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戈斯利（比利时），2024 年 12 月 19 日（欧洲中部时间 08:30）—— Bioxodes SA 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发预防和治疗血栓和炎症疾病的新型疗法，该公司已招募了其主要资产 BIOX-101 的开放标签、随机对照 2a 期临床试验中的前 16 名患者，该试验针对脑出血性中风 (ICH) 患者。根据试验方案，对前 16 名患者的治疗将触发中期分析。这些患者的数据将在保密条件下提供给投资者，就像目前可用的患者数据一样。BIOX-101 是一种专有的新型治疗候选药物，是 Bioxodes 从蜱唾液中发现的一种蛋白质中开发出来的一种肽。 Bioxodes 首席执行官 Marc Dechamps 表示：“我们在 BIOX-101 研发方面已到达一个关键点，我们相信，该药物可防止脑出血性中风患者受到有害的继发性损害，从而挽救生命并改善生活质量。脑出血性中风是一种毁灭性的疾病，目前尚无治疗方法。我期待明年 3 月看到首批 16 名患者的完整中期分析报告。”BIRCH 试验将共招募 32 名患者，其中 24 名接受 BIOX-101 治疗，8 名接受标准治疗。在研究中，BIOX-101 在发病后的几个小时内通过静脉注射。该研究在比利时的 10 个中风科室进行，由世界领先的中风权威、鲁汶大学医院临床负责人 Robin Lemmens 教授领导。仅有 13% 的中风被归类为 ICH，但这些中风却占所有中风相关死亡的 40%，使许多幸存者留下永久或长期残疾。标准治疗主要包括监测和稳定患者，而不使用可能加重出血的抗凝药物。ICH 在美国和欧洲是一种孤儿病。与针对其他适应症的药物相比，针对孤儿适应症开发的药物通常具有相对快速且具有成本效益的上市途径。 Bioxodes 本月在美国和欧洲申请了孤儿药资格，这可能会在 2025 年第一季度得到这两个地区监管机构的回应。与此同时，该公司正准备加大 BIOX-101 的产量，以进行潜在的注册国际 2b 期试验，计划于 2027 年第一季度开始招募受试者。BIOX-101 是从蜱虫唾液中的一种蛋白质中开发出来的，旨在减少出血性中风后发生的有害继发性脑损伤。它的工作原理是防止血栓形成
Bioxodes 在第 2a 阶段达到招募里程碑......
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