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新冠疫苗可保护各年龄段儿童
截至 2022 年 6 月 30 日，美国已报告 87,298,343 例 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 病例，其中约 17.4% 发生在 0-17 岁儿童中 (1)。截至 2022 年，0-19 岁人群占病例的 23.6%，较 2020 年全年的 14.4% 大幅增加（图 1）。儿童病例负担的增加与与成人相比疫苗接种和接种的差异相对应，其中绝大多数接种了 mRNA COVID-19 疫苗（辉瑞-BioN-Tech 或 Moderna；参考文献 1）。 2020 年 12 月 11 日，FDA 为辉瑞-BioNTech 颁发了首个紧急使用授权 (EUA)，这是 16 岁及以上个人唯一可用的选择（图 1 和参考文献 2）。直到近 5 个月后的 2021 年 5 月 10 日，FDA 才将辉瑞-BioNTech 的 EUA 扩大到包括 12-15 岁的青少年（图 1 和参考文献 3）。大约 6 个月后，即 2021 年 11 月 3 日，美国 FDA 修改了 EUA，将 5-11 岁的儿童纳入其中（图 1 和参考文献 1、4）。在第一个 EUA 获得批准一年半多之后，即 2022 年 6 月 17 日，辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗获准用于 6 个月及以上的儿童（图 1 和参考文献 5）。值得注意的是，根据最新的 EUA 修正案，Moderna 仅被授权用于 18 岁及以上的成年人 (5)。尽管 CDC 建议所有 6 个月及以上的人都接种 COVID-19 疫苗，但与成年人相比，儿童的疫苗接种率并不理想；截至 2022 年 6 月 30 日，63.4% 的 5-11 岁儿童未接种疫苗，而 12-17 岁青少年为 30.0%，18 岁及以上成年人为 10.1% (1)。根据系统
缅因州DHHS
Each vaccine-specific EUA Fact Sheet for Recipients will provide the following information: • Basic information on COVID-19, symptoms, and what to discuss with a healthcare provider before vaccination • Who should and should not receive the vaccine • That recipients have the choice to receive the vaccine • Dosage and vaccine series information • Risks and benefits of the vaccine, including common side effects • Information on reporting side effects to VAERS • An explanation of EUA是什么以及为什么发出的•任何可预防COVID-19的批准的替代方案•其他资源
COVID-19 门诊治疗工具包
执行摘要 密歇根州卫生与公众服务部 (MDHHS) 开发了此工具包，旨在提供简明易用的门诊药物信息，介绍用于治疗和预防某些高危患者感染 COVID-19 的门诊药物。此工具包并未包含紧急使用授权 (EUA) 中的所有信息，所有提供者都应查阅适用的 EUA 情况说明书，了解重要的处方药信息，例如药物相互作用、不良反应和下文每个单独药物部分中未包括的特定 EUA 标准。此工具包旨在提供临床重点概述，介绍用于治疗有住院或死亡风险患者的轻度至中度 COVID-19 的门诊药物，以及用于某些中度至重度免疫功能低下人群和少数对 COVID-19 疫苗产生严重反应的人群的暴露前预防（预防）的门诊药物。它旨在为临床医生提供当前获准用于门诊的每种药物的快速参考指南。本工具包中的药物包括单克隆抗体 (mAb) 和抗病毒疗法。根据资格和可用性，首选治疗顺序（下面的 #1-6）如下：
IDT 情况说明书 - 6 月 12 日 - NET
CDC EUA 检测协议。IDT 当天将引物和探针试剂盒运送至 CDC，并于 2 月 26 日交付。3 月 2 日，FDA 将批号 #0000500383 列为 CDC EUA 认证的第一批引物和探针试剂盒。随后，CDC 继续认证其他批次。有关合格批次的最新信息可在 IDT 网站上找到。（https://www.idtdna.com/pages/landing/coronavirus-research-regents#media）。 2020 年 5 月，IDT 扩大了其 COVID-19 产品的产能和客户支持
Moderna Covid-19 fort Bext for接受者和看护人
没有足够的，批准的和可用的替代方案。此外，FDA的决定基于可用的科学证据的总体，表明该产品可能有效防止Covid-19期间的COVID-19大流行期，并且产品的已知和潜在益处超过了产品的已知和潜在风险。必须符合所有这些标准，以允许在19009年大流行期间使用该产品。现代Covid-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明的期限内有效，除非被终止或撤销（之后不再使用产品）。
美国对 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗的态度......
在美国食品药品管理局 (FDA) 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 于 2020 年 12 月 10 日和 17 日举行会议后，辉瑞 BioNTech (BNT162b2) 和 Moderna (mRNA-1273) 疫苗获得了紧急使用授权 (EUA)。达到这些里程碑具有历史意义和鼓舞人心，但 COVID-19 疫苗的可接受性并非理所当然。知情且明确的临床指导、值得信赖的发言人、商业和科学的透明度以及对个人风险的认知推动了疫苗的可接受性 (1,2)。这些条件在新型疫苗获得 EUA 之后可能尤为重要，但 COVID-19 大流行的特点对它们不利。美国联邦机构、世界卫生组织和私营部门内部和之间存在着紧张关系。此外，疫情已经被政治化，通过社交媒体传播疫苗错误信息的情况猖獗 (3,4)。不同群体和国家之间病例数量的巨大差异，加上健康素养较差，加剧了人们的怀疑，降低了人们的信心 (5)。为了进一步了解对 mRNA COVID-19 疫苗 EUA 的担忧，我们审查了提交给 VRBPAC 会议的公众评论。我们试图了解接种疫苗以改善疫情的机会与 EUA 下疫苗推广的犹豫之间的脱节之处。从这些公开文件中出现的主题表明，需要建立一种公众、疫苗学家和公共卫生科学家、医疗保健提供者、制药利益相关者和政策制定者之间统一合作的模式。该模型将实现学习免疫
2022年10月28日 - 纽约州卫生部
授权（EUA）jynneos疫苗的情况说明书？（Jynneos日期为6/1/22）：https：//www.fda.gov/media/160774/download？如果是，请确保他们没有与文档有关的任何问题。如果他们回答否，则如果他们年满18岁，并在皮下接受0.5 ml剂量或EUA情况说明书，如果他们年满17岁或以上，或者他们年满18岁，或者年龄在18岁以上，并且在内部接受0.1 mL剂量。这些文档也可以在西班牙语中获得：https：//www.immunize.org/vis/pdf/pdf/pdf/spanish_smallpox_monkeypox.pdf（and）接收者养护者 - 西班牙pdf。
2024/25 辉瑞疫苗定价
紧急使用授权。BioNTech 和辉瑞的 COVID-19 疫苗的紧急使用尚未获得 FDA 批准或许可，但已根据 EUA 获得 FDA 的紧急使用授权，用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，供 6 个月及以上的个人使用。除非声明提前终止或授权被撤销，否则这些产品的紧急使用仅在声明存在证明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用医疗产品的情况期间内获得授权。请参阅 www.cvdvaccine-us.com 上的 EUA 情况说明书