜流感研究的领先权力，与其他机构，学术界和研究机构合作。此外，其他USDA机构包括动物和植物健康检查服务（APHIS），食品安全检查局（FSIS），国家食品和农业研究所（NIFA），一直在与姊妹机构以及各自的宣教领域进行协调，通过实地研究，诊断和应用研究协会（HIS SAFICTISICS），以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC，以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC，以及HIS -FORKIANINCE ISSIFISS，以及HER FORKIANIAN，FOACSINES（HIF）进行研究（HIN）。牛群，牛群之间以及乳制品和家禽场所之间的病毒传播和危险因素。在人类健康方面，美国卫生与公共服务部（HHS）被控保护公共卫生和粮食供应的安全。HHS站在一个由四个HHS机构组成的响应团队 - 战略准备和反应管理（ASPR），疾病控制与预防中心（CDC）（CDC），食品和药物管理局（FDA）和国家过敏和传染病研究所（NIAID）（NIAID）在国立国家医学研究所（NIH）（NIH1） - 与Health Institutes of Health（NIH）一起工作（NIH1） - 我们与Us cave a Vir a Vir us wir us wir us a。流行病学以及影响疾病发病机理和传播的因素，减轻风险并防止人和动物之间的传播，确保美国的粮食供应保持安全，支持临床前和临床发育，监管批准以及采购治疗，疫苗和H5病毒的诊断。响应正在进行的A（H5N1）爆发，机构间小组优先考虑研究以下目标：目标1：了解A（H5N1）病毒的感染，发病机理，传播和分子流行病学，并减轻人们的风险以防止人和动物传播。
马里兰州高致病性禽流感计划
一、引言禽流感是指感染甲型禽流感病毒引起的疾病。此类病毒在世界各地的野生水鸟中自然传播，并可感染家禽和其他鸟类和动物。虽然禽流感病毒通常不会感染人，但也有一些罕见病例。人类感染禽流感病毒后，病情严重程度各异，从无症状或轻微疾病到导致死亡的严重疾病。禽流感 A(H7N9) 病毒、高致病性禽流感 (HPAI) A(H5N1) 和 A(H5N6) 病毒是新型甲型流感病毒，是迄今为止报告的大多数人类禽流感病毒引起的疾病，包括最严重的疾病的罪魁祸首。未来可能还会出现这里未提及的禽流感变种，这些变种可能会导致高死亡率，本计划也适用于这些变种。
禽类Influenza-Interim-Guidelines-H5N1爆发.pdf
2.0背景禽流感是指由A型流感病毒菌株引起的鸟类感染性疾病。该病毒在鸟类之间是可传播的，并且不是人类的适应性。avian acta a病毒被指定为高致病性禽流感（HPAI）或低致病性禽流感（LPAI）。然而，鸟类疾病的严重程度（即，禽流感病毒是否被认为是lpai或hpai）不能预测人类的严重程度。HPAI和LPAI菌株都有可能在人类中引起严重疾病。人类的风险因应变类型而异，因此爆发反应将根据循环应变而有所不同。2 HPAI H5N1目前在东亚，欧洲，南美和北美（包括加拿大）中广泛普遍存在，自2021年以来一直在持续进行过epizootic，这会影响家庭和野生鸟类，并溢出到其他动物中。作为受影响的动物包括猛禽和广泛的哺乳动物，例如海洋动物，猫，老鼠，浣熊，貂皮，狐狸和臭鼬。最近的母牛，山羊和羊驼感染了H5N1。有一些证据表明，在美国目前的乳牛乳房（美国）以及先前在西班牙智利和耕种貂皮的海狮死亡事件中，动物的哺乳动物向哺乳动物传播。在最近（2024年）美国epizootic中也注意到了从牛重返家禽和哺乳动物的传播。迄今为止，尚未在BC中检测到H5N1。在当前不列颠哥伦比亚省（BC）的epizootic中，家禽的检测主要发生在秋天，并且在较小程度上，在春季与野生鸟类迁移时期保持一致。卑诗省农业和食品部继续密切监测情况。接触感染动物，特别是家禽及其环境，以及最近的奶牛及其牛奶（最初于2024年在美国首次确定），可能会发生人类感染。自1997年以来，全球已有超过900例H5N1感染的人类病例，其中包括与当前epizootic相关的几例。
鸟类先天和适应性免疫成分：a
相比之下，胚胎晚期或新生儿小鸡的囊切除术减少了循环B-淋巴细胞的数量和功能（4），进一步强调了Bursa在提供B-Lymphocytes的繁殖和区分所必需的基础上的重要性。Bursa包含约12,000个卵泡，尤其是B淋巴细胞，树突状细胞，巨噬细胞和上皮细胞。从发育中，胚胎的不同部分之间的相互作用导致形成的囊卵泡形成树突状细胞和B细胞前体迁移到其中（4、5）。这一复杂的发展过程在时间顺序和空间上都经过仔细控制。从形态上讲，它涉及不同的阶段：首先，在尾巴的间充质中形成类似囊泡的结构，类似于Bursa的上皮基础；其次，特定细胞（称为造血干细胞（HCS））对囊囊间充质的定植，以及血液传播细胞迁移到囊中上皮，启动卵泡的形成。最后，在孵化时间左右的卵泡皮层的发展（5）。
探究加州公用事业规模光伏太阳能设施的“湖泊效应”对鸟类行为的影响
该项目研究了所谓的湖泊效应假说，即公用事业规模的太阳能设施通过模拟鸟类定位水体的视觉线索来吸引鸟类。该研究遵循了三个相互关联的主题，这些主题与鸟类被太阳能设施吸引的过程相匹配：1) 鸟类检测到有吸引力的线索（例如偏振光），导致 2) 相应地调整向太阳能设施的飞行行为，3) 导致鸟类到达太阳能设施并与之互动，可能导致鸟类死亡。实地实验的结果表明，鸟类可以看到可见光范围内的偏振光，并利用它来做出觅食决定和定位水体。太阳能电池板成像研究的结果表明，薄膜和多晶硅两种类型的电池板都会使反射的阳光偏振，与水体的反射一致。飞行中的动物显示出下降的强烈证据，但没有重新定位到太阳能设施，这与太阳能线索的吸引力一致。南加州光伏太阳能设施发现鸟类死亡的频率高于周边地区。光伏太阳能设施吸引水生栖息地鸟类可能是一个微妙的过程；然而，这种设施不太可能在任何时候都为所有水生栖息地鸟类提供湖泊的线索。这项研究的结果与湖泊效应假设基本一致，可能有助于确定减少对鸟类影响的方法（例如，破坏偏振光传输的面板技术）。证明这些解决方案可以有效降低鸟类死亡率可以降低太阳能建设和生产的监管成本，这对加州雄心勃勃的清洁能源任务和该州的纳税人来说都是有利的。