工程师是解决方案专家。他们概念化、设计和构建设备和系统,以找到解决现实世界挑战的解决方案 — — 至少在理论上是如此。在实践中,从确定具体问题到设想、开发和对标一项可以制造成功能性产品的创新,这一过程往往漫长而难以预测。为了应对创新的转化和商业化复杂性,许多研究人员成立了衍生公司。然而,从学术研究过渡到面向市场的开发并非易事。在实验室中表现良好的解决方案可能在现实条件下失败、难以扩展、缺乏用户友好性、可能无法在市场上找到一席之地或在储存和分销方面面临挑战。这还未考虑知识产权问题和监管部门批准 1 等障碍。借鉴他人的经验可以帮助解决其中一些障碍。我们的“开始做生意”文章旨在提供此类指导。这些文章由参与衍生企业的研究人员撰写,探讨了商业化过程中遇到的关键挑战,包括获得监管部门批准、保护知识产权、确定适当的测试环境、建立行业合作、克服投资挑战和扩大生产规模。驾驭监管环境可能特别令人生畏。例如,Ning Xiang 和 Ximing Zhang 2 讨论了在缺乏标准安全表征方法的情况下将培养肉推向市场的挑战。同样,Deana Mohr-Haralampieva 和团队 3 讲述了他们克服监管障碍、将用于治疗压力性尿失禁的组织工程产品推进到 II 期临床试验的经历。这些案例强调了了解特定设备和系统的监管要求的重要性。确定合适的基准测试和测试方法是另一项重大挑战。Roozbeh Ghaffari 和团队 4 描述了验证可穿戴设备的困难
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