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约瑟芬·福巴拉博士 Opella 首席科学官 “FDA 的决定标志着 Opella 在数据驱动下努力将 PDE-5 抑制剂（如犀利士）替换为新药方面迈出了重要一步。现在 FDA 已经完成了对我们数据的全面审查，我们可以进入该计划的下一阶段；实际使用试验，这对于确保犀利士的安全性和正确的自我选择以用于非处方使用至关重要。我们期待继续我们的工作，为众多将从非处方犀利士中受益的消费者提供安全和更广泛的使用。” Opella 仍致力于推进其开发计划，并为患有勃起功能障碍的人提供一种新的自我护理解决方案，并证明其有效性。该公司正在完成启动关键 AUT 所需的临床和监管活动。有关该研究的信息将在 clinicaltrials.gov 上公布。 2024 年 10 月 21 日，赛诺菲和 CD&R 宣布打算将 Opella 50% 的控股权转让给 CD&R，赛诺菲仍将是重要股东。关于犀利士 犀利士 (tadalafil) 在美国目前仅凭处方发售。犀利士是一种用于治疗勃起功能障碍 (ED)、良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状以及 ED 和 BPH 的体征和症状的药片。犀利士是唯一为男性提供 ED 治疗选择的 PDE-5 抑制剂治疗药物 - 按需使用犀利士和每日使用一次的犀利士。要了解有关犀利士的更多信息，请访问 www.cialis.com。犀利士不适用于女性或儿童。值得注意的是，犀利士不能与硝酸盐药物一起服用，例如常用于治疗胸痛的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯；也不能与戊基亚硝酸盐或丁基亚硝酸盐等娱乐性药物一起服用，因为这种组合可能会导致血压不安全的下降；或对犀利士或 Adcirca (tadalafil) 或其任何成分过敏。任何人出现过敏反应症状，如皮疹、荨麻疹、嘴唇肿胀、舌头肿胀或喉咙肿胀、呼吸困难或吞咽困难，都应立即致电医疗保健提供者或寻求帮助。
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