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使用生成式 AI 总结 FAERS 叙述
（MSLR 2022）数据集（22k 组医学文章摘要和相应的文献综述）。这些数据集属于科学/医学领域（FAERS 相邻），常用于摘要训练和基准测试。训练模型来总结长篇（或多篇）文档提出了独特的挑战。处理长文本序列的默认行为是截断它们以适合模型的最大上下文窗口（对于大多数 Transformer，512 个标记/~400 个单词）。截断会消除文档后面提供的任何信息（或一系列文档中的整个文档）。即使对于设计为接受更长输入的模型（如 longformer），用于训练的硬件也会限制上下文窗口的长度。对于我们的微调运行，我们丢弃了所有非常短/长的示例，并将任何长度超过 ~4000 个标记的输入分块。我们对此数据进行了微调，将最大输入长度限制为 4096 个标记，持续 10 个时期。
基于 FAERS 数据的药物警戒研究
结果：在FAERS数据库中，我们研究的接受ADC治疗的患者中发现了1863例与CVD相关的AE。大多数报告来自≥65岁的人群，但发现大量病例未知。<18岁、18 – 64岁和≥65岁的抗体药物偶联物（ADC）相关CVD病例数分别为52例（2.79%）、586例（31.45%）和613例（32.90%）。女性患者（834，44.77%）的比例高于男性患者（752，40.37%）。死亡（770份报告）、残疾（9份报告）、初次或延长住院（407份报告）和危及生命的反应（187份报告）。在报告的 770 例死亡病例中，103 例（31.7%）与 brentuximab vedotin 有关，10 例（24.4%）与 sacituzumab govitecan 有关，22 例（19.3%）与 enfortumab vedotin 有关，35 例（34.7%）与 trastuzumab emtansine 有关。49 例（41.2%）与 polatuzumab vedotin 有关，62 例（29%）与 trastuzumab deruxtecan 有关，423 例（54.3%）与吉妥珠单抗奥佐米星有关，66 例（38.8%）与伊诺珠单抗奥佐米星有关。在数量不成比例的 SMQS 中，心力衰竭 (n = 277) 以及栓塞和血栓形成事件、静脉 (n = 446) 是 ADC 中报告最多的 CVD 相关 AE。
d-stem突变以忠诚为代价提高了翻译速度
我们搜索了FAERS数据库中的“自身免疫性肝炎”一词，并从2004年第一季度到2024年第一季度提取了Di-ALH报告。使用比例报告比率（PRR），报告优势比（ROR），贝叶斯置信度传播神经网络（BCPNN）和经验贝叶斯贝叶斯地理均值（EBGM）鉴定阳性信号药物。要确认重要的药物不良事件关联，每种方法都必须满足预定义的阈值：对于PRR和ROR，如果较低的95％置信区间（CI）大于1，并且至少确定了三个报告，则认为值是很重要的。对于BCPNN，信息组件（IC025）大于0表示信号；对于EBGM，使用较低95％置信区间（EBGM05）的值大于2表示正信号。
基于FAERS数据库的不成比例分析
念珠菌是一种多药耐药性酵母，会产生致命的侵入性感染[1，2]。c。Auris是一种从日本患者外耳运河中分离出来的独特念珠菌物种，于2009年首次描述了[3]。真菌优先疾病的最新世界卫生组织清单包括c。Auris作为关键病原体[4]。 c。感染。 Auris经常是从循环中记录的，以及与CSF的结合[5]。 也发现了它在伤口，耳朵和呼吸样品以及尿液和胆汁中。 腋窝和腹股沟监测拭子中的检测可能暗示载体而不是感染，而马车被认为是向他人传播的风险和潜在的侵入性感染[6]。 与其他念珠菌物种相比，念珠菌鉴定需要专门的实验室程序。 这可能导致识别，流行病检测和控制问题。 c。 Auris通过受污染的环境或设备在医疗保健环境中的患者之间的传播高度可传播，与其他念珠菌物种相当。 它也与长期环境持久性有关[6，7]。 c。 与其他真菌相比， Auris可以在更高的温度下繁衍生息，并在高盐浓度下生存[6、8、9]。 这些是其在环境中长期生存的能力的关键品质[10-12]。 Auris在医疗保健环境中的收购[6，12]。 c。 早期检测到c。Auris作为关键病原体[4]。c。感染。Auris经常是从循环中记录的，以及与CSF的结合[5]。也发现了它在伤口，耳朵和呼吸样品以及尿液和胆汁中。腋窝和腹股沟监测拭子中的检测可能暗示载体而不是感染，而马车被认为是向他人传播的风险和潜在的侵入性感染[6]。与其他念珠菌物种相比，念珠菌鉴定需要专门的实验室程序。这可能导致识别，流行病检测和控制问题。c。Auris通过受污染的环境或设备在医疗保健环境中的患者之间的传播高度可传播，与其他念珠菌物种相当。它也与长期环境持久性有关[6，7]。c。Auris可以在更高的温度下繁衍生息，并在高盐浓度下生存[6、8、9]。这些是其在环境中长期生存的能力的关键品质[10-12]。Auris在医疗保健环境中的收购[6，12]。 c。 早期检测到c。Auris在医疗保健环境中的收购[6，12]。c。早期检测到c。严重的潜在疾病，具有免疫抑制，骨髓移植，皮质 - 类固醇治疗，中性粒细胞减少症，恶性肿瘤，慢性肾脏疾病或糖尿病，在ICU中寄存，机械静脉通风，中央静脉内静脉内静脉内部或较宽的腹部propplibib toptibib toptib toctibib评估疾病，血管疾病是C的最常见危险因素。Auris感染在文献中很高，全球40-60％的范围可能是由于处于危险中的严重潜在条件，病原体的多药耐药性以及某些国家 /地区某些抗真菌药物的供应有限[13，14]。快速准确地鉴定了被C感染/定植的住院患者。Auris，快速检测敏感性模式以及适当使用感染控制措施可以帮助遏制这种高度致病的酵母在医疗保健环境中的传播和预广播/控制/控制暴发。Auris感染是有利的，早期开始适当的抗真菌疗法挽救了许多生命[15]。根据作者的知识，只有少数研究被发表来描述c。奥里斯（Auris）在沙特阿拉伯的爆发，在罪恶的医疗保健环境中，它们都限于单一流行病。也没有涵盖所有
selumetinib selumetinib在神经蛋白酶型I型中的不成比例不良事件信号：Faers的见解
神经纤维瘤1型（NF1）或冯·鲁克林氏病是由NF1基因突变引起的一种神经遗传学疾病，以常染色体显性占主导地位的方式遗传（Ibrahim等，2024; Cichowski等，2003）。它的全球发病率约为3,000名，其中约50％是由家族突变引起的。nf1通常带有咖啡馆café-au-lait macules，多个神经纤维，腋窝或腹股沟雀斑，神经纤维瘤是最常见的症状（Legius等人，2021年）。大约20％ - 50％的患者出现神经纤维瘤（PNS），会导致疼痛，神经功能障碍，骨骼畸形和脱离（Colombo等，2022）。尽管手术仍然是主要治疗方法，但由于PN和相邻组织之间的不明确边界，完整的手术切除术是具有挑战性的。此外，
PARP抑制剂的心脏保护作用：使用FAERS数据库进行荟萃分析和现实词数据分析的重新分析 2024; 20（5）：1855-1870。 doi：10.7150/ijbs.92371研究论文一种新型的A2a腺苷受体抑制剂有效缓解ME 中的肝纤维化
摘要：目的：本研究旨在评估PARP抑制剂预防毒性毒性的潜力。方法：首先，对先前发表的研究进行了重新分析和更新。在2023年6月2日对PubMed和Cochrane Central登记册进行了其他搜索。在选择过程后，计算了心脏不利事件（AE）的汇总比值比（OR）。第二，对FAERS数据库进行了10种经常共同管理的抗癌剂的检查。根据心脏AES的发生，根据PARP抑制剂的共同给药，根据心脏AES的出现计算报告优势比（ROR）。结果：选择了七项研究进行荟萃分析。尽管在统计上不显着，但与化学疗法/贝伐单抗对PARP抑制剂的共同给药降低了Car-diac AES的风险（PETO或= 0.6 1; P = 0.3 6），而与抗烟熏剂共同给药的风险增加了心AES的风险（Peto或= 1.83; P = 0.18）。共有19例心脏AE与FAERS数据库中的PARP抑制剂共同给药。与化学疗法/贝伐单抗的PARP抑制剂共同给药显着降低了心脏AES的风险（ROR = 0.352； 95％置信区间（CI），0.194–0.637）。另一方面，对于与PARP抑制剂共同管理的抗雄激素，ROR为3.496（95％CI，1.539–7.942）。与PARP抑制剂共同采用的免疫检查点抑制剂的ROR为0.606（95％CI，0.151–2.432），表明对心脏AES有非显着作用。结论：本研究报告说，与常规抗癌剂一起使用时，PARP抑制剂显示出心脏保护作用。
与 BRAF 和 BRAF/MEK 抑制剂相关的心血管不良事件：使用两个大型国家登记处进行横断面和纵向分析
摘要背景：单独使用 BRAF 抑制剂与联合使用 BRAF/MEK 抑制剂相关的心血管不良事件 (CVAE) 尚不完全清楚。方法：本研究包括所有接受 BRAF 抑制剂（vemurafenib、dabrafenib、encorafenib）或联合使用 BRAF/MEK 抑制剂（vemurafenib/cobimetinib；dabrafenib/trametinib；encorafenib/binimetinib）的成年患者。我们利用了 2011 年至 2018 年的横断面 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 和纵向 Truven Health Analytics/IBM MarketScan 数据库。使用调整回归技术研究了各种 CVAE，包括动脉高血压、心力衰竭 (HF) 和静脉血栓栓塞症 (VTE)。结果：在 FAERS 中，报告了 7752 例不良事件（40% 为 BRAF，60% 为 BRAF/MEK）。中位年龄为 60 岁（IQR 49–69），其中 45% 为女性，97% 患有黑色素瘤。其中 567 例（7.4%）为心血管不良事件（死亡率 19%）。与单药治疗相比，联合治疗与 HF 风险增加相关（报告比值比 [ROR] = 1.62（CI = 1.14–2.30）；p = 0.007）、动脉
回顾性研究
HER-2阳性乳腺癌是由HER-2基因的过表达定义的亚型，占所有乳腺癌病例的15％ - 20％（Slamon等，1987）。该亚型与肿瘤的快速生长和高转移潜力有关，这使其成为临床研究的主要重点。在过去的十年中，有针对性的疗法，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKIS），显着改善了对HER-2阳性乳腺癌的治疗。这些药物抑制了HER-2受体的激酶活性，从而防止了肿瘤细胞增殖和转移，从而提高了生存率和治疗结果（Swain等，2015）。尽管有这些进步，但TKI疗法与可能降低患者生活质量并增加治疗中断的可能性的显着副作用有关，可能导致较高的死亡率（Saura等，2020； Murthy等，2020）。每种药物都与不同的副作用相关：内丁替尼通常与胃肠道问题（例如腹泻和恶心）有关；拉帕替尼与皮肤毒性有关，包括皮疹和干燥；和tucatinib联合疗法可能会导致更广泛的全身效应，例如心脏损伤和肝功能障碍（Cameron等，2010； Xu等，2021）。虽然这些发现很有价值，但它们主要源自临床试验数据，这些数据通常具有局限性，例如小样本量和严格的纳入标准。这些局限性阻碍了结果对现实世界临床环境的概括。因此，使用现实世界数据的研究对于对这些药物的安全性更全面的了解以及更准确地评估其在不同人群中的潜在风险至关重要（Yazdani等，2020）。FDA不良事件报告系统（FAERS）是一个全球数据库，可收集来自全球的不良药物事件报告。Faers是确定销售药物潜在安全风险的关键工具（Sakaeda等，2011）。福尔人特别有价值，因为它包括来自不同人群和临床环境的数据，从而允许在现实世界中识别不良反应。然而，对HER-2阳性乳腺癌TKI的不良事件信号的回顾性分析仍然很少，尤其是关于它们对不同生理系统和特定不良事件的影响的影响（Harbeck等，2020）。本研究旨在利用FAERS数据库来分析Tucatinib，Lapatinib和Neratinib的不良事件信号，重点介绍胃肠道疾病，系统性作用和皮肤毒性（Sharma等，2022）。通过对与这些药物相关的不良事件进行全面分析，本研究旨在识别每种药物的主要安全性。这将为临床药物风险管理提供宝贵的见解，并有助于制定HER-2阳性乳腺癌的个性化治疗策略（Modi等，2020）。
与依库珠单抗相关的严重细菌感染
摘要：目的 分子靶向药物，包括依库珠单抗和利妥昔单抗，被视为难治性重症肌无力 (MG) 的治疗选择，但使用这些药物时可能会发生细菌感染等严重不良事件。本研究利用药物警戒数据库阐明了依库珠单抗和利妥昔单抗相关的细菌感染的相对风险。方法 我们分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 中 2007 年至 2021 年期间报告的依库珠单抗和利妥昔单抗相关不良事件，并在此报告了一名在依库珠单抗治疗期间发生链球菌中毒性休克综合征的难治性 MG 患者。患者 我们评估了一名 74 岁的日本难治性 MG 女性，她在接受依库珠单抗治疗后出现了严重的菌血症。结果 FAERS 数据库中 13,742,321 例个案安全性报告中，经过数据清理后，依库珠单抗和利妥昔单抗分别报告了 44,215 和 108,485 例不良事件。我们发现依库珠单抗与奈瑟菌感染之间存在很强的关联。相比之下，我们仅发现一例使用利妥昔单抗治疗的脑膜炎球菌性脑膜炎病例。依库珠单抗和利妥昔单抗与链球菌感染的关联较弱。两例链球菌中毒性休克综合征与利妥昔单抗有关。结论 有必要对依库珠单抗治疗相关的严重细菌感染进行密切监测。
在FDA不良药物事件报告系统数据库中，使用不成比例分析的Omalizumab的现实药物循环研究
Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。 尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。 为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。 ，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。 我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。 此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。 我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。 这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。 此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。所有已记录的不良事件的发作时间中位时间约为145天，治疗一年后发生了很大比例。这项研究不仅提供了优化奥马珠单抗利用的重要参考，增强了其功效，同时最大程度地降低了潜在的副作用，而且还促进了在临床实践中的安全应用和更广泛的Omalizumab实施。