证据表明,利妥昔单抗和丝裂霉素在中度疾病中均有效。鉴于这些药物的价格在 TNFi 生物仿制药的范围内,因此它们被列为具有成本效益的选择,从而为 TNFi 可能禁忌或疗效可能较差的患者提供了机会。中度疾病中药物类别和最有效选择的总结
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症
在类风湿关节炎的患者中,在接受常规合成(CS),靶向合成(TS)或生物学(B)疾病 - 修饰抗炎药(DMARDS)治疗的类风湿关节炎患者中,将疱疹带状疱疹(Hz)(Hz)(Hz)(Hz)(Hz)(也称为木瓦)进行抽象目标。方法从2007年至2020年10月,前瞻性地招募了患者。报告的Hz事件被分配给正在进行的治疗或在HZ事件发生前1个月内终止的治疗。每1000名患者年(PY)计算了Hz的暴露调整事件率(EAR),并计算出95%CIS的HRS。逆概率权重(IPW)用于通过指示进行混杂调整。分析了13名991例患者(62 958 PY)的结果数据,533例患者报告了559例Hz事件。The EAER of HZ was highest for tsDMARDs (21.5, 95% CI 16.4 to 27.9), followed by B cell targeted therapy (10.3, 95% CI 8.0 to 13.0), monoclonal antitumour necrosis factor (anti-TNF) antibodies (9.3, 95% CI 7.7 to 11.2), interleukin 6 inhibitors (8.8, 95%CI 6.9至11.0),可溶性TNF受体融合蛋白(8.6,95%CI 6.8至10.8),T细胞共刺激调节剂(8.4,95%CI 5.9至11.8)和CSDMARDS(7.1,95%CI 6.0至8.3)。对年龄,性别和糖皮质激素进行了调整,并用IPW,TSDMARD(HR 3.66,95%CI 2.38至5.63),单克隆抗TNF抗体(HR 1.63,1.63,95%CI 1.17至2.28)和B细胞目标治疗(HR较高2.45%CI)(HR 1.5%CI,HR 1.63,95%CI 1.5%,95%)与CSDMARDS。结论我们的结果为与CSDMARDS相比,与TSDMARDS相关的Hz风险增加了3.6倍,Hz风险增加了3.6倍。
• 免疫抑制常规合成药物 csDMARDS 包括:硫唑嘌呤、来氟米特、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(霉酚酸酯或霉酚酸)、环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。不包括羟氯喹或柳氮磺吡啶,无论是单独使用还是联合使用。 • ** 生物/单克隆 (bDMARDS) 包括:过去 12 个月内的利妥昔单抗;所有抗 TNF 药物(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗;赛妥珠单抗和所有这些药物的生物仿制药);托珠单抗;阿巴西普;贝利木单抗;阿那白滞素;苏金单抗;伊克珠单抗;乌司他丁;沙利木单抗;卡那奴单抗;奥马珠单抗;阿普斯特 • *** 靶向合成 DMARDS 包括所有 JAK 抑制剂 – 巴拉替尼、托法替尼等
• 生物制剂和 TsDMARD 比传统 DMARD 更能抑制免疫系统。因此,在开始服用其中一种药物之前,我们会定期进行检查,包括一系列血液检查和胸部 X 光检查,以确保您没有潜在风险。• 开始服用其中一种药物时,还必须考虑您可能患有的任何其他健康问题。• 生物制剂和 TsDMARD 是 NHSE 和其他 NHS 专员委托的高成本治疗方法。因此,对于每位患者,我们必须通过提供初始和持续的记录测试和评估来寻求委托,以表明您符合接受治疗的国家标准。因此,您必须参加风湿病学邀请您参加的所有预约并进行所有血液测试。• 在开始您的治疗之前,DGH 会进行虚拟生物制剂诊所 (VBC),其中包括一个多学科团队:风湿病学家、临床护理专家、专业药剂师和行政支持。VBC 将确保您提出的治疗是安全、有效、适当、可持续的并且适合您。 • 一旦 VBC 批准并获得您所提议的治疗的资金,就会生成处方。
如果患者患有急性疾病,但轻微感染且无发烧症状,则应推迟接种疫苗。自身免疫性疾病患者最好在病情稳定时接种疫苗。免疫抑制患者可以安全地接种以下疫苗(非活性疫苗):
摘要 目的 尽管目前的类风湿性关节炎 (RA) 治疗指南建议逐渐减少抗风湿药物 (DMARDs) 的用量,但尚不清楚无 DMARD 缓解 (DFR) 是否是可实现且可持续的结果。因此,我们系统地回顾了文献,以确定 DFR 的患病率和可持续性,并评估了 DFR 的潜在预测因素。 方法 于 2019 年 3 月在多个数据库中进行了系统的文献检索。纳入了所有报告缓解期 RA 患者停用 DMARD 的临床试验和观察性研究。我们的质量评估包括一般评估和对 DFR 描述的评估。总结了 DFR 的患病率及其可持续性以及在逐渐减少 DMARD 期间和停止 DMARD 后的发作。此外,还回顾了实现 DFR 的潜在预测因素。 结果 从 631 篇文章中,纳入了 51 篇,包括 14 项临床试验和 5 项观察性研究。DFR 的定义有所不同,尤其是无 DMARD 状态的持续时间。仅考虑高质量和中等质量的研究,5.0% – 24.3% 的患者实现了 DFR,11.6% – 19.4% 的患者持续 DFR(持续时间 > 12 个月)(均相对于符合减量条件的患者人数)。在 DMARD 减量期间(41.8% – 75.0%)和实现 DFR 后的第一年(10.4% – 11.8%)经常发生发作,而晚期发作(DMARD 停止后 >1 年)并不常见(0.3% – 3.5%)。许多患者特征与 DFR 无关。缺乏自身抗体和共享表位等位基因增加了实现 DFR 的机会。结论 DFR 在 RA 中是可以实现的,并且在 ~10% – 20% 的患者中是可持续的。DFR 可以成为临床试验的重要结果衡量标准,并且需要在定义上保持一致。考虑到停止使用 DMARD 后第一年内疾病发作率较高,建议进行 12 个月以上的无 DMARD 随访以评估可持续性。
慢性炎症性风湿病 (CIR) 患者的感染风险高于健康人。使用靶向抗风湿药物 (DMARD) 治疗的 CIR 患者中,最常见的感染是病毒性和细菌性肺炎。此外,用于治疗 CIR 的药物(尤其是生物和合成靶向 DMARD)会增加感染风险,并使 CIR 患者面临机会性感染,例如结核病复发。为了限制感染风险,应根据患者的特点和合并症评估风险收益比。为了预防感染,必须进行初步的治疗前检查,特别是在开始使用传统合成 DMARD 或生物和合成靶向 DMARD 之前。治疗前评估还包括病史、实验室和放射学检查结果。医生必须确保患者的疫苗接种是最新的。应为接受常规合成 DMARD、bDMARD、tsDMARD 和/或类固醇治疗的 CIR 患者接种推荐的疫苗。患者教育也非常重要。在研讨会上,他们将学习如何在高危情况下管理药物治疗,并了解哪些症状需要停止治疗。
• 患者患有活动性强直性脊柱炎,根据巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 和 BASDAI 背痛评分均为 ≥ 4(尽管服用了 ≥ 2 种 NSAID)或对 NSAID 不耐受。已接受口服糖皮质激素或抗风湿药物 (DMARD) 治疗的患者,如果剂量稳定,可以参加试验。• 在 270 名随机患者中,91% 为男性,79% 为白人,约 10% 来自北美,39% 来自欧盟,23% 来自亚洲,31% 来自其他国家。患者平均年龄约为 41 岁。• 几乎所有患者 (99.7%) 都曾使用过 NSAID,77% 未使用过生物 DMARD,1.1% 曾使用过生物 DMARD 但反应不佳。 62 名患者(23%)对不超过两种 TNFI 反应不足或曾使用过生物 DMARD 治疗(包括 TNFI)但反应不足,其中分别有 43 名患者(16%)和 16 名患者(6%)对一种和两种 TNFI 反应不足。• 排除当前或既往使用针对性合成 DMARD(包括 JAKI)治疗和当前生物 DMARD 治疗的患者。• 稳定剂量的 NSAID、甲氨蝶呤(≤ 25 mg/周)、柳氮磺吡啶(≤ 3 g/天)和口服糖皮质激素(≤ 10 mg/天泼尼松当量)可继续作为背景疗法。在第 1 天,约 80% 的患者使用 NSAID,8% 使用口服糖皮质激素,27% 的患者同时使用常规合成免疫调节剂(甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶)。
据报道,由免疫检查点抑制剂(ICPI)诱导的关节炎发生在1%至7%的ICPI治疗癌症患者中。1-4治疗通常从糖皮质激素(GC)开始,然后考虑疾病调整抗疾病药物(DMARDS)。5如果与ICPI治疗同时给出,则没有对Wheather Dmard治疗进行随机治疗试验。当与ICPI治疗同时给予DMARD治疗以实现ICPI诱导的关节炎的有效性方面存在知识差距。在这里,我们提出了12例接受ICPI诱导的患有常规合成和/或生物学DMARD的患者; 6例患者接受了DMARDS和ICPI的同时治疗,而6例则在DMARDS开始之前停止了ICPI治疗。目的是比较两组DMARD治疗后关节炎缓解频率的差异。此回顾性病例系列是在Sahlgrenska大学医院的Rheuma Tology诊所进行的。我们确定了患者,从2018年9月至2021年8月提到了诊所,诊断为ICPI诱导的关节炎,需要使用常规或生物DMARD进行治疗。所有临床方面均由2位指定的风湿病学家确认。我们排除了先前诊断为自身免疫的患者