AAV adeno-associated virus AAV5 adeno-associated virus serotype 5 AAVRh74var adeno-associated virus serotype Rh74var ABR annualized bleeding rate AE adverse event ALT alanine aminotransferase AST aspartate aminotransferase BEQVEZ fidanacogene elaparvovec BLA biologics license application BMI body mass index CAG chicken beta ‐ actin CDRH Center for Devices and Radiological Health CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls CSA chromogenic assay EEP efficacy evaluation period FIX clotting factor IX FIX:C circulating levels of FIX LTFU long-term follow-up nAb neutralizing antibody NI non-inferiority OSA one-stage assay PI package insert PMC postmarketing commitment PMR售后需求Pro患者报告的结果REMS风险评估和缓解策略RP常规预防SAE SAE严重不良事件SD标准偏差teae teae exter-everermergerement Extress Eversem forverse Everse uln USPI USPI USPI USPI美国处方信息VG矢量基因组的上限
免责声明Pfizer Inc.已制定了本参考医疗保健提供者(HCP)的参考指南,了解Beqvez的编码是一种基于腺相关的病毒媒介基因疗法Beqvez,该指南批准在美国使用,用于治疗成人,用于与PFISER的中等至重度实践的成年人,包括该指南的一些最佳练习,包括PFISER COMPOISE,以及PFIZER GENETIES,并在Pfizer Geneteries中使用,并包括该指导,并包括该指导。但是,辉瑞公司不能保证使用此信息可以防止拒绝,延误或意见差异与保险计划,以提交给BEQVEZ授权或账单的适当信息,以加快向HCPS付款。Pfizer为方便提供了此信息;它不构成有关医学实践的法律建议或建议。提供的信息绝不应视为保证任何产品或服务的保险或报销。编码确定是由提供者酌情决定的,应根据适用的法规和付款人指南进行。承保范围和报销可能会因付款人,计划,患者和护理现场而有很大差异。HCP的唯一责任是报告适当的代码,并确保用于寻求个人患者的承保范围和报销的所有陈述的准确性。提供者应联系第三方付款人,以获取有关其编码,承保范围和付款政策的特定信息。本指南旨在根据封闭的BEQVEZ处方信息,用于FDA批准的指示。寻求要求使用和/或管理该产品的规定使用和/或管理可能与BEQVEZ处方信息中概述的FDA清理或FDA批准的标签上可能不一致或未明确指定的产品,请咨询您的计费人员或患者或患者的保险计划,以处理此类问题。
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