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南非的Biocon Biologics：FactSheet
总部位于印度班加罗尔的Biocon Biologics在生物仿制家行业中拥有长期业务，在过去的二十年中，在研发和全球规模的制造业上投资了超过10亿美元。从其长期合作伙伴ViaTris获得的全球生物仿制药业务的整合进一步增强了Biocon Biologics在南非的商业形象。作为一家值得信赖且可靠的公司，Biocon Biologics有望在南非的生物仿制药中发展和巩固其领导才能，从而对患者的生活产生有意义的影响。
Pharmacy Solution 的生物仿制药趋势报告 - Aon
图表显示不同生物仿制药的采用率差异。生物仿制药包括贝伐单抗（Avastin®，用于治疗癌症）；促红细胞生成素α（Epogen®，用于治疗贫血）；非格司亭（Neupogen®，用于治疗白细胞计数偏低）；英夫利昔单抗（Remicade®，一种免疫抑制剂）；培非格司亭（Neulasta®，用于治疗白细胞计数偏低）；利妥昔单抗（Rituxan®，多种用途，包括治疗癌症）；和曲妥珠单抗（Herceptin®，用于治疗癌症）。随着医疗系统支付方对报销生物仿制药的态度发生变化，2019 年至 2022 年期间生物仿制药的采用率大幅增加。直到 2023 年，市场上大多数生物仿制药都是由医疗保健提供者管理并作为医疗福利计费的输注产品。这些药物的采用受提供者报销推动，因为提供者受到激励选择成本较低的替代方案。在医疗福利方面，各种因素相互协调，正如肿瘤学/免疫疗法类别的药物所表明的那样，生物仿制药已获得 80% 以上的市场份额。IQVIA 估计，从 2019 年到 2022 年，医疗福利节省 370 亿美元，这主要归功于生物仿制药。4
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在处方集中，当我们提到药物时，这可能意味着药物或生物制品。生物制品是比典型药物更复杂的药物。由于生物制品比典型药物更复杂，它们没有通用形式，而是有替代品，称为生物仿制药。通常，生物仿制药的效果与原始生物制品一样好，而且成本可能更低。一些原始生物制品有生物仿制药替代品。一些生物仿制药是可互换的生物仿制药，根据州法律，可以在药房替代原始生物制品，而无需新处方，就像仿制药可以替代品牌药一样。
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在处方集中，当我们提到药物时，这可能意味着药物或生物制品。生物制品是比典型药物更复杂的药物。由于生物制品比典型药物更复杂，它们没有通用形式，而是有替代品，称为生物仿制药。通常，生物仿制药的效果与原始生物制品一样好，而且成本可能更低。一些原始生物制品有生物仿制药替代品。一些生物仿制药是可互换的生物仿制药，根据州法律，可以在药房替代原始生物制品，而无需新处方，就像仿制药可以替代品牌药一样。
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在配方上，当我们指的是药物时，这可能意味着药物或生物产物。生物产品是比典型药物更复杂的药物。由于生物产物比典型药物更复杂，而不是具有通用形式，因此它们具有称为生物仿制药的替代品。一般而言，生物仿制药与原始生物产品一样起作用，而且成本可能更低。有一些原始生物产品的生物仿制药替代品。某些生物仿制药是可互换的生物仿制药，根据州法律，可以在药房中代替原始的生物学产品，而无需新的处方，就像仿制药可以代替品牌名称药物一样。
澳大利亚的炎症性关节炎药物
目前，澳大利亚还有另一种治疗某些炎性关节炎的药物——生物仿制药。随着原始生物品牌专利到期，非常接近的仿制药（称为生物仿制药）正在进入市场。生物仿制药的工作原理与生物制剂相同，具有相同的适应症，但目前的审批流程不同。
B.C. Iptacopan的药物药物信息表（...2023年1月24日
原因•加拿大卫生部的审查得出的结论是，关于疗效，安全性，药物代动力学和药态动力学，与生物学参考药物Novorapid®相似，与生物学参考药物Novorapid®相似，与生物学参考药物Novorapid®没有临床意义。•来自Cadth快速响应评估从生物学参考药物转换为生物仿制药的结果表明，可以安全地进行从Novorapid转换为胰岛素ASPART生物仿制药，而不会对药物有效性和临床反应产生任何影响。
2024 年俄勒冈州立法机构报告
与创新法案（BPCIA）于 2010 年作为平价医疗法案的一部分制定，旨在为生物仿制药创建一条简化的审批途径。然而，根据《健康事务》上的一篇文章，BPCIA 面临着限制生物仿制药竞争的两个主要挑战：（1）生物仿制药制造商不遵守 BPCIA 生物仿制药审批途径中概述的诉讼程序；（2）生物制剂制造商执行大量专利。21 因此，专利侵权诉讼通常会在生物仿制药获得 FDA 批准后推迟数年才进入市场。虽然生物仿制药审批途径与其参考产品之间存在差异，但通常生物仿制药的价格较低。降低药品价格可以通过更好的药品分级安排为医疗保健系统带来显着的成本节约，并可能降低患者费用。有关生物仿制药成本节约的更多信息，请参阅俄勒冈州立法机构的 2023 年仿制药报告。22
2024分钟DOD PT委员会分钟
基底胰岛素存在明显的生物仿制药。生物仿制药由食品药品监督管理局（FDA）定义为一种基于数据批准的生物产品，该数据表明它与FDA批准的生物学产品高度相似，称为参考产品，并且在生物仿制药物和参考产品之间没有临床意义的差异。DOD P＆T委员会在2022年11月的会议上得出结论，通过FDA批准和定义，生物仿制药同样安全有效，这在具有生物仿制药的药物类别中提供了强大的竞争。与参考产品相比，并非所有生物仿制药都具有成本效益。未品牌的生物制剂是根据参考产品的相同351（a）生物许可应用（BLA）销售的。与参考产品相比，这些未品牌的生物制剂可以具有不同的配方状态。