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杨森 COVID-19 疫苗（强生公司）
注意：辉瑞-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗均含有聚乙二醇 (PEG)。PEG 是渗透性泻药和结肠镜检查口服肠道准备的主要成分，也是许多药物中的非活性成分或赋形剂，用于称为“聚乙二醇化”的过程，以提高某些药物（包括某些化疗药物）的治疗活性。此外，PEG 和聚山梨醇酯（作为赋形剂包含在一些疫苗和其他治疗剂中）之间可能会发生交叉反应性超敏反应。疫苗和药物中活性或非活性成分的信息可在包装说明书中找到。CDC 的疫苗赋形剂摘要和美国国立卫生研究院 DailyMed 数据库也可用作资源。
COVID-19 疫苗 Janssen，INN-Ad26.COV2-S，重组
接种杨森 COVID-19 疫苗的个体和接种安慰剂的个体的人口统计学和基线特征相似。在主要疗效分析人群中，接种杨森新冠疫苗的受试者年龄中位数为52.0岁（范围：18至100岁）； 79.7%（n=15,646）的人年龄在 18 至 64 岁之间，其中 20.3%（n=3,984）的人年龄在 65 岁或以上，3.8%（n=755）的人年龄在 75 岁或以上； 44.3% 为女性； 46.8%来自北美（美国），40.6%来自拉丁美洲，12.6%来自南非（南非共和国）。共有 7,830 人（39.9%）在研究开始时患有至少一种与进展为严重 COVID-19 疾病风险增加相关的先前存在的合并症（合并症包括：肥胖（定义为 BMI ≥30 kg/m2）（27.5%）、高血压（10.3%）、2 型糖尿病（7.2%）、稳定/控制良好的 HIV 感染（2.5%）、严重心脏病（2.4%）和哮喘（1.3%））。 ≤1% 的个体患有其他合并症。
COVID-19 疫苗：杨森（强生）
COVID-19 疫苗可保护人们免于感染和传播 COVID-19。它们还可以防止因 COVID-19 而患上重病。加拿大卫生部已批准了四种 COVID-19 疫苗：辉瑞-BioNTech、Moderna、阿斯利康和杨森（强生）。这些疫苗不含 COVID-19 病毒，不会让您感染 COVID-19。建议使用 mRNA 疫苗辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗是“信使 RNA”或“mRNA”疫苗，需要两剂才能完成主要系列加强剂为 5 岁及以上的任何人提供最佳保护，并有助于降低因 COVID-19 而患上重病的风险。建议使用 mRNA 疫苗，因为它们比杨森和阿斯利康疫苗更安全、更有效。杨森 (强生) 疫苗 杨森疫苗是一种“病毒载体”疫苗，获准用于无法或不愿意接种 mRNA 或 Novavax 疫苗的 18 岁及以上人群。需要知情同意。该疫苗需要一剂才能完成主要系列，建议接种加强剂。这种疫苗可能无法提供足够的保护以抵御包括 Omicron 在内的新变种。接种杨森疫苗后，建议接种 mRNA 疫苗加强剂。加强剂可在接种 COVID-19 疫苗或感染 COVID-19 后至少 6 个月接种。在极少数情况下，接种杨森疫苗的人可能会出现以下情况：
詹森 COVID-19 疫苗——储存、剂量和……
治疗可能会降低对 Janssen COVID-19 疫苗的免疫反应。• 疫苗有效性的局限性：Janssen COVID-19 疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。不良反应在临床试验中报告的接种 Janssen COVID-19 疫苗后的不良反应包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌痛、恶心、发烧、注射部位红斑和注射部位肿胀。在临床研究中，接种 Janssen COVID-19 疫苗后报告了严重的过敏反应，包括过敏反应。随着 Janssen COVID-19 疫苗的更广泛使用，可能会出现其他不良反应，其中一些可能很严重。报告不良事件和疫苗接种错误 参加联邦 COVID-19 疫苗接种计划的疫苗接种提供者有责任向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 强制性报告 Janssen COVID-19 疫苗接种后所列事件： • 疫苗接种错误，无论是否与不良事件有关， • 严重不良事件（无论是否归因于疫苗接种）， • 成人多系统炎症综合征 (MIS) 病例， • 导致住院或死亡的 COVID-19 病例。
COVID-19疫苗Janssen，Inn-Ad26.COV2-S，重组
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在接种疫苗之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含重要信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。- 如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。covid-19疫苗Janssen是什么，它用于2。在获得covid-19疫苗Janssen 3.如何给出Covid-19疫苗Janssen 4。可能的副作用5。如何存储Covid-19疫苗Janssen 6。包装和其他信息的内容1。COVID-19疫苗Janssen是什么以及用于COVID-19疫苗Janssen的疫苗是一种用于预防由SARS-COV-2病毒引起的COVID-19的疫苗。covid-19疫苗Janssen被送给18岁及以上的成年人。疫苗会导致免疫系统（人体的自然防御能力）产生针对该病毒作用的抗体和专门的白细胞，因此可以防止COVID-19。该疫苗中的任何成分都不会导致19.19。2。在给予COVID-19疫苗Janssen之前，您需要知道的是：•如果：•您对活性物质或该疫苗的其他任何成分过敏（第6节中列出）。警告和预防措施在给您的医生，药剂师或护士之前，在您获得Covid-19疫苗Janssen之前，如果：•注射任何其他疫苗后您曾经发生过严重的过敏反应，•在注射任何针刺后您曾经晕倒过，•在38°C的高温下，您患有严重的感染。However, you can have your vaccination if you have a mild fever or upper airway infection like a cold, • you have a problem with bleeding or bruising, or if you are taking an anticoagulant medicine (to prevent blood clots), • your immune system does not work properly (immunodeficiency) or you are taking medicines that weaken the immune system (such as high-dose corticosteroids, immunosuppressants or cancer 药物）。
COVID-19 疫苗 Janssen，INN-Ad26.COV2-S，重组
一项正在进行的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究 (COV3001) 正在美国、南非和拉丁美洲国家开展，旨在评估单剂杨森 COVID-19 疫苗用于预防 18 岁及以上成人感染 COVID-19 的有效性、安全性和免疫原性。该研究排除了因临床状况导致免疫系统功能异常的个体、6 个月内正在接受免疫抑制治疗的个体以及孕妇。正在接受治疗的 HIV 感染稳定的参与者未被排除。许可的疫苗（活疫苗除外）可以在研究中的接种疫苗前 14 天以上或接种疫苗后 14 天以上接种。许可的减毒活疫苗可以在研究中的接种疫苗前 28 天以上或接种疫苗后 28 天以上接种。
Johnson和Johnson（Janssen）Covid-19疫苗 影响评估事务的立法 Moderna mRNA-1273 Covid-19疫苗 印第安纳州2020-2024合并计划和2020年行动计划的最终报告 战略计划，印第安纳州公共退休系统
您还可以参考我们部门的学习管理系统，也称为LMS：Invest，位于Chirp仪表板上，或访问我们的网站www.in.gov/isdh/17094.htm，以获取最新的提供商培训材料。我们将继续更新材料，因为在制造商的网站上进行了更改或更新。
COVID-19 疫苗 Janssen，INN-Ad26.COV2-S，重组
该药物需接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅本段的最后一部分。 4.如何报告不良反应。接种疫苗之前请仔细阅读本传单的全部内容，因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 请保留此传单。您可能需要重读它。 - 如果您还有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这些包括本传单中未提及的任何可能的副作用。看到要点。 4. 本宣传单包含的内容 1. 什么是 Janssen COVID-19 疫苗以及它用于什么 2. 接种 Janssen COVID-19 疫苗前需要了解什么 3. 如何接种 Janssen COVID-19 疫苗 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Janssen COVID-19 疫苗 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是 Janssen COVID-19 疫苗以及它用于什么 COVID-19 Janssen 疫苗是一种用于预防 COVID-19 的疫苗，COVID-19 是由 SARS-CoV-2 病毒引起的疾病。 COVID-19 疫苗 Janssen 是一种针对 18 岁及以上成年人接种的疫苗。疫苗可促使免疫系统（人体的天然防御机制）产生抗体和专门的白细胞来对抗病毒，从而提供针对 COVID-19 的保护。该疫苗的任何成分均不会导致 COVID 19 疾病。2. 接种 COVID-19 疫苗 Janssen 之前需要了解的事项 如果您有以下情况，则不应接种此疫苗 • 您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 节）。 • 如果您过去被诊断出患有毛细血管渗漏综合征（一种导致液体从小血管中渗漏的疾病）。警告和注意事项 如果出现以下情况，请在接种 COVID-19 詹森疫苗前咨询您的医生、药剂师或护士： • 您在注射任何其他疫苗后曾出现严重过敏反应， • 您在注射针头后曾晕倒， • 您患有严重感染并伴有高烧（超过 38°C）。然而，如果你有轻微发烧或上呼吸道感染，如感冒，你仍然可以接种疫苗，
Janssen Covid-19疫苗（Johnson＆Johnson）
* COVID-19-19疫苗和其他疫苗可以在同一访问中以及彼此之间的14天内进行。在确定是否管理Covid-19-19疫苗和其他疫苗时，提供者应考虑患者是否在推荐疫苗上落后还是有落后的风险。他们还应考虑患者患疫苗可预防疾病的风险（例如，在爆发期间）和疫苗的反应生成性概况。†手套不需要手套，除非施用疫苗的人可能与潜在的传染性体液接触或手上有开放性病变。如果磨损，请进行手卫生并在患者之间换手套。§除非针已损坏或污染，否则不必在小瓶中绘制疫苗并将其注入接受者之间。
撤销 EUA 27205 - 詹森 COVID-19 疫苗
2023 年 6 月 1 日 Janssen Biotech, Inc. 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 Raritan, NJ 08869 事由：撤销 EUA 27205 - Janssen COVID-19 疫苗 亲爱的 Walawalkar 女士： 这封信是对 Janssen Biotech, Inc. 于 2023 年 5 月 22 日提出的请求的回应，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 撤回 2021 年 2 月 27 日发布的 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，随后进行了修订。杨森生物技术公司已告知 FDA，美国政府购买的最后一批杨森 COVID-19 疫苗已过期，美国对新一批杨森 COVID-19 疫苗没有需求，杨森生物技术公司不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变异。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）（21 USC 360bbb-3）第 564 条，在情况允许的情况下，根据该法案第 564(g)(2) 条，可以撤销根据该法案第 564 条授予的紧急使用生物制品的授权，以保护公众健康或安全（该法案第 564(g)(2)(C) 条）。由于 FDA 了解到 Janssen Biotech, Inc. 不再打算根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗，并且 Janssen Biotech, Inc. 已要求 FDA 撤回 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，因此 FDA 认为撤销此授权是保护公众健康或安全之举。因此，FDA 特此根据该法案第 564(g)(2)(C) 节撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA 27205。自本函发布之日起，FDA 不再授权 Janssen COVID-19 疫苗用于紧急使用。根据该法案第 564(h)(1) 节，撤销通知将在《联邦公报》上公布。