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基底胰岛素存在明显的生物仿制药。生物仿制药由食品药品监督管理局（FDA）定义为一种基于数据批准的生物产品，该数据表明它与FDA批准的生物学产品高度相似，称为参考产品，并且在生物仿制药物和参考产品之间没有临床意义的差异。DOD P＆T委员会在2022年11月的会议上得出结论，通过FDA批准和定义，生物仿制药同样安全有效，这在具有生物仿制药的药物类别中提供了强大的竞争。与参考产品相比，并非所有生物仿制药都具有成本效益。未品牌的生物制剂是根据参考产品的相同351（a）生物许可应用（BLA）销售的。与参考产品相比，这些未品牌的生物制剂可以具有不同的配方状态。
2024分钟DOD PT委员会分钟
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