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Janssen-Aefi Active-surverance.pdf
表1。Jansen（J＆J）Covid-199疫苗主动监视参与者（n = 10262）。区域管理频率百分比Addis Ababa 3283 32 Afar 532 5.2 Amhara 1699 16.6 Dire Dawa 1007 9.8 Harari 100 1 Oromia 1497 14.6 Sidama 1104 10.8 SNNP西埃塞俄比亚838 8.2总计10262 100 100 100 100 100 100 1 1
引用 (APA) Nouws, S.、Martinez De Rituerto De Troya, Í.、Dobbe, R. 和 Janssen, M. (2023)。诊断和解决公共人工智能和算法系统设计过程中出现的危害。在 DD Cid (Ed.) 中，第 24 届数字政府研究国际会议论文集 - 共同应对不稳定的世界：数字政府与团结，DGO 2023（第 679-681 页）。（ACM 国际会议论文集系列）。计算机协会 (ACM)。https://doi.org/10.1145/3598469.3598557 重要提示 要引用此出版物，请使用最终发布的版本（如果适用）。请检查上面的文档版本。
算法和数据驱动系统越来越多地用于公共部门，以提高现有服务的效率或通过新发现的处理大量数据的能力提供新服务。不幸的是，某些情况也会对公民产生负面影响，表现为歧视性结果、武断决定、缺乏追索权等等。这些对公民产生了严重影响，从物质伤害到心理伤害。这些伤害部分来自设计过程中的选择和互动。现有的技术设计批判性和反思性框架没有解决公共部门系统设计中几个重要的方面，即在潜在的算法危害面前保护公民、确保系统安全的机构设计，以及对权力关系如何影响这些系统的设计、开发和部署的理解。本次研讨会的目标是发展这三个观点，并朝着公共组织内反思性设计过程迈出下一步。研讨会将分为两部分。在上半部分，我们将通过一系列简短的演讲阐述这些观点的概念基础。研讨会参与者将通过了解哪些机构可以支持系统安全以及权力关系如何影响设计过程，学习在社会技术系统中防止算法危害的新方法。在下半部分，参与者将有机会通过分析真实案例来应用这些视角，并反思将概念框架应用于实践的挑战。
杨森 COVID-19 疫苗
撤销 EUA 是保护公众健康或安全适当的做法（FD&C 法案第 564(g)(2)(C) 节）。由于 FDA 了解到 Janssen 不打算再根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗，并且 Janssen 已请求 FDA 撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，因此根据 FD&C 法案第 564(g)(2)(C) 节，撤销 EUA 是保护公众健康或安全适当的做法。关于过期 Janssen COVID-19 疫苗的处置，医疗保健提供者和医疗保健机构可以在 CDC 网站上找到有关处置过期批次的信息。例如，参考：COVID-19 疫苗接种提供者要求和支持 | CDC 此外，Janssen 提交了一份提案，内容涉及提交授权后安全信息，以及在 EUA 27205 被撤销后提交目前根据 EUA 授权条件所要求的更新的化学、制造和控制数据。 FDA 审查了该提案并要求修改，Janssen 同意实施。三、结论：
撤销 EUA 27205 - 詹森 COVID-19 疫苗
2023 年 6 月 1 日 Janssen Biotech, Inc. 收件人：Ruta Walawalkar 女士 920 Route 202 Raritan, NJ 08869 事由：撤销 EUA 27205 - Janssen COVID-19 疫苗 亲爱的 Walawalkar 女士： 这封信是对 Janssen Biotech, Inc. 于 2023 年 5 月 22 日提出的请求的回应，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 撤回 2021 年 2 月 27 日发布的 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，随后进行了修订。杨森生物技术公司已告知 FDA，美国政府购买的最后一批杨森 COVID-19 疫苗已过期，美国对新一批杨森 COVID-19 疫苗没有需求，杨森生物技术公司不打算更新该疫苗的菌株组成以应对新出现的变异。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）（21 USC 360bbb-3）第 564 条，在情况允许的情况下，根据该法案第 564(g)(2) 条，可以撤销根据该法案第 564 条授予的紧急使用生物制品的授权，以保护公众健康或安全（该法案第 564(g)(2)(C) 条）。由于 FDA 了解到 Janssen Biotech, Inc. 不再打算根据 EUA 在美国提供 Janssen COVID-19 疫苗，并且 Janssen Biotech, Inc. 已要求 FDA 撤回 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA，因此 FDA 认为撤销此授权是保护公众健康或安全之举。因此，FDA 特此根据该法案第 564(g)(2)(C) 节撤销 Janssen COVID-19 疫苗的 EUA 27205。自本函发布之日起，FDA 不再授权 Janssen COVID-19 疫苗用于紧急使用。根据该法案第 564(h)(1) 节，撤销通知将在《联邦公报》上公布。
COVID-19 疫苗：杨森（强生）
COVID-19 疫苗可保护人们免于感染和传播 COVID-19。它们还可以防止因 COVID-19 而患上重病。加拿大卫生部已批准了四种 COVID-19 疫苗：辉瑞-BioNTech、Moderna、阿斯利康和杨森（强生）。这些疫苗不含 COVID-19 病毒，不会让您感染 COVID-19。建议使用 mRNA 疫苗辉瑞-BioNTech 和 Moderna 疫苗是“信使 RNA”或“mRNA”疫苗，需要两剂才能完成主要系列加强剂为 5 岁及以上的任何人提供最佳保护，并有助于降低因 COVID-19 而患上重病的风险。建议使用 mRNA 疫苗，因为它们比杨森和阿斯利康疫苗更安全、更有效。杨森 (强生) 疫苗 杨森疫苗是一种“病毒载体”疫苗，获准用于无法或不愿意接种 mRNA 或 Novavax 疫苗的 18 岁及以上人群。需要知情同意。该疫苗需要一剂才能完成主要系列，建议接种加强剂。这种疫苗可能无法提供足够的保护以抵御包括 Omicron 在内的新变种。接种杨森疫苗后，建议接种 mRNA 疫苗加强剂。加强剂可在接种 COVID-19 疫苗或感染 COVID-19 后至少 6 个月接种。在极少数情况下，接种杨森疫苗的人可能会出现以下情况：
COVID -19疫苗Janssen-公开政府计划
注释：这些建议的间隔基于免疫原理和专家意见，并且可能会改变作为Covid-19的证据，关注的变体（VOC）和COVID-19-19S疫苗出现。在考虑是否在此表中概述的建议间隔时考虑疫苗的剂量时，还应考虑到暴露的生物学和社会风险因素（例如，局部流行病学，VOC的流通，生活环境）和严重疾病的风险。这些间隔是指导，建议临床酌处权。可以根据要求以低于建议的间隔以少于建议的间隔进行免疫。对于没有以前剂量的人，他们可能会在COVID-19的急性症状后得到首次剂量，并且不再具有感染性，或者他们可能会遵循这些建议的间隔（除了那些应该等待至少90天的MIS-C的人）。
杨森 COVID-19 疫苗 EUA 接种者和护理人员情况说明书 03132023
部分接种了 Janssen COVID-19 疫苗的人出现了涉及脑、肺、腹部和腿部血管的血栓以及血小板（帮助身体止血的血细胞）水平降低。在出现这些血栓和血小板水平降低的人中，症状在接种疫苗后约一至两周开始。据报道，接种 Janssen COVID-19 疫苗后，男性和女性均出现了血栓和血小板水平降低的情况，年龄范围广泛，从 18 岁及以上不等；30 至 49 岁的女性报告最多（每接种 1,000,000 剂疫苗约有 8 例），每 7 例中约有 1 例死亡。接种 Janssen COVID-19 疫苗后，如果您出现以下任何症状，应立即就医：
杨森 COVID-19 疫苗紧急使用授权 (EUA) 医护人员须知 03132023
警告：血栓形成伴血小板减少综合征 请参阅完整的 EUA 处方信息以获取完整警告。 Janssen COVID-19 疫苗可导致血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS)，这可能危及生命。TTS 可能涉及血栓异常位置（即脑静脉、内脏动脉或静脉、肢体动脉、中央动脉或静脉）或肢体静脉或肺动脉的血栓形成。在接种 Janssen COVID-19 疫苗后出现的 TTS 报告病例中，症状在接种疫苗后约一至两周开始。指导 Janssen COVID-19 疫苗接种者如果出现呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续性腹痛、神经系统症状（包括严重或持续性头痛或视力模糊）或接种部位以外的瘀点，应立即就医。接种杨森 COVID-19 疫苗后，TTS 的临床病程与自身免疫性肝素诱导的血小板减少症有相似之处。对于疑似 TTS 的个体，使用肝素可能会有害，可能需要替代治疗。不要给在接种杨森 COVID-19 疫苗或任何其他腺病毒载体 COVID-19 疫苗后出现血栓形成和血小板减少症病史的个体接种杨森 COVID-19 疫苗。
加纳詹森疫苗的采购
采购Janssen疫苗 - $ 81,870,379.80美元在关于加纳·库维德政府审计的报告中引用了19220年3月222日的卫生部及其合作伙伴及其合作伙伴的审计期间的审计期间，媒体报道说，该媒体报道是2023年的媒体报道。在2021年，希望澄清以下问题：1。作为非洲联盟与非洲共同19大流行的战略的一部分，加纳订阅了非洲疫苗收购信托（AVAT）方案。AVAT是作为疫苗谈判，采购和付款的中央实体创建的，另一方面是AU成员国之间的接口，另一方面是疫苗制造商之间的界面。国家根据人口和按规定时间表部署疫苗的能力分配了数量的疫苗。2。必须指出的是，AVAT协议要求国家预定的交付前期付款，以便，一旦任何此类疫苗可供交付，就可以通过AVAT安排进行付款。3。对于加纳来说，分配了16,918,600剂詹森疫苗，AVAT将按照我们需要时定期运送这些疫苗。商定剂量的原因是由于•通过在加纳免疫2100万人通过免疫的国家政策而导致的，•避免浪费，到期，•在全球范围内，在当时获得疫苗的困难。4。但是，由于面临上述挑战，此过程被推迟了。由于意外犹豫，冷链存储挑战，自发捐款以及制造商的存储困难，该部在2022年6月被迫同意剩下的1,10.52万剂量的交付时间表，将从2022年6月至12月6日。根据时间表，将从2022年6月至12月进行160万剂量以完成分配。目前，该部已要求并收到了2023年1月的六月分配。5。同时，该部继续与AVAT合作以对合同进行审查，并希望向公众确保我们承诺以公众的最高利益工作。6。covid 19还没有结束，政府仍然需要一些疫苗进行连续疫苗接种，因为世界上一些国家正在经历新的浪潮。
杨森 COVID-19 疫苗
杨森 COVID-19 疫苗 (Ad26.COV2-S [重组]) 是一种针对 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的非复制型腺病毒载体疫苗。载体病毒携带 SARS-CoV-2 刺突蛋白的基因编码，该基因指示宿主细胞产生这种蛋白。刺突蛋白在宿主细胞表面的存在会触发抗体的产生和记忆免疫细胞的诱导，从而提供针对感染和疾病的保护。临床试验 (ENSEMBLE 1) 中，在接受单剂杨森 COVID-19 疫苗的参与者中显示，疫苗对有症状的 SARS-CoV-2 感染的有效性为 67%，对 14 天后重症/危重 COVID-19 的有效性为 77%，对 28 天后有效性为 85%，对住院治疗的有效性为 93%。然而，随着令人担忧的变种的出现，疫苗有效性 (VE) 有所降低。 ENSEMBLE 2 试验和随后来自南非的研究表明，间隔 2 个月接种两剂疫苗可提高疫苗效力，尤其是针对有症状的感染，包括由令人担忧的 SARS-CoV-2 变体（例如 Omicron 变体）引起的感染。对 ENSEMBLE 2 结果的初步分析表明，对中度至重度/危重 COVID-19 的 VE 为 75%，对重度/危重 COVID19 的 VE 为 100%，第二次接种后至少 14 天进行评估。然而，与其他 COVID-19 疫苗一样，疫苗效力会在几个月内减弱。