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咨询专家——2025 年 2 月至 3 月
ƒ Medicare 静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 示范项目旨在评估为治疗原发性免疫缺陷疾病 (PI) 的家庭 IVIG 所需物品和服务提供报酬的益处。该项目于 2014 年 10 月启动，国会两次延长，原定于 2023 年 12 月 31 日结束。然而，自 2024 年 1 月 1 日起，家庭 IVIG 所需服务和用品成为 PI 患者的永久性 Medicare 福利。这一变化意味着患者可以继续在家中接受 IVIG 治疗，而无需参加现已结束的示范项目。永久性福利包括家庭给药所需的 IVIG 药物、用品和护理服务的保险。1 此前，要参与 IVIG 示范项目，受益人需要满足以下条件：2
静脉注射免疫球蛋白治疗成人自身免疫性脑炎
简明英语摘要 背景和研究目的 自身免疫性脑炎是由人体自身的免疫防御系统引起的脑部炎症和肿胀。在英国，每年约有 1/100,000 的人会患上这种疾病。症状包括行为异常、记忆问题和癫痫发作。有些患者会完全康复，但有些患者可能会死亡或严重残疾。自身免疫性脑炎可用类固醇治疗，以减轻炎症和肿胀。如果患者没有好转，通常还会在几周后注射静脉免疫球蛋白 (IVIG)。IVIG 是一种从健康捐献者的血液中提取的蛋白质产品。它通过静脉滴注每天注射 5 天，用于治疗影响神经系统的其他疾病。一些医生认为，如果从治疗开始就使用 IVIG，患者可能会恢复得更快，并且疾病的副作用更少。虽然 IVIG 可能对患者有帮助，但它可能会产生副作用，包括血栓或过敏反应，而且价格昂贵，可能无助于康复。目前，约有 50% 的自身免疫性脑炎患者使用 IVIG。本研究旨在研究早期使用 IVIG 治疗是否能改善康复。试验的目的是：1. 确定在患有自身免疫性脑炎的成年人中，早期使用 IVIG 治疗是否能延长康复时间并改善疗效。2. 开展科学研究，以更好地了解自身免疫性脑炎的发病过程，并了解 IVIG 对其的影响。
恢复Pemphigus vulgaris
抽象的静脉内免疫球蛋白（IVIG）-A剂量的多克隆血清IgG制备了近三十年来汇集的数千名献血者HA的多克隆血清IgG，并证明对包括Pemphigus（Pvgaris folgaris（PV）在内的许多自身免疫性泡沫疾病（包括PV）。尽管其广泛使用和治疗成功，但尚未完全了解IVIG的作用机理。然而，已经提出了一些关于其抗炎和免疫调节作用的假设。在这项研究中，根据既定的方案，对21例临床和免疫病理证实的患者进行了二十年的随访，并用IVIG作为单一疗法治疗。IVIG治疗产生了长期持续，临床，血清学和免疫病理的缓解。20年，这些患者没有接受药物，也没有疾病。该观察结果表明在PV中建立了免疫平衡或免疫调节的恢复。21名PV患者中有十二名（57％）在随访期间没有复发。六名患者（29％）由于急性应激或甲纳病毒后感染和/或疫苗接种而出现复发。恢复IVIG导致迅速持续恢复。三名患者（14.2％）在临床和血清学缓解中因无关原因而死亡。在所有21名患者中均未记录IVIG的严重不良反应。IVIG的几种抗炎和免疫调节作用的结合可能解释了其对这种自身免疫性疾病的有益影响。常规免疫抑制疗法没有成功。这项研究提供了一个人类原型，以检查自身免疫性的病理生理学以及研究免疫调节和可以促进免疫耐受性的机制的模型。显着性陈述这项研究表明，顽固性Pemphigus vulgaris（PV）患者二十年临床和血清学缓解，这是一种潜在的致命性粘膜皮肤自身免疫性疾病。因此，通过定义方案将这些患者用静脉免疫球蛋白（IVIG）作为单一疗法进行治疗。需要在定义的间隔内进行多次输注以诱导缓解。二十年的缓解是在IVIG治疗后。这将表明恢复免疫耐受性。IVIG在微环境中具有抗炎和免疫调节作用。其长期效果尚未完全研究。这项长期分析研究提供了一个模型，以检查自身免疫性和设计特定疾病的方案，以促进恢复其他自身免疫性疾病中免疫耐受性的机制。主要文本简介Pemphigus vulgaris（PV）是一种潜在的致命自身免疫性泡沫疾病，涉及粘膜和皮肤。（1）这是一种慢性疾病，具有高发病率，蛋白质和液体丧失以及有助于死亡率的全身感染，（2，3），其特征是针对脱染色体蛋白的自身抗体。组织学表现出具有乙糖斑分解的皮肤内囊泡。（3）大多数患者最初出现口腔疾病。（2）1970年代使用全身性皮质类固醇（CS）降低了死亡率。（7 - 14）结果（4 - 6）他们的严重副作用需要使用免疫抑制剂（ISA）来实现其所谓的类固醇的效果。
先天免疫错误中的免疫球蛋白替代疗法：评论
免疫球蛋白（Ig）在1952年由Ogden Bruton上校在1952年第一次使用X连锁Agammaglobloblobloinemia的患者中用作治疗方式。在许多自身免疫和炎症性疾病中，人类免疫球蛋白已被用作一种显着的免疫调节和免疫抑制药物。在先天免疫力（IEI）的患者中，免疫球蛋白仍然是管理的基石。IEI是复发感染和自身免疫的显着原因，这是由于用于免疫系统不同成分的基因中可遗传的单基因缺陷。由于IEI中有抗体缺陷的IEI的免疫球蛋白产生降低，因此，免疫球蛋白替代是这些疾病中治疗的主要疗法。尽管在合并的免疫缺陷中可能不会低血清免疫球蛋白水平，但由于功能性抗体的缺乏效率和免疫球蛋白的定性缺陷，在这些疾病中仍然需要免疫球蛋白替代。商业免疫球蛋白制剂是由数千名捐助者捐赠的血浆产生的。免疫球蛋白制剂通常有两种形式可用：静脉和皮下免疫球蛋白。在发达国家中，静脉免疫球蛋白（IVIG）和皮下免疫球蛋白（SCIG）都可以使用，而SCIG比IVIG优于IVIG用于替代IEIS患者。在发展中国家，IVIG仍然是替代疗法的主要手段。由于生产过程的进步，在过去几年中，不良事件的发生率显着降低。在本文文章中，我们讨论了IEI患者使用IG（适应症，剂量机理，行动机理，途径，不良影响）的不同方面。
麻疹医疗暴露调查QuickSheet -CDPH
a。未接种疫苗的人≥6个月的人没有禁忌疫苗的禁忌症，应接受MMR疫苗PEP <72小时的暴露。MMR疫苗在暴露后≥72小时不被视为PEP，但会防止将来的暴露。b。未接种疫苗的婴儿<12个月大，没有资格参加MMR PEP或对MMR PEP的禁忌症的未接种儿童<30 kg（<66磅），如果暴露于≤6天，应接受肌内免疫球蛋白（IMIG）。c。如果暴露于6天≤6天，易感孕妇应接受静脉免疫球蛋白（IVIG）。如果孕妇认为她已经接种疫苗但没有记录，则如果有时间取得结果并在需要时给予IVIG，则可能会进行麻疹IgG测试。d。如果暴露的6天≤6天，则严重免疫受损的人应收到IVIG，无论其麻疹免疫状态如何。6。向您当地的卫生部门提供裸露的易感性接触（麻疹IgG负面，已知未接种或没有免疫力的人）的清单。不接受PEP的易感联系将被放置在家庭隔离上。
Medicare B部分：免疫球蛋白治疗
术静脉免疫蛋白治疗（IVIG）使用静脉免疫球蛋白治疗（IVIG）用于提供易于疾病的患者提供抗体，这些疾病没有免疫或免疫不足。免疫球蛋白皮下（人）免疫球蛋白皮下（人）的给药用于治疗原发性免疫缺陷。免疫球蛋白皮下（人）提供了针对各种细菌剂的综合和中和IgG抗体的广泛范围。本政策未解决其他免疫球蛋白制剂，用于预防特定感染性疾病（例如破伤风，狂犬病，丙型肝炎）或巨细胞病毒的特定传染病。
主题：免疫球蛋白治疗
静脉内免疫球蛋白（IVIG）（Alyglo，Asceniv®，Flebogamma dif，Gammagard®Liquid，Gammagard®S/D，Gammagard®S/D LISE IGA，Gammaplex®，Gammaplex®，Gammaked™，Gamunex®-C，Gamunex®-C，Octagam®，Panzyga®，Panzyga®，Privigam®，Bivigam®，bivam®，bivam®从健康献血者的合并血浆中获得的抗体溶液，其中含有超过1000万抗原的抗体。iVIG已被用来纠正遗传或获得性免疫缺陷患者的免疫缺陷，并且还被研究为被认为具有自身免疫成分的疾病中的免疫调节剂。下面列出了美国食品药品监督管理局（FDA）批准和标签之外的指示。
成人 CAR-T 细胞治疗后的免疫接种记录
再次使用较高剂量 40 mcg/剂方案接种疫苗。在接种第二系列乙肝疫苗一个月后重新检测抗 HBs。如果抗 HBs 仍然为“阴性”或“低”，则考虑为无反应者并易患乙肝。❹ 男性年龄资格延长至 46 岁是基于 CAR-T 计划的专家意见，与马尼托巴免疫指南不同❺ 仅在停止所有免疫抑制疗法至少 3 个月且没有持续抗癌疗法时才可接种。❻ IVIG 和活疫苗之间的间隔取决于所用 IVIG 的剂量，范围为七到十一个月。请参阅加拿大免疫指南 - 血液制品、人免疫球蛋白和
药房管理药物政策
描述：静脉内免疫球蛋白（IVIG）治疗用于为易受到免疫可用的疾病敏感的患者提供抗体。ivig是一种有效的免疫调节剂，由浓缩的人类免疫球蛋白组成，由从人类供体中收集的合并等离子体制备。可以通过静脉注射大量免疫球蛋白（在两到五天的时间内静脉注射400至2000mg的体重）来改变免疫反应，通常会大大改变。IVIG也用于治疗某些免疫缺陷。在2006年1月，FDA批准了专为皮下管理设计的第一个免疫球蛋白。This policy only addresses non-specified pooled preparations of intravenous immune globulin, including: Gammagard S/D (Takeda) Gammagard Liquid (Takeda) Gamunex-C (Grifols Therapeutics) Gammaplex (Bio Products) Bivigam (ADMA Biologics) Flebogamma DIF (Instituto Grifols) Octagam (Octapharma) Privigen (CSL Behring) Panzyga (Pfizer) Asceniv (ADMA Biologics) Alyglo (GC Biopharma Corp) As well as non-specified subcutaneous immune globulins: Cutaquig (Octapharm) Cuvitru (Takeda) Hizentra (CSL Behring AG) HyQvia (Takeda), Gammaked (Kedrion Biopharma) Gamunex-C (Grifols治疗学）γ液体（Takeda）Xembify（Grifols Therapeutics）