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医疗政策 - MMM-pr.com
本文件介绍了 Orencia® (阿巴西普) 的使用，该药物经美国食品药品管理局 (FDA) 批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和急性移植物抗宿主病 (aGVHD)。该药物有静脉注射和皮下注射两种剂型。背景信息美国风湿病学会 (ACR) 指南建议将改善病情的抗风湿药 (DMARD) 单药疗法作为中度至高度疾病活动度 RA 患者的一线治疗。建议使用甲氨蝶呤 (MTX) 单药疗法，剂量至少为 15 毫克，优于羟氯喹、柳氮磺吡啶和来氟米特。还建议使用甲氨蝶呤单药疗法，优于生物制剂（肿瘤坏死因子抑制剂 [TNFi]、IL-6 抑制剂、阿巴西普）或 JAK 抑制剂单药疗法。对于服用最大耐受剂量 MTX 但未达到目标的患者，建议添加生物制剂或 JAK 抑制剂。对于心力衰竭患者，有条件推荐使用非 TNFi 生物制剂或 JAK 抑制剂，而不是 TNFi。美国风湿病学会 (ACR) 指南建议，对于活动性重度 PsA 或伴有银屑病的患者，初始治疗应包括 TNFi 生物制剂，而不是口服小分子（OSM；包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、环孢菌素、来氟米特和阿普斯特）。对于初始治疗，OSM 优于 IL-17 和乌司他单抗；对于无合并症的轻度至中度疾病或喜欢口服治疗的患者，OSM 可能优于 TNFi 生物制剂。将生物制剂作为一线治疗的建议是有条件的，并且基于低质量证据。引用的证据包括安慰剂对照试验的间接比较、开放标签设计的研究以及从斑块性银屑病研究中推断的结果。此外，大多数 TNFi 生物制剂的关键试验都包括接受过 DMARD 治疗的研究人群。总体而言，对于大多数银屑病关节炎患者的初始治疗，缺乏确凿的证据表明生物药物比传统疗法更安全、更有效。ACR 指南还包括针对尽管使用 OSM 治疗但疾病仍处于活动状态的患者的建议。在这里，TNFi 生物制剂优于其他疗法，包括 IL-17 抑制剂、乌司他单抗、托法替尼和阿巴西普。当不使用 TNFi 生物制剂时，IL-17 抑制剂优于乌司他单抗；这两种药物都优于托法替尼和阿巴西普。对于尽管使用 TNFi 单药治疗但疾病仍处于活动状态的患者，建议改用其他 TNFi 而不是其他疗法。美国风湿病学会 (ACR) 指南为青少年特发性关节炎提供了建议，包括系统性疾病 (SJIA) 和伴有多关节炎的 JIA (PJIA)。SJIA 是一种自身炎症性疾病
Xeljanz/Xeljanz XR 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，适用于对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者。 • 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA)，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者，年龄 ≥ 2 岁。注意：该适应症仅适用于 Xeljanz（不适用于 XR 制剂）。 • 银屑病关节炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的活动性疾病成人患者。在银屑病关节炎中，Xeljanz/Xeljanz XR 应与传统的合成改善病情的抗风湿药 (DMARD) 联合使用。 • 类风湿性关节炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的中度至重度活动性疾病成人患者。 • 溃疡性结肠炎，适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的中度至重度活动性疾病成人。Xeljanz 口服溶液仅适用于多关节型 JIA。对于所有适应症，不建议将 Xeljanz/Xeljanz XR 与生物制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用。
类风湿关节炎中的免疫耐受性
摘要。类风湿关节炎（RA）是一种全身性肌肉骨骼疾病，免疫失调和随后的自身免疫会诱导明显的滑膜关节炎症和损害，从而导致疼痛和残疾。ra病的发作。但是，尚未完全了解疾病发作的机制，并且尚未开发出疾病特异性的治疗。当前的RA处理包括非特异性疾病改良的抗疾病药物（DMARDS），可抑制破坏性的免疫反应并防止损害。但是，DMARDS并非治愈，复发很常见，因此大多数患者需要终身治疗。此外，DMARD诱导的全身免疫抑制增加了严重感染和恶性肿瘤的风险。在此，我们回顾了对RA疾病发病机理的当前理解，重点是T和B细胞免疫耐受性分解，并讨论旨在恢复免疫耐受状态的抗原特异性RA疗法的发展，并有可能预防疾病和减少治疗相关的不良影响。
r e v i e w在成人疾病的生物疗法方面的进展
摘要：成人发病的静止病（AOSD）是一种罕见的多因素自自flammammanmanmanmanmantation疾病的病因，其特征是过度释放的细胞因子，由失调的炎症以及关节和全身性表现触发。AOSD的临床范围从具有轻度症状的自限制形式到威胁生命的病例，并与少年形式（SJIA）呈现临床和生物学相似性。如今，生物学剂的进步不再将治疗方法限制为NSAID，糖皮质激素或常规合成DMARD。IL-1和IL-6的阻断可有效治疗AOSD患者的全身性和关节炎症。但是，现在可以使用具有不同特性和靶标的新型化合物，并且正在研究其他化合物。在本综述中，从AOSD的发病机理开始，我们总结了当前和新兴的生物疗法，这是实现AOSD控制和缓解的可能有效剂。关键字：生物制剂，AOSD，IL-1抑制剂，IL-6抑制剂，小分子，新治疗
类风湿关节炎：沙特阿拉伯三级医院的患者特征和疾病活动
摘要背景：系统性自身免疫性疾病类风湿关节炎（RA）的特征是关节外疾病和滑膜关节的持续炎症。类风湿因子（RF）和抗偶然柠檬硫化肽抗体（ACPA）是对诊断和预后很重要的自身抗体。治疗目标指南非常重视缓解或减少疾病活动，但它们忽略了患者特征或潜在的未来疾病行为。的目的：评估RA患者人口统计学，药物使用和疾病活动的比较。材料和方法：这项回顾性研究包括259名符合ACR/Eular 2010标准的RA = 18的患者。在2021年12月至2023年12月之间从阿卜杜勒齐兹大学医院（KAUH）的电子病历收集的数据。记录了RF，抗核抗体（ANA）和ACPA水平的人口统计学，临床特征，药物病史和实验室数据。使用临床疾病活性指数（CDAI）或疾病活动评分评估28个关节（DAS28） - 肉眼沉积物的疾病活性。结果：该研究涉及259名参与者，主要是女性，已婚和大学生。疾病活动，性别，教育，工作，婚姻状况，孩子，体重指数（BMI），RF和ACPA之间存在微不足道的差异。生物疾病改良的抗毒药（DMARDS）表现出疾病严重程度无关的变化，但利妥昔单抗表现出适度的疾病严重程度，英夫利昔单抗显示出更多的缓解患者。非生物dmard，包括左氟梅德和氢氯喹，表现出低至中度的疾病活性。有针对性的合成dmard，特别是baritoitinib和upadacitinib，极大地改变了疾病活性。结论：研究表明，英夫利昔单抗显示较高的缓解率，利妥昔单抗显示中等活性。leflunomide，氢氯喹，巴甲基替尼和upadacitib表现出低至中度的疾病活性。医疗专业人员应评估英夫利昔单抗在获得缓解方面的功效并考虑积极的ANA。需要进一步的研究来确认这些发现并研究其他因素。
关于 COVID-19 的最终更新 PS - ...
在接受抗 CD20 药物（如利妥昔单抗）、霉酚酸和/或糖皮质激素（中/高剂量）治疗的患者中观察到。在第二剂接种至少四周后接种第三剂 mRNA 疫苗可以改善这种反应，所有服用这些药物的患者（> 5 岁）都应接种该疫苗。正在接受其他免疫抑制治疗的患者也应考虑接种第三剂，特别是正在接受阿巴西普、JAK 抑制剂和抗代谢物（如甲氨蝶呤）治疗的患者，一些研究发现这些患者的免疫反应降低。尽管研究表明接受抗 TNF 治疗的风湿性疾病患者对疫苗的免疫反应没有显著影响，但炎症性肠病的研究表明免疫反应降低。对于接受抗 TNF 治疗的风湿性疾病患者，可以考虑接种第三剂，特别是如果使用较高剂量或与其他 DMARD 联合使用时。5. COVID-19 疫苗系列的主要接种通常为 2 剂；然而，如上所述，它是 3
类风湿关节炎患者利妥昔单抗治疗的课程
摘要B细胞耗竭治疗是RA治疗的有效选择，但耗竭通常不完整（在第2周，> 0.0001x10 9 /L）。完整的B细胞耗竭（CD）与良好的临床反应（R）相关，并且该状态（CD-R）可导致治疗的长期维持。低治疗的纤溶酶，伴随的dmard，无吸烟暴露，ACPA/RF+和低IFN-IFN-ifn-crimentature可预测CD-R。用利妥昔单抗实现CD-R的一半最终停止经历这种结果以进一步输注。但是，其中3/4在以下周期中恢复了。这表明反应丧失是可逆的，患者仍然可以从利妥昔单抗治疗中受益。较低剂量利妥昔单抗的功效正在研究中，但是初步结果表明，这些策略最适合维护，尤其是在遭受不良事件或感染高风险的患者中。输注反应是最常见的不良事件； IgG监测至关重要，因为低水平与较高的感染风险相关。
死灵的城镇对手
•adalimumab代理人（Humira，Adalimumab，Abrilada，Amjevita，Cyltezo，Hadlima，Hulio，Hulio，Hyrimoz，Hyrimoz，Idacio，Simlandi，Yuflyma，Yusimry，Yusimry，Yusimry）•Certolizumab Pegol（Cimzia）辛波尼芳烃）•静脉内胞霉菌剂（Remicade，英夫利昔单抗，avsola，avsola，furnctra，ixifi，renflexis）•皮下富富昔单抗 - 二甲状腺（Zymfentra）类风湿性关节炎：美国的原性药物治疗（Acriranse anty ant），及其最初的药物治疗（Acrirans）及其最初的及其及其及其及其性及其性及其性及其性。在患有中度至高疾病活动的RA的个体中。甲氨蝶呤（MTX）单一疗法，滴定至至少15 mg的剂量，建议在羟基氯喹，磺胺吡啶和左氟胺上使用。甲氨蝶呤单一疗法也建议使用生物制剂（TNFI，IL-6抑制剂，abatacept）或JAK抑制剂进行单一疗法。对于服用最大耐受剂量MTX的个人，建议添加生物学或JAK抑制剂。非TNFI生物制剂或JAK抑制剂在心力衰竭患者中有条件建议使用TNFI。斑块牛皮癣（也称为牛皮癣法拉利）：美国皮肤病学学会（AAD）和国家牛皮癣基金会（NPF）发表了有关牛皮癣管理和治疗生物学的联合指南。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出，患有轻度中度疾病的患者可以通过局部治疗和/或光疗中充分控制，而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。中度至重度疾病的定义是参与> 3％的身体表面积（BSA）或参与敏感区域，这些区域显着影响日常功能（例如手掌，脚底，脚，头部/颈部或生殖器）。TNFI生物制剂，Ustekinumab，IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。对TNFI生物制剂（Etanercept，英夫利昔单抗，Adalimumab）和uStekinumab与Apremilast的结合使用的研究很少，并且AAD为这种做法提供了基于限制质量证据的C级建议。银屑病关节炎：美国风湿病学院（ACR）指南建议，对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗，应包括口服小分子（OSM；包括甲诺甲甲酸，磺胺丙嗪，磺胺丙嗪，环糖胺，leflunomametide和aptremomilast和aptremilast）的TNFI生物学。用于初始治疗，OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中，可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的，并且基于低质量的证据。所引用的证据包括安慰剂对照试验的间接比较，具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外，大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。
个人和人口级别可变性 - hla-dr- ...
类风湿关节炎（RA）是一种主要影响关节的慢性炎症性疾病，导致肿胀，疼痛，僵硬和逐渐破坏关节。这是一种全球疾病，在不同人群中患病率有所不同；尽管估计表明，大约1％的世界人口受到影响。在美国和日本，RA的患病率约为0.3-1.0％（1-3）。RA的病因是多因素的，是遗传，环境和激素因子的复杂相互作用的结果。在遗传因素中，与许多自身免疫性疾病一样，人类白细胞抗原（HLA）基因（尤其是HLA-DRB1等位基因）的特定变异与RA有很密切相关。在某些种族人群中，这种关联更为明显。值得注意的是，“共享表位”（SE）假设假设HLA-DRB1区域中特定的氨基酸序列是大多数RA患者的共同特征（4-6）。在Viatte等人的最新出版物中可以找到SE等位基因的列表。（7）。在Viatte出版物中还讨论了遗传RA易感性的其他遗传方面。与HLA-DRB1等位基因相关的差异的更多特定示例如下：HLA-DR*04等位基因在美国被诊断为RA的欧洲血统中经常发现。相反，在日本人群中，HLA-DR*09等位基因与RA与HLA-DOA基因一起通常与RA相关联（有关RA风险的这些贡献者的讨论，请参阅参考文献（6））。因此，在美国本地RA患者中发现的HLA-DR等位基因的患病率与日本RA患者的HLA-DR患病率可能有所不同。在RA患者种群中发现的HLA-DR分布的这些差异也可能与对RA疗法的免疫反应的发展有关，因为HLA-DR呈现了从治疗蛋白的T细胞表现的表现已被确定为抗抗蛋白质抗体（ATA）（ATA）（8，9）的危险因素。ra患者通常接受生物学蛋白药物（也称为生物DMARD：疾病改良的抗疾病药物），这些抗原呈递细胞已被抗原呈递细胞处理和提出，以驱动ATA对药物的反应的T细胞。由于这些ATA会干扰生物学DMARD的有效性，而HLA-DR-DR限制的表位是ATA的根本原因，因此我们假设区域HLA分布可能有助于解释全球患者组之间的免疫原性（ATA）的差异。实际上，HLA-DR和CD4 T细胞激活之间的联系已被确定为日本患者研究中RA疾病活性的一个因素（10）。
炎症性疾病 - Olumiant 事先授权政策
强效局部皮质类固醇和/或全身皮质类固醇。类固醇减量疗法可减轻长期使用皮质类固醇带来的风险，包括环孢菌素、甲氨蝶呤和硫唑嘌呤。• COVID-19：美国传染病学会 (IDSA) 和美国国立卫生研究院 (NIH) 制定了 COVID-19 治疗指南；两项指南均涉及 Olumiant 的使用。3,4 IDSA 和 NIH 指南均建议住院的 COVID-19 患者使用 Olumiant 持续 14 天或直至出院。• 类风湿性关节炎：美国风湿病学会 (2021) 指南建议对于服用最大耐受剂量甲氨蝶呤但未达到目标剂量的患者，添加生物制剂或靶向合成的改善病情的抗风湿药 (DMARD)。 2 政策声明 建议对 Olumiant 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，某些适应症的初步批准需要由专门治疗所治疗病症的医生开具 Olumiant 处方或与其会诊。所有关于在住院 COVID-19 患者中使用 Olumiant 的请求都将转发给医学主任。值得注意的是，这包括与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的请求。