在适当的情况下,可使用 Co- Strimax 替代现有的双联疗法中的度他雄胺和盐酸坦索罗辛,以简化治疗。在临床适当的情况下,可考虑将度他雄胺或盐酸坦索罗辛单药疗法直接改为 Co- Strimax。肾功能不全尚未研究肾功能不全对度他雄胺-坦索罗辛药代动力学的影响。肾功能不全患者的剂量预计不会调整。肝功能不全尚未研究肝功能不全对度他雄胺-坦索罗辛药代动力学的影响,因此轻度至中度肝功能不全患者应谨慎使用。重度肝功能不全患者禁用 Co- Strimax。儿科人群度他雄胺-坦索罗辛禁用于儿科人群(18 岁以下)。给药方法口服。应指导患者每天同一餐后约 30 分钟将胶囊整个吞下。胶囊不应咀嚼或打开。接触硬胶囊内的度他雄胺胶囊内容物可能会导致口咽粘膜受到刺激。4.2 禁忌症 Co- Strimax 禁用于:- 女性、儿童和青少年。- 对度他雄胺、其他 5-α 还原酶抑制剂、坦索罗辛(包括坦索罗辛诱发的血管性水肿)、大豆、花生或任何其他赋形剂过敏的患者。- 有直立性低血压病史的患者。- 严重肝功能不全的患者。4.3 特殊警告和使用注意事项:由于不良事件(包括心力衰竭)风险可能增加,且考虑过包括单一疗法在内的替代治疗方案后,应仔细进行效益风险评估后再开出联合疗法。心力衰竭 在两项为期 4 年的临床研究中,服用度他雄胺和 α1 - 肾上腺素能受体拮抗剂(主要是坦索罗辛)的受试者的心力衰竭(报告事件的综合术语,主要为心力衰竭和充血性心力衰竭)发病率高于未服用该组合的受试者。在这两项试验中,心力衰竭的发病率较低(≤1%)且各研究之间的差异较大。 对前列腺特异性抗原 (PSA) 和前列腺癌检测的影响 在开始使用 Co-Strimax 治疗之前以及之后,必须对患者进行直肠指检以及其他针对前列腺癌或可导致与 BPH 相同症状的其他疾病的评估。血清前列腺特异性抗原 (PSA) 浓度是检测前列腺癌的重要组成部分。治疗 6 个月后,Co-Strimax 可使平均血清 PSA 水平下降约 50%。
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