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在美国、德国和奥地利开展的一项随机、阳性对照、观察者盲法、多中心 3 期临床试验（试验 IC51-301）中评估了疫苗的免疫原性，受试者为年龄≥18 岁的健康男性和女性受试者（平均年龄：41.3 岁；60.8% 为女性；种族：白种人 80.8%、亚洲人 0.8%、黑人/非裔美国人 13.1% 和其他人 5.3%）。受试者随机接受两剂 6 µg/0.5 mL JESPECT ®（按 0、28 天的时间表通过肌肉注射）（n = 430）或三剂 1.0 mL JE 疫苗 JE-VAX ®（按 0、7 和 28 天的时间表通过皮下注射）（n = 437）。共同主要终点是针对整个研究人群通过斑块减少中和试验 (PRNT) 评估的第 56 天的血清转化率 (抗 JE 病毒抗体滴度≥1:10) 和几何平均滴度 (GMT)。
澳大利亚产品信息 – jespect
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