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Finasteride公共评估报告的安全审查
finasteride，有时称为Proscar的5 mg配方，用于管理良性（非癌）前列腺增生（BPH）。finasteride，1 mg配方，有时称为procea，用于治疗男性脱发（MPHL）。它属于一组称为5-α还原酶抑制剂的药物，这些药物阻断了睾丸激素向雄激素二氢睾丸激素（DHT）的转化，从而显着降低了头皮和血清DHT。dht是一种激素，参与了前列腺的生长和修复以及体毛的产生。finasteride是口服的，有或没有食物作为薄膜涂层的平板电脑。仅通过处方获得，不建议在妇女或儿童中使用。通常需要很长时间，如果停止，前列腺症状肿大或脱发通常会恢复。Finasteride 1 mg（Propecia）于1999年首次批准用于MPHL，而Finasteride 5 mg（Proscar）于1992年首次批准。
引用本文：Shah M, Naik N, Somani BK, Hameed BMZ。泌尿外科中的人工智能（AI）——当前应用和未来方向：一项 iTRUE 研究。Turk J Urol 2020；46（增刊 1）：S27-S39。
结果：本文回顾了 47 篇报道泌尿系统癌症中人工智能的特征和应用的文章。在所有良性病例中，人工智能都用于预测手术结果。在泌尿系统结石中，它用于预测结石成分，而在小儿泌尿科和 BPH 中，它用于预测病情的严重程度。在恶性病例中，它根据基因组和生物标志物研究用于预测治疗反应、生存、预后和复发。这些结果在统计上也优于常规方法。放射组学在肾肿块分类和核分级、膀胱癌膀胱镜诊断、预测格里森评分以及前列腺癌计算机辅助诊断的磁共振成像中的应用是人工智能的少数应用，这些应用已得到广泛研究。
血糖和前列腺相关...
1。引言扩大前列腺是老年男性尿路症状较低的最常见原因。随着预期寿命的增加，老年人口正在增加，前列腺扩大的发生率也随之增加。在亚洲的研究表明，良性前列腺增生（BPH）的流行率在40岁之后增加，在90岁时患病率为8-60％（1）。前列腺扩大会导致各种发病率和高财务负担，从而强制预防努力。被认为会影响前列腺扩大的风险因素分为不可降解的因素和可修改的因素。不可修改的因素包括年龄，种族和遗传学，而可修改的因素包括性类固醇激素，代谢综合征，肥胖，糖尿病，体育活动，饮食和炎症（2）。研究这些危险因素与前列腺增大的关联，尤其是可修改的危险因素，可能有益于预防和治疗前列腺增大。
参考ID：5498572 -AccessData.fda.gov
Indications and Usage, Overactive Bladder in Adult Males with Benign Prostatic Hyperplasia (1.2) 12/2024 Contraindications (4) 10/2024 Warnings and Precautions, Angioedema (5.2) 10/2024 _________________ __________________ INDICATIONS AND USAGE GEMTESA is a beta-3 adrenergic agonist indicated for the treatment of: • overactive膀胱（OAB），成人急性尿失禁，紧迫性和尿频的症状。（1.1）•成人良性增生性增生的药理学治疗中，成年男性的急性尿失禁，紧迫性和尿频的症状过度活跃（OAB）。（BPH）（1.2）。______________ _______________剂量和给药•建议的剂量是每天口服一次75 mg片剂。（2.1）•用水吞咽整体。（2.1）•可以将片剂压碎并与苹果酱混合。(2.1) _____________ ______________ DOSAGE FORMS AND STRENGTHS Tablets: 75 mg (3) ____________________ ___________________ CONTRAINDICATIONS Do not use if prior hypersensitivity reaction to vibegron or any components of the product.（4）
Chewtadzy（Tadalafil） - 新药批准
- 他们定期和/或间歇性地使用任何形式的有机硝酸盐。- 对他达拉非或Chewtadzy的任何组成部分进行了已知的严重超敏反应，他们使用了鸟烯基环化酶刺激剂（例如riociguat）。•Chewtadzy的警告和预防措施包括心血管风险；每天服用Chewtadzy时，可能会发生药物相互作用；长时间的勃起和priapism；眼反应；突然的听力损失；低血压与α受体阻滞剂和抗高血压的使用；低血压与酒精同时使用；同时使用CYP3A4的有效抑制剂；与其他PDE5抑制剂或勃起功能障碍疗法结合；出血的影响；向患者提供有关性传播疾病的咨询；并在开始治疗BPH之前对其他泌尿外科条件的考虑。•用chewtadzy使用的最常见不良反应（≥2％）是头痛，消化不良，背痛，肌痛，鼻塞，鼻塞，冲洗和肢体疼痛。•建议在大多数患者中根据需要使用的Chewtadzy的推荐开始剂量是口服10 mg，在预期的性活动之前服用，不超过每天一次。
Opella 达到 Cialis 研究里程碑
约瑟芬·福巴拉博士 Opella 首席科学官 “FDA 的决定标志着 Opella 在数据驱动下努力将 PDE-5 抑制剂（如犀利士）替换为新药方面迈出了重要一步。现在 FDA 已经完成了对我们数据的全面审查，我们可以进入该计划的下一阶段；实际使用试验，这对于确保犀利士的安全性和正确的自我选择以用于非处方使用至关重要。我们期待继续我们的工作，为众多将从非处方犀利士中受益的消费者提供安全和更广泛的使用。” Opella 仍致力于推进其开发计划，并为患有勃起功能障碍的人提供一种新的自我护理解决方案，并证明其有效性。该公司正在完成启动关键 AUT 所需的临床和监管活动。有关该研究的信息将在 clinicaltrials.gov 上公布。 2024 年 10 月 21 日，赛诺菲和 CD&R 宣布打算将 Opella 50% 的控股权转让给 CD&R，赛诺菲仍将是重要股东。关于犀利士 犀利士 (tadalafil) 在美国目前仅凭处方发售。犀利士是一种用于治疗勃起功能障碍 (ED)、良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状以及 ED 和 BPH 的体征和症状的药片。犀利士是唯一为男性提供 ED 治疗选择的 PDE-5 抑制剂治疗药物 - 按需使用犀利士和每日使用一次的犀利士。要了解有关犀利士的更多信息，请访问 www.cialis.com。犀利士不适用于女性或儿童。值得注意的是，犀利士不能与硝酸盐药物一起服用，例如常用于治疗胸痛的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯；也不能与戊基亚硝酸盐或丁基亚硝酸盐等娱乐性药物一起服用，因为这种组合可能会导致血压不安全的下降；或对犀利士或 Adcirca (tadalafil) 或其任何成分过敏。任何人出现过敏反应症状，如皮疹、荨麻疹、嘴唇肿胀、舌头肿胀或喉咙肿胀、呼吸困难或吞咽困难，都应立即致电医疗保健提供者或寻求帮助。
甲状腺癌治疗中的药物重新定位
生物压力是稳定稻米生产的主要威胁之一。气候变化会影响时空和空间上的害虫爆发的转移。遗传改善了水稻中生物胁迫抗性的方法是一种具有成本效益和环境友好的控制疾病和害虫的方式。通过标记辅助选择（MAS）在本地精英品种中快速部署可用的基因/等位基因（MAS）对于稳定的高产量水稻生产至关重要。在这篇综述中，我们专注于合并所有可用的克隆基因/等位基因，以赋予对水稻病原体（病毒，细菌和真菌）和虫害的耐药性，相应的供体材料以及与识别基因相关的DNA标记。迄今为止，仅针对主要的生物胁迫克隆了48个基因（独立基因座）：棕色Planthopper的7个基因（BPH），爆炸的23个基因，13个用于细菌疫病的基因，病毒的五个基因。图形上将48个基因的物理位置映射在12个水稻染色体上，以便育种者可以轻松地发现所有生物抗性抗性基因和任何其他靶性状基因的靶基因的位置和距离。为克隆基因的有效使用，我们收集了与识别基因相关的所有公开可用的DNA标记（〜500个标记）。对于其他生物应力尚无可用的克隆基因，我们提供了简短的信息，例如供体种质，定量性状基因座（QTL）和相关论文。本综述中描述的所有信息都可以促进稳定的高产水稻生产大米中生物胁迫耐药性的快速遗传改善。
印第安纳州医疗补助按服务收费的评估......
抗感染药 泌尿生殖系统 抗病毒药 - 抗疱疹药 良性前列腺增生药 抗病毒药 - 流感药 尿道解痉药/抗失禁药 头孢菌素 - 第三代 胃肠道药物 氟喹诺酮类 抗溃疡药 丙型肝炎药物 幽门螺杆菌药物 大环内酯类 H2 受体拮抗剂 眼用抗生素 泻药和导泻药 眼用抗生素/皮质类固醇复方药 胰酶 口服非全身性抗真菌药 质子泵抑制剂 耳用抗生素 溃疡性结肠炎药物 全身性抗真菌药 血液学 局部抗真菌药 直接 XA 因子抑制剂 局部抗病毒药 直接凝血酶抑制剂 局部抗病毒和抗炎类固醇复方药 补血药 阴道抗菌药 肝素及相关产品 抗偏头痛药白细胞兴奋剂 抗偏头痛制剂 血小板聚集抑制剂 心血管脂肪营养剂 血管紧张素转换酶抑制剂 胆汁酸螯合剂 血管紧张素转换酶抑制剂组合 纤维酸衍生物 α 肾上腺素能阻滞剂 HMG CoA 还原酶抑制剂 血管紧张素受体阻滞剂 脂肪营养剂 血管紧张素受体阻滞剂组合 多发性硬化症治疗剂 β 肾上腺素能阻滞剂 多发性硬化症治疗剂 β 肾上腺素能阻滞剂与利尿剂 雌激素及相关药物 钙通道阻滞剂 雌激素、孕酮、SERM 或组合 钙通道阻滞剂与 HMG CoA 还原酶抑制剂 呼吸系统 其他心脏药物 抗胺药-减充血剂组合/第二代抗组胺药 中枢神经系统和其他 抗病毒单克隆抗体 用于治疗阿片类成瘾的药物 β 肾上腺素能药物和皮质类固醇 止吐药/抗眩晕药 β 受体激动剂 - 长效 抗癫痫药 β 受体激动剂 - 短效 胃保护药 支气管扩张药 - β 肾上腺素能和抗胆碱能组合 运动障碍药物 白三烯受体拮抗剂 麻醉性镇咳药/第一代抗组胺药组合 用于治疗呼吸系统疾病的单克隆抗体 麻醉药 鼻用抗组胺药/鼻用抗炎类固醇 骨骼肌松弛剂 口服吸入性糖皮质激素 戒烟剂 磷酸二酯酶-4 抑制剂 皮肤科肺部抗高血压药痤疮药靶向免疫调节剂抗银屑病药靶向免疫调节剂电解质耗竭剂局部用药电解质耗竭剂干眼病或角结膜炎内分泌缩瞳药 - 眼压降低剂过敏反应药眼用抗组胺药骨形成刺激剂眼用抗炎药骨吸收抑制剂眼用抗炎药/免疫调节剂型 DPP4 抑制剂及复方药眼用肥大细胞稳定剂 GLP-1 激动剂及复方药耳用制剂胰高血糖素药局部抗炎药 - NSAID 生长激素局部抗寄生虫药中效胰岛素局部免疫调节剂速效胰岛素局部治疗带状疱疹后神经痛的药物 短效胰岛素 长效胰岛素 其他口服抗糖尿病药物 SGLT2 抑制剂及组合 睾酮
模块一：产品的管理细节
在适当的情况下，可使用 Co- Strimax 替代现有的双联疗法中的度他雄胺和盐酸坦索罗辛，以简化治疗。在临床适当的情况下，可考虑将度他雄胺或盐酸坦索罗辛单药疗法直接改为 Co- Strimax。肾功能不全尚未研究肾功能不全对度他雄胺-坦索罗辛药代动力学的影响。肾功能不全患者的剂量预计不会调整。肝功能不全尚未研究肝功能不全对度他雄胺-坦索罗辛药代动力学的影响，因此轻度至中度肝功能不全患者应谨慎使用。重度肝功能不全患者禁用 Co- Strimax。儿科人群度他雄胺-坦索罗辛禁用于儿科人群（18 岁以下）。给药方法口服。应指导患者每天同一餐后约 30 分钟将胶囊整个吞下。胶囊不应咀嚼或打开。接触硬胶囊内的度他雄胺胶囊内容物可能会导致口咽粘膜受到刺激。4.2 禁忌症 Co- Strimax 禁用于：- 女性、儿童和青少年。- 对度他雄胺、其他 5-α 还原酶抑制剂、坦索罗辛（包括坦索罗辛诱发的血管性水肿）、大豆、花生或任何其他赋形剂过敏的患者。- 有直立性低血压病史的患者。- 严重肝功能不全的患者。4.3 特殊警告和使用注意事项：由于不良事件（包括心力衰竭）风险可能增加，且考虑过包括单一疗法在内的替代治疗方案后，应仔细进行效益风险评估后再开出联合疗法。心力衰竭 在两项为期 4 年的临床研究中，服用度他雄胺和 α1 - 肾上腺素能受体拮抗剂（主要是坦索罗辛）的受试者的心力衰竭（报告事件的综合术语，主要为心力衰竭和充血性心力衰竭）发病率高于未服用该组合的受试者。在这两项试验中，心力衰竭的发病率较低（≤1%）且各研究之间的差异较大。 对前列腺特异性抗原 (PSA) 和前列腺癌检测的影响 在开始使用 Co-Strimax 治疗之前以及之后，必须对患者进行直肠指检以及其他针对前列腺癌或可导致与 BPH 相同症状的其他疾病的评估。血清前列腺特异性抗原 (PSA) 浓度是检测前列腺癌的重要组成部分。治疗 6 个月后，Co-Strimax 可使平均血清 PSA 水平下降约 50%。
老年人的尿路感染（UTI）
Geri-RxFiles: UTIs in Older Adults Abbreviations: = dose for renal dysfunction ac =before meals ACEi =angiotensin converting enzyme inhibitor AE =adverse event(s) AMMI =Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases of Canada amox =amoxicillin aOR =adjusted odds ratio ARNI =angiotensin receptor-neprilysin inhibitor ARB =angiotensin II receptor blocker B =American Geriatrics Society Beers Criteria for potentially inappropriate medication use in older adults BG =blood glucose BID =twice daily BPH =benign prostatic hyperplasia C.diff =Clostridium difficile CAM =confusion assessment method CBC =complete blood count cc =with food CI =confidence interval cipro =ciprofloxacin Clav =clavulanate CrCl =creatinine clearance C&S =culture & sensitivity d =day(s) DS =double strength (1DS tab= 160/800mg) E.coli = Escherichia coli ESBL =extended spectrum beta-lactamases FQ =fluoroquinolones ID =infectious diseases IDSA =Infectious Diseases Society of America hr =hour(s) IV =intravenous L =litre(s) LTC =long-term care min =minute(s) mL =millilitres mo(s) =month(s) Na + =sodium NNH =number needed to harm NNT =number needed to treat NSAID =non-steroidal anti-inflammatory drug(s) po =oral QT =QT interval QID =four times daily RCT =randomized controlled trial S =STOPP (screening tool of older persons' prescriptions) SCr =serum creatinine SHA =Saskatchewan Health Authority SK =Saskatchewan SMX =sulfamethoxazole SOGC =Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada TID =three times daily TMP = trimethoprim TMP/SMX =Cotrimoxazole, Septra, Bactrim or trimethoprim/sulfamethoxazole UTI =尿路感染YR（S）=年份致谢：玛格丽特·金（Margaret Jin）撰写。由Marlys Lebras（2019，2024）更新。临床医生工具：感谢我们的审稿人：洛伦·雷格（Loren Regier）（2019，2024），布伦特·詹森（Brent Jensen）（2019，2024），朱莉娅·贝勒姆（Julia Bareham）（2019），杰西卡·维斯坦丁（Jessica Visentin）（2024），塔尼亚·尼亚斯特（Tanya Nystrom）（2024）（2024），克里斯汀·施密特（Kristin Schmidt），克里斯汀·施密特（Kristin Schmidt），克里斯汀·施密特（Kristin Schmidt）（2024），玛格丽特·吉恩（2024），玛格丽特·吉恩（Margaret Jin）（2024），Marc leggge（2024）。披露：作者没有报告任何利益冲突。免责声明：rxfiles学术细节是萨斯喀彻温大学药房和营养学院的一部分。这项工作的内容代表了作者的研究，经验和观点，而不是萨斯喀彻温大学的研究。作者，萨斯喀彻温大学或任何参与此工作授权的准备或出版的任何其他当事方都不是在此处包含的信息是准确或完整的，并且对任何错误或遗漏或从使用此类信息中获得的结果概不负责。任何材料的使用都将暗示确认此免责声明，并释放萨斯喀彻温大学，其雇员，仆人或代理商的任何责任。读者被鼓励确认此处包含的其他来源的信息。