3. 药品形式 口服片剂 4. 临床特点 4.1 治疗指征 米索前列醇双氯芬酸钠片适用于需要非甾体抗炎药双氯芬酸和米索前列醇的患者。米索前列醇双氯芬酸钠片中的双氯芬酸成分适用于骨关节炎和类风湿性关节炎的对症治疗。米索前列醇双氯芬酸钠片中的米索前列醇成分适用于特别需要预防 NSAID 引起的胃和十二指肠溃疡的患者。 4.2 用法用量 用法用量 使用最低有效剂量,在控制症状所需的最短时间内服用,可最大限度地减少不良反应。成人 每次一片,每日两次,随餐服用。药片应整个吞下,不要咀嚼。老年人/肾功能、心脏和肝功能不全患者 老年人、肝功能不全患者或轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,因为药代动力学未发生任何有临床意义的改变。不过,应密切监测老年患者和肾功能、心脏或肝功能不全患者。 儿童人群 米索前列醇双氯芬酸钠片对 18 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 4.3 禁忌症 米索前列醇双氯芬酸钠片禁用于: 活动性消化性溃疡/出血或穿孔患者或活动性胃肠道出血或