血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) • 禁忌症:妊娠期、双侧肾动脉狭窄患者禁用 • 在治疗开始时及定期监测体位性低血压、SCr 和钾的症状。 • 如果同时服用利尿剂(低血容量导致低血压的风险),则将初始剂量减少 50%。 • 与 ACE-I 相关的咳嗽是干咳、咳嗽和无痰的,通常在治疗开始后的几个月内发生。 • 高钾血症的风险因素包括肾功能障碍、糖尿病和同时使用钾补充剂、保钾利尿剂或含钾盐。 • 对于在 24 小时给药间隔结束时降压效果降低的患者,将每日总剂量分成两等剂量,每 12 小时给药一次,或增加每日一次剂量。 • 长效 ACEI(如培哚普利或雷米普利)可能与慢性 HF 患者(尤其是老年患者)的低血压发生率降低有关 5
两种处方强度口服 NSAID 药物治疗无效或出现非胃肠道相关无法忍受的副作用,或一种处方强度口服 NSAID 单药治疗出现无法忍受的胃肠道副作用,且同时加用质子泵抑制剂 (PPI) 治疗无效,或 o 有发生胃肠道出血高风险的患者,或
such as low systemic blood pressure (e.g., systolic blood pressure < 95 mmHg), coronary artery disease (CAD), hypovolemia, resting hypotension, severe left ventricular outflow obstruction, autonomic dysfunction, as well as in patients on concomitant treatment with antihypertensives or strong CYP and P-gp/BCRP inhibitors (see WARNINGS and PRECAUTIONS,与CYP或P-GP/BCRP抑制剂一起使用)。影响NO-SGC-CGMP途径riociguat和其他导致细胞内CGMP水平增加的药物作为血管扩张剂。应预期对全身血压的添加剂或协同作用。伴随使用PDE5抑制剂,硝酸盐或一氧化氮供体是禁忌的(请参阅禁忌症)。肺动脉高压患者的出血出血的可能性增加,尤其是在接受抗凝治疗的患者中。 在开始Sandoz riociguat治疗之前,应仔细评估出血风险,并应定期监测,尤其是在服用抗凝剂的患者中。 在riociguat治疗中,可能会进一步增加严重和致命的出血的风险,包括呼吸道出血,尤其是在存在危险因素的情况下,例如最近发生严重heasoptysis的发作,包括支气管动脉栓塞管理的疾病。 Sandoz riociguat应避免患有严重胃疾病的患者或以前接受支气管动脉栓塞的患者。 在安慰剂控制的临床试验计划中,服用Riociguat的2.4%的患者发生严重出血,而安慰剂患者中有0%。出血的可能性增加,尤其是在接受抗凝治疗的患者中。出血风险,并应定期监测,尤其是在服用抗凝剂的患者中。在riociguat治疗中,可能会进一步增加严重和致命的出血的风险,包括呼吸道出血,尤其是在存在危险因素的情况下,例如最近发生严重heasoptysis的发作,包括支气管动脉栓塞管理的疾病。Sandoz riociguat应避免患有严重胃疾病的患者或以前接受支气管动脉栓塞的患者。在安慰剂控制的临床试验计划中,服用Riociguat的2.4%的患者发生严重出血,而安慰剂患者中有0%。与0个安慰剂患者相比,服用riociguat的5例(1%)患者发生了严重的血有疾病,其中包括一项致命结果。严重的出血事件还包括2例阴道出血患者,2例导管部位出血,每例患有1例,其中1例患有硬膜下血肿,血小板和腹腔内出血。在长期扩展研究中,没有证据表明在riociguat治疗期间,出血事件的时间聚类。应指示患者通知治疗医师任何意外或过度出血。肺静脉牙菌性疾病肺血管扩张剂可能会显着恶化肺静脉牙科疾病(PVOD)患者的心血管状态。因此,不建议将Sandoz riociguat给予此类患者。应发生肺水肿的迹象,应考虑相关PVOD的可能性,并应停止使用Sandoz riociguat进行治疗。与CYP或P-GP/BCRP抑制剂一起使用
进餐后,每天口服一次口服的成年人和12岁以上的成年人和儿童的标准剂量是200毫克的贝尔莫苏迪尔中性剂。根据伴随药物的不同,如果效果不足,则剂量可以增加到200 mg。制造和营销批准的日期2024年3月26日
据报道,diclofenac的其他重要相互作用降低了水杨酸酯浓度,反之亦然。这不清楚的临床意义。几项研究表明,双氯芬酸对口服抗糖尿病或抗凝药物没有显着影响。是一种预防措施,制造商建议,在用双氯芬酸和抗凝剂进行同时治疗时,实验室测试(例如凝血酶蛋白时间)应进行检查,以检查保持对抗凝剂的所需响应。食物已显示出在达到双氯芬酸的最大血浆浓度方面产生延长且可变的延迟。然而,测量未改变的药物及其主要代谢产物的慢性剂量研究表明,吸收不受食物的影响。肾毒性病例已经报道了接受环孢菌素和包括双氯芬酸在内的NSAID的患者。 可能由于喹诺酮与NSAID之间的相互作用而发生抽搐。 这可能发生在有或没有以前的癫痫病史或抽搐病史的患者中。 双氯芬酸与其他全身性NSAID和类固醇的共同给药可能会增加不良影响的频率。肾毒性病例已经报道了接受环孢菌素和包括双氯芬酸在内的NSAID的患者。可能由于喹诺酮与NSAID之间的相互作用而发生抽搐。这可能发生在有或没有以前的癫痫病史或抽搐病史的患者中。双氯芬酸与其他全身性NSAID和类固醇的共同给药可能会增加不良影响的频率。
即使最初用作单一疗法的抗精神病药,如果需要额外的镇静剂,通常会使用苯二氮卓类药物,通常是在服用初始药物后的第一个小时内。21与其他抗精神病药不同,美国开处方的信息是可注射的奥氮平的信息,它包含与苯二氮卓类同时使用的警告,并指出“由于肌肉内奥氮平和肠胃外苯甲酸苯二氮卓氮氮卓的建议,因此没有出现过多的抑郁症” 22一些小的回顾性研究表明,在接受可注射的奥氮平和苯二氮卓类药物的ED患者中可能发生协同呼吸抑郁症,尤其是在消耗酒精时23,24然而,美国急诊医师学院(ACEP)在2023年秋天进行了严重煽动的临床政策,建议“在ED中更快,更有效地治疗严重的搅动,使用Droperidol和Miendazolam和Indepical Antipsical Antipsical Antipsical Antipsy Antipsy Antipsy Antipsy Chotic Chotic confination25
----------------------------------------------------------------------------------------------•胃恶性肿瘤:在成年人中,有症状的反应并不排除胃恶性肿瘤的存在。考虑其他随访和诊断测试。(5.1)•急性微管间质肾炎:停止治疗并评估患者。(5.2)•艰难梭菌相关的腹泻:PPI治疗可能与风险增加有关。(5.3)•骨折:长期和多种剂量PPI治疗可能与髋关节,腕部或脊柱骨质疏松相关的骨折风险增加有关。(5.4)•皮肤和全身性红斑狼疮:大多是皮肤的;现有疾病的新发作或加剧;终止Nexium,并参考专家进行评估。(5.5)•与氯吡格雷的相互作用:避免使用Nexium。(5.6)•氰callamin(维生素B-12)缺乏症:每日长期使用(例如,超过3年)可能导致吸收不良或氰cal症的缺乏。(5.7)•低磁性血症:据报道很少对PPI进行长时间治疗。(5.8)•与圣约翰麦芽汁或利福平的相互作用:避免同时使用Nexium。(5.9,7.3)•与神经内分泌肿瘤的诊断研究相互作用:降低了铬酸A(CGA)水平可能会干扰神经内分泌肿瘤的诊断研究,在评估CGA水平之前,至少14天暂时停止Nexium。(5.10,12.2)•与甲氨蝶呤的相互作用:与PPI的伴随使用可能会升高和/或延长甲氨蝶呤和/或其代谢物的血清浓度,可能导致毒性。(5.12)高剂量甲氨蝶呤给药,考虑暂时退出Nexium。(5.11,7.7)•基础腺息肉:长期使用的风险增加,尤其是一年以上。使用最短的治疗持续时间。
加拿大卫生部尚未授权小儿使用的指示(请参阅行动和临床药理学,特殊人群和条件)。建议的剂量调整:由于药物相互作用,应避免使用PoMalyst®与Pomalyst®一起使用与伴随强CYP1A2抑制剂的推荐开始剂量调整。如果同时使用CYP1A2的强抑制剂(例如氟氟众,与Pomalyst®的环丙沙星)由于医学上的必要性无法避免,并且与Pomalyst®共同管理,将Pomalyst®剂量降低50%,并密切监测以实现副作用的发生。请参阅药物相互作用。建议在肾功能不全的Pomalyst®进行pomalyst®的起始剂量调整:对于需要透析的严重肾功能障碍(CRCL <30 mL/min)的患者,建议的Pomalyst®的推荐开始剂量为每天3毫克(减少25%剂量)。在血液透析时代,患者应在血液透析后服用Pomalyst®。请参阅警告和预防措施,特殊人群,过量以及行动和临床药理学,特殊人群和条件。建议对肝损伤的Pomalyst®进行起始剂量调整:
健康计划认为使用降钙素基因相关肽拮抗剂(CGRP)和肉毒杆菌毒素的伴随疗法是实验性和研究性的,尽管这些组合的安全性和功效已建立。如果成员有积极的肉毒杆菌毒素授权并要求进行双重治疗,则将对所有随后的CGRP请求进行审查和评估,以确保与组合治疗的医疗必要性有关。
4.1. 免疫反应的特征 ................................................................................................ 6 4.2. 免疫保护相关性 ................................................................................................ 7 4.3. 比较免疫原性试验的设计 ................................................................................ 7 4.3.1. 主要和次要终点 ................................................................................................ 7 4.3.2. 主要分析 ............................................................................................................. 8 4.4. 制剂、剂量和给药方案 ............................................................................................. 9 4.4.1. 制剂和剂量 ................................................................................................ 9 4.4.2. 给药方案 ................................................................................................ 10 4.4.3. 给药途径和/或方法 ................................................................................ 11 4.5. 联合给药 ................................................................................................ 11 4.6. 批次间一致性 ................................................................................................ 12